Сравнение степени, в которой маридебарт кафраглутид (AMG 133) становится доступным в организме при применении двух подкожных (ПК) форм введения

Критерии включения

1. Мужчины или женщины любой расы в возрасте от 18 до 60 лет включительно.

   a. Женщины не должны быть беременными или кормящими.

2. Индекс массы тела от ≥25,0 до <40,0 кг/м².

Критерии исключения

1. Наличие в анамнезе или выявление при скрининге или заезде клинически значимого нарушения, состояния или заболевания, не указанного в исключениях, которое, по мнению исследователя (или уполномоченного лица), может представлять риск для безопасности участника или препятствовать оценке исследования, процедурам или его завершению.
2. Наличие в анамнезе или активный диабет (независимо от типа, за исключением гестационного диабета в анамнезе) или уровень гемоглобина A1C ≥6,5% (≥48 ммоль/моль).
3. Наличие в анамнезе или признаки эндокринного нарушения (например, синдром Кушинга), способного вызвать ожирение.
4. Острый или хронический панкреатит в анамнезе в течение 1 года до заезда, или повышение уровня липазы/амилазы в сыворотке (>2 ВГН) при скрининге, или уровень триглицеридов в сыворотке натощак >500 мг/дл при скрининге.
5. Злокачественные новообразования, за исключением немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки или протоков молочной железы, в течение последних 5 лет.
6. Личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы или множественной эндокринной неоплазии 2 типа.
7. Наличие в анамнезе или текущие признаки или симптомы сердечно-сосудистых заболеваний (кроме контролируемой гипертензии и контролируемой дислипидемии), включая, но не ограничиваясь, инфаркт миокарда, врожденные пороки сердца, клапанные пороки сердца, коронарную реваскуляризацию или стенокардию.
8. Наличие в анамнезе или признаки клинически значимой аритмии при скрининге, включая любые клинически значимые находки на ЭКГ, проведенной при скрининге или заезде.
9. Наличие в анамнезе гиперчувствительности, непереносимости или аллергии на маридебарт кафраглутид или родственные/сходные соединения или их компоненты.
10. Расчетная скорость клубочковой фильтрации ≤60 мл/мин/1,73 м², рассчитанная по уравнению Collaboration по хронической болезни почек (CKD-EPI) при скрининге или заезде.
11. Использование любых безрецептурных или рецептурных лекарственных препаратов в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до заезда.
12. Текущее или предыдущее использование любого агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1R) или агониста/антагониста рецептора глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIPR) в течение последних 3 месяцев до заезда.
13. Текущее или предыдущее использование всех растительных лекарственных средств (например, зверобоя), витаминов и добавок, потребляемых участником в течение 30 дней до включения в исследование, если это не признано допустимым исследователем (или уполномоченным лицом) и по согласованию с медицинским монитором, если это уместно.
14. Участник получил дозу исследуемого препарата в течение последних 30 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до заезда.
15. Ранее завершили или выбыли из данного исследования или любого другого исследования, изучающего маридебарт кафраглутид, или ранее получали исследуемый продукт.