Comparaison de la mesure dans laquelle le maridebart cafraglutide (AMG 133) est mis à disposition dans l'organisme lorsqu'il est administré en utilisant deux présentations sous-cutanées

Critères d'inclusion

1. Homme ou femme, de toute race, âgé de 18 à 60 ans inclusivement.

   a. Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaiter.

2. Indice de masse corporelle entre ≥25,0 et <40,0 kg/m².

Critères d'exclusion

1. Antécédents ou preuves, lors du dépistage ou de l'enregistrement, d'un trouble, d'une affection ou d'une maladie cliniquement significative non autrement exclue qui, de l'avis de l'investigateur (ou de son représentant), présenterait un risque pour la sécurité du participant ou interférerait avec l'évaluation, les procédures ou l'achèvement de l'étude.
2. Antécédents de diabète actif (quel que soit le type, à l'exception des antécédents de diabète gestationnel) ou hémoglobine A1C ≥6,5 % (≥48 mmol/mol).
3. Antécédents ou preuves de trouble endocrinien (par exemple, syndrome de Cushing) pouvant causer l'obésité.
4. Antécédents de pancréatite aiguë ou chronique dans l'année précédant l'enregistrement, ou élévation de la lipase/amylase sérique (>2 x la limite supérieure de la normale) lors du dépistage ou taux de triglycérides sériques à jeun >500 mg/dL lors du dépistage.
5. Malignité, à l'exception des cancers de la peau non mélanomes ou du carcinome canalaire in situ du col de l'utérus ou du sein, au cours des 5 dernières années.
6. Antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2.
7. Antécédents ou signes ou symptômes actuels de maladie cardiovasculaire (à l'exception de l'hypertension contrôlée et de la dyslipidémie contrôlée), y compris mais sans s'y limiter, l'infarctus du myocarde, les cardiopathies congénitales, les valvulopathies, la revascularisation coronarienne ou l'angine de poitrine.
8. Antécédents ou preuves d'arythmie cliniquement significative lors du dépistage, y compris toute découverte cliniquement significative sur l'ECG effectué lors du dépistage ou de l'enregistrement.
9. Antécédents d'hypersensibilité, d'intolérance ou d'allergie au maridebart cafraglutide ou à des composés apparentés/similaires ou à leurs ingrédients.
10. Débit de filtration glomérulaire estimé ≤60 mL/min/1,73 m², calculé par l'équation CKD EPI (Collaboration en épidémiologie de la maladie rénale chronique) lors du dépistage ou de l'enregistrement.
11. Utilisation de tout médicament en vente libre ou sur ordonnance dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la période la plus longue) avant l'enregistrement.
12. Utilisation actuelle ou antérieure de tout agoniste du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1R), ou agoniste ou antagoniste du récepteur du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIPR) dans les 3 mois précédant l'enregistrement.
13. Utilisation actuelle ou antérieure de toutes les médecines à base de plantes (par exemple, le millepertuis), vitamines et compléments alimentaires consommés par le participant dans les 30 jours précédant l'inscription, sauf s'ils sont jugés acceptables par l'investigateur (ou son représentant) et en consultation avec le médecin surveillant, le cas échéant.
14. Le participant a reçu une dose d'un médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies précédant l'enregistrement, selon la période la plus longue.
15. Avoir précédemment terminé ou s'être retiré de cette étude ou de toute autre étude portant sur le maridebart cafraglutide ou avoir précédemment reçu le produit investigational.