Sammenligning af omfanget, hvormed Maridebart Cafraglutid (AMG 133) gøres tilgængelig i kroppen ved administration ved hjælp af to subkutane (SC) præsentationer

Inklusionskriterier

1. Mand eller kvinde, af enhver race, mellem 18 og 60 år inklusive.

   a. Kvinder må ikke være gravide eller ammende.

2. Body mass index mellem ≥25,0 og <40,0 kg/m².

Eksklusionskriterier

1. Historie eller tegn ved screening eller indtjekning på klinisk signifikant sygdom, tilstand eller lidelse, der ikke er udelukket i øvrigt, og som efter undersøgelseslederens (eller udpegede persons) vurdering vil udgøre en risiko for deltagers sikkerhed eller forstyrre studieudvurderingen, procedurene eller gennemførelsen.
2. Historie om eller aktiv diabetes (uanset type, med undtagelse af historie om graviditetsdiabetes) eller hæmoglobin A1C ≥6,5% (≥48 mmol/mol).
3. Historie eller tegn på endokrin sygdom (f.eks. Cushings syndrom), der kan forårsage fedme.
4. Historie om akut eller kronisk bugspytkirtelbetændelse inden for 1 år før indtjekning, eller forhøjet serumlipase/amylase (>2 x øvre grænseværdi) ved screening eller fasting serumtriglycerider >500 mg/dL ved screening.
5. Kræft, undtagen nonmelanom hudkræft eller cervikal eller bryst ductal carcinoma in situ, inden for de seneste 5 år.
6. Personlig eller familiehistorie med medullær thyroideakarcinom eller multipel endokrin neoplasie type 2.
7. Historie om eller nuværende tegn eller symptomer på hjerte-kar-sygdom (bortset fra kontrolleret hypertension og kontrolleret dyslipidæmi), herunder men ikke begrænset til myocardieinfarkt, medfødt hjertefejl, klapfejl, koronar revaskularisering eller angina pectoris.
8. Historie eller tegn på klinisk signifikant arytmi ved screening, herunder enhver klinisk signifikant fund på EKG taget ved screening eller indtjekning.
9. Historie med overfølsomhed, intolerance eller allergi over for maridebart cafraglutid eller relaterede/lignende forbindelser eller deres ingredienser.
10. Estimerede glomerulære filtrationsrate ≤60 mL/min/1,73 m², beregnet ved Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD EPI) ligningen ved screening eller indtjekning.
11. Brug af ethvert håndkøbs- eller receptpligtig lægemiddel inden for 30 dage eller 5 halveringstider (afhængig af hvad der er længst) før indtjekning.
12. Nuværende eller tidligere brug af enhver glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R) agonist, eller glucose-dependent insulinotropic polypeptide receptor (GIPR) agonist eller antagonist inden for de sidste 3 måneder før indtjekning.
13. Nuværende eller tidligere brug af alle urtemediciner (f.eks. perikon), vitaminer og kosttilskud indtaget af deltageren inden for de 30 dage før indmeldelse, medmindre det anses for acceptabelt af undersøgelseslederen (eller udpeget person) og efter konsultation med medicinsk monitor efter behov.
14. Deltager har modtaget en dosis af et undersøgelseslægemiddel inden for de sidste 30 dage eller 5 halveringstider, afhængig af hvad der er længst, før indtjekning.
15. Har tidligere gennemført eller trukket sig fra dette studie eller ethvert andet studie, der undersøger maridebart cafraglutid, eller har tidligere modtaget undersøgelsesproduktet.