Mänsklig talamus i spridningen av tinninglobsepilepsi och minnesbildning
8 november 2025 uppdaterad av: Josef Parvizi, Stanford University
Människans thalamus i spridningen av tinninglobsanfall och minnesbildning
Syftet med studien är att undersöka hur två nyckelområden i den mänskliga talamus (ANT och PLV) är kopplade till andra hjärnstrukturer (Mål 1), hur epileptiska anfall involverar de två talamiska subregionerna på olika sätt och hur kartan över kortiko-talamisk anfallsutbredning överensstämmer med de inneboende anslutningskartor som identifierats hos samma individer (Mål 2), samt effekten av ANT- och PLV-stimuleringar på minnesbildning (Mål 3).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga medicinska eller kirurgiska kontraindikationer för elektrodimplantat
- Patienten kan förstå omfattningen av vårt projekt eller skriva under informerat samtycke självständigt
Exklusionskriterier:
- Oförmögen att lämna informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med epilepsi och talamiska elektrodimplantat
Patienter kommer att genomgå kognitiva tester och elektriska stimuleringsförsök.
|
Registrera hjärnaktivitet under minneskodning
Mäta noggrannhet och reaktionstid under kognitiva uppgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebro-cerebrala evokerade potentialer
Tidsram: Under experimentet upp till 2 veckor
|
För att kartlägga talamokortikal och kortikotalamal kausal effektiv konnektivitet kommer studiegruppen att använda den välkända metoden med upprepad enkel elektrisk pulstimulering med intrakraniell EEG.
Studiegruppen kommer att mäta amplituden och tiden till första toppen av cerebro-cerebrala evokerade potentialer (CCEPs).
|
Under experimentet upp till 2 veckor
|
|
fMRI BOLD-aktivitet
Tidsram: Under experimentet upp till 2 veckor
|
För att kartlägga thalamokortikal och kortikothalam funktionell konnektivitet kommer studieteamet att ta 8 körningar på 6 minuters vilande fMRT.
Studieteamet kommer att mäta korrelationen av BOLD-aktivitet över volympixlar av intresse.
|
Under experimentet upp till 2 veckor
|
|
Epileptogenicitetsindex (EI)
Tidsram: Under experimentet upp till 2 veckor
|
Studiegruppen kommer att identifiera anfallsutlösande zoner (SOZ) med hjälp av epileptogenitetsindex (EI) som tillämpas på data insamlad via intrakraniell EEG, och kommer att klassificera SOZ:erna som medial temporallobsepilepsi (mTLE) kontra icke-mediala TLE:er.
|
Under experimentet upp till 2 veckor
|
|
Anfallsspridning
Tidsram: Under experimentet upp till 2 veckor
|
Spridning av epileptiska anfall till ANT och PLV kommer att undersökas genom intrakraniell EEG-data inom individer genom att mäta EI och spridningsfördröjningar från SOZ till ANT och PLV registreringsplatser kommer att noteras.
|
Under experimentet upp till 2 veckor
|
|
Samordnad aktivitet över HPC och ANT
Tidsram: Under experimentet upp till 2 veckor
|
Framgångsrik minneskodning är associerad med koordinerad aktivitet över hippocampus (HPC) och ANT (dvs. hög frekvensaktivitet i ANT låst till fasen av hippocampus theta).
Med intrakraniell EEG-data kommer forskningsteamet att följa traditionella analyser av förändringar i effekt i de kanoniska EEG-band (t.ex. 3-7 Hz, theta-band, 40-150 Hz, hög gamma, etc.) samt beräkningsmässigt härledda aperiodiska egenskaper hos signalen [dvs. använda fitting oscillations & one over f (FOOOF) funktionen].
Responsens startlatens för neural aktivitet kommer att fastställa med simultana inspelningar över HPC, ANT och PLV hur varje ROI är engagerad i tid under ett givet experimentellt tillstånd (dvs. kodningsförsök senare ihågkomna och försök som inte senare ihågkomnas).
Vi kommer också att använda validerade metoder för fasamplitudkoppling (PAC) och fasöverensstämmelse mellan platser (ISPC) för att kvantifiera tvärregionala förhållanden.
|
Under experimentet upp till 2 veckor
|
|
Kognitiv uppgiftsprestanda
Tidsram: Under experimentet upp till 2 veckor
|
Sammanlagt kommer varje patient att ombedjas att koda 200 ord under de 5 sessionerna.
|
Under experimentet upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2025
Första postat (Faktisk)
12 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11354 (DAIDS ES)
- 1R01NS137650-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
När datainsamling och analys för ett specifikt syfte är slutförd kommer vi att dela vår data.
Tidsram för IPD-delning
Inom 2 år
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .