Diferentes abordagens para dosagem de carrinho-egfr-il13ra2 em GBM recorrente

Critérios de inclusão:

1. Consentimento informado assinado e escrito
2. Idade ou mulher ≥ 18 anos
3. Pacientes com glioblastoma, IDH-wildType (conforme definido pela classificação de OMS 2021 de tumores do SNC) que se repetiu após a radioterapia anterior1. Para pacientes com tumores que abrigam a metilação do promotor MGMT, um leste 1 2 WEEKS deve ter decorrido desde a conclusão da radioterapia de primeira linha.
4. Tecido tumoral positivo para amplificação por EGFR do tipo selvagem por laboratórios de neogenômica. O tumor de arquivo da cirurgia inicial do paciente no momento do diagnóstico original ou do tumor recentemente coletado desde o tempo de recorrência é aceitável.
5. A ressecção cirúrgica do tumor para controle/tratamento de doenças (braços A, B, C) ou biópsia do tumor para confirmar a recorrência do tumor (somente os braços A e B) é clinicamente indicada na opinião do médico-investigador.

6. Função adequada do órgão definida como:

   1. Creatinina sérica ≤ 1,5 x ULN ou depuração estimada de creatinina ≥ 30 ml/min e não em diálise.
   2. ALT/AST ≤ 3 x LSN
   3. Bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dL, exceto os pacientes nos quais a hiperbilirrubinemia é atribuída à síndrome de Gilbert (≤ 3,0 mg/dl)
   4. Fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) ≥ 45% confirmada por ECO/MUGA
   5. Deve ter um nível mínimo de reserva pulmonar definida como ≤ grau 1 dispnéia e oxigênio de pulso> 92% no ar ambiente
7. Status de desempenho de Karnofsky ≥ 60%.
8. Os indivíduos de potencial reprodutivo devem concordar em usar métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade, conforme descrito na Seção 4.3 do Protocolo.

Critérios de exclusão:

1. Infecção ativa da hepatite B ou hepatite C.
2. Qualquer outra infecção ativa e não controlada.
3. Classe III/IV deficiência cardiovascular de acordo com a classificação da New York Heart Association
4. Tumores localizados principalmente no tronco cerebral ou na medula espinhal.
5. Comorbidade grave e ativa na opinião do médico-investigador que impediria a participação neste estudo.
6. Recebimento do bevacizumab dentro de 3 meses antes da confirmação do médico-investigador da elegibilidade.
7. Doença autoimune ativa que requer tratamento imunossupressor sistêmico equivalente a ≥ 10 mg por dia de prednisona. Pacientes com doenças neurológicas autoimunes (como MS ou Parkinson) serão excluídas.
8. Pacientes grávidas ou enfermagem (lactativa).
9. História de alergia ou hipersensibilidade aos excipientes do produto em estudo (albumina sérica humana, DMSO e Dextran 40).