Comparação da Extensão em que o Maridebart Cafraglutide (AMG 133) é Disponibilizado no Organismo quando Administrado através de Duas Apresentações Subcutâneas (SC)

Critérios de Inclusão

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino, de qualquer raça, entre os 18 e os 60 anos de idade, inclusive.

   a. As mulheres não devem estar grávidas ou a amamentar.

2. Índice de massa corporal entre ≥25,0 e <40,0 kg/m².

Critérios de Exclusão

1. Histórico ou evidência, no rastreamento ou check-in, de distúrbio, condição ou doença clinicamente significativa não excluída de outra forma que, na opinião do investigador (ou designado), representaria um risco para a segurança do participante ou interferiria com a avaliação, procedimentos ou conclusão do estudo.
2. Histórico de diabetes ativo ou passado (independentemente do tipo, com exceção de histórico de diabetes gestacional) ou hemoglobina A1C ≥6,5% (≥48 mmol/mol).
3. Histórico ou evidência de distúrbio endócrino (por exemplo, Síndrome de Cushing) que possa causar obesidade.
4. Histórico de pancreatite aguda ou crónica dentro de 1 ano antes do check-in, ou elevação da lipase/amilase sérica (>2x o limite superior do normal) no rastreamento ou nível de triglicerídeos séricos em jejum >500 mg/dL no rastreamento.
5. Neoplasia maligna, exceto cancros de pele não melanoma ou carcinoma ductal cervical ou mamário in situ, nos últimos 5 anos.
6. Histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular da tiroide ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
7. Histórico ou sinais ou sintomas atuais de doença cardiovascular (além de hipertensão controlada e dislipidemia controlada), incluindo mas não limitado a enfarte do miocárdio, cardiopatia congénita, valvulopatia, revascularização coronária ou angina.
8. Histórico ou evidência de arritmia clinicamente significativa no rastreamento, incluindo quaisquer achados clinicamente significativos no ECG realizado no rastreamento ou check-in.
9. Histórico de hipersensibilidade, intolerância ou alergia ao maridebart cafraglutide ou compostos relacionados/semelhantes ou seus ingredientes.
10. Taxa de filtração glomerular estimada ≤60 mL/min/1,73 m², calculada pela equação da Colaboração Epidemiológica da Doença Renal Crónica (CKD EPI) no rastreamento ou check-in.
11. Uso de quaisquer medicamentos de venda livre ou sujeitos a receita médica dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes do check-in.
12. Uso atual ou anterior de qualquer agonista do recetor de péptido semelhante ao glucagon-1 (GLP-1R), ou agonista ou antagonista do recetor do péptido insulinotrópico dependente da glucose (GIPR) nos últimos 3 meses antes do check-in.
13. Uso atual ou anterior de todos os medicamentos fitoterápicos (por exemplo, hipericão), vitaminas e suplementos consumidos pelo participante nos 30 dias anteriores à inscrição, a menos que considerado aceitável pelo investigador (ou designado) e em consulta com o monitor médico, conforme apropriado.
14. O participante recebeu uma dose de um medicamento experimental nos últimos 30 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes do check-in.
15. Ter completado ou desistido anteriormente deste estudo ou de qualquer outro estudo que investigue o maridebart cafraglutide ou ter recebido anteriormente o produto em investigação.