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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07226908
Thalamus humain dans la propagation des crises du lobe temporal et la formation de la mémoire
8 novembre 2025 mis à jour par: Josef Parvizi, Stanford University
L'objectif de l'étude est d'examiner comment deux sous-régions clés du thalamus humain (ANT et PLV) sont connectées avec d'autres structures cérébrales (Objectif 1), comment les crises épileptiques impliquent différemment les deux sous-régions thalamiques et comment la carte de propagation ictale cortico-thalamique correspond aux cartes de connectivité intrinsèque identifiées chez les mêmes individus (Objectif 2), et l'effet des stimulations ANT et PLV sur la formation de la mémoire (Objectif 3).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Stanford, California, États-Unis, 94304
- Stanford Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Aucune contre-indication médicale ou chirurgicale à l'implantation d'électrodes
- Patient capable de comprendre la portée de notre projet ou de signer un consentement éclairé de manière indépendante
Critères d'exclusion :
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients épileptiques avec implants d'électrodes thalamiques
Les patients subiront des tests cognitifs et des expériences de stimulation électrique.
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Enregistrer l'activité cérébrale durant l'encodage de la mémoire
Mesurer la précision et le temps de réaction pendant les tâches cognitives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiels évoqués cérébro-cérébraux
Délai: Pendant l'expérience jusqu'à 2 semaines
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Pour cartographier la connectivité causale effective thalamocorticale et corticothalamique, l'équipe de recherche utilisera la méthode bien connue de stimulation électrique par impulsions uniques répétées avec EEG intracrânien.
L'équipe de recherche mesurera l'amplitude et le délai jusqu'au premier pic des potentiels évoqués cérébro-cérébraux (CCEP).
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Pendant l'expérience jusqu'à 2 semaines
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Activité BOLD IRMf
Délai: Pendant l'expérience jusqu'à 2 semaines
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Pour cartographier la connectivité fonctionnelle thalamocorticale et corticothalamique, l'équipe d'étude obtiendra 8 séries d'IRMf de l'état de repos de 6 minutes chacune.
L'équipe d'étude mesurera la corrélation de l'activité BOLD entre les voxels d'intérêt.
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Pendant l'expérience jusqu'à 2 semaines
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Indice d'épileptogénicité (IE)
Délai: Pendant l'expérience jusqu'à 2 semaines
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L'équipe d'étude identifiera les zones de début de crise (SOZ) en utilisant la mesure de l'indice d'épileptogénicité (EI) appliquée aux données recueillies par EEG intracrânien, et étiquettera les SOZ comme épilepsie du lobe temporal médial (mTLE) par rapport aux TLE non médiales.
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Pendant l'expérience jusqu'à 2 semaines
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Propagation des crises
Délai: Pendant l'expérience jusqu'à 2 semaines
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La propagation des crises vers l'ANT et le PLV sera examinée à travers les données d'EEG intracrâniennes chez les individus en mesurant l'EI, et les latences de propagation de la ZDS vers les sites d'enregistrement de l'ANT et du PLV seront notées.
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Pendant l'expérience jusqu'à 2 semaines
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Activité coordonnée entre HPC et ANT
Délai: Pendant l'expérience jusqu'à 2 semaines
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L'encodage réussi de la mémoire est associé à une activité coordonnée à travers l'hippocampe (HPC) et l'ANT (c'est-à-dire une activité à haute fréquence dans l'ANT verrouillée sur la phase du thêta hippocampique).
En utilisant des données EEG intracrâniennes, l'équipe d'étude suivra les analyses traditionnelles des changements de puissance dans les bandes EEG canoniques (par exemple, 3-7 Hz, bande thêta, 40-150 Hz, gamma élevé, etc.) ainsi que les caractéristiques apériodiques dérivées par calcul du signal [c'est-à-dire en utilisant la fonction d'ajustement des oscillations et un sur f (FOOOF)].
La latence de début de réponse de l'activité neuronale déterminera avec des enregistrements simultanés à travers HPC, ANT et PLV comment chaque ROI est engagée dans le temps pendant une condition expérimentale donnée (c'est-à-dire les essais d'encodage rappelés plus tard et les essais non rappelés ultérieurement).
Nous utiliserons également des méthodes validées de couplage phase-amplitude (PAC) et de cohérence de phase intersite (ISPC) pour quantifier les relations interrégionales.
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Pendant l'expérience jusqu'à 2 semaines
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Performance des tâches cognitives
Délai: Pendant l'expérience jusqu'à 2 semaines
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Au total, chaque patient devra encoder 200 mots sur les 5 sessions.
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Pendant l'expérience jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2025
Première publication (Réel)
12 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11354 (DAIDS ES)
- 1R01NS137650-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois la collecte et l'analyse des données pour un Objectif Spécifique terminées, nous partagerons nos données.
Délai de partage IPD
Dans les 2 ans
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .