Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidský thalamus v šíření temporálních lalokových záchvatů a formování paměti

8. listopadu 2025 aktualizováno: Josef Parvizi, Stanford University

Lidský talamus při šíření temporálních laloků záchvatů a formování paměti

Cílem studie je zkoumat, jak jsou dvě klíčové suboblasti lidského thalamu (ANT a PLV) propojeny s dalšími mozkovými strukturami (Cíl 1), jak záchvaty různě zahrnují tyto dvě thalamické suboblasti a jak mapa kortiko-thalamické šíře záchvatu odpovídá mapám vnitřní konektivity identifikovaným u stejných jedinců (Cíl 2), a účinek stimulací ANT a PLV na formování paměti (Cíl 3).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná lékařská nebo chirurgická kontraindikace pro implantaci elektrody
  • Pacient schopný porozumět rozsahu našeho projektu nebo samostatně podepsat informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s epilepsií s thalamickými elektrodovými implantáty
Pacienti podstoupí kognitivní testování a experimenty s elektrickou stimulací.
Jiný: Kognitivní experiment
Zaznamenat mozkovou aktivitu během kódování paměti
Jiný: Elektrická stimulace mozku
Měřit přesnost a reakční dobu během kognitivních úloh

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebro-cerebrální evokované potenciály
Časové okno: Během experimentu až 2 týdny
Pro mapování talamokortikální a kortikotalamické kauzální efektivní konektivity bude výzkumný tým používat dobře známou metodu opakované stimulace jediným elektrickým impulsem s intrakraniální EEG. Výzkumný tým bude měřit amplitudu a časování k prvnímu vrcholu cerebro-cerebrálních evokovaných potenciálů (CCEPs).
Během experimentu až 2 týdny
fMRI BOLD aktivita
Časové okno: Během experimentu až 2 týdny
K mapování funkční konektivity thalamokortikální a kortikothalamické získá výzkumný tým 8 sérií 6minutových klidových fMRI. Výzkumný tým změří korelaci BOLD aktivity napříč voxely zájmu.
Během experimentu až 2 týdny
Index epileptogenity (EI)
Časové okno: Během experimentu až 2 týdny
Studijní tým identifikuje zóny počátku záchvatů (SOZ) pomocí měření epileptogenického indexu (EI) aplikovaného na data získaná intrakraniálním EEG a označí SOZ jako mediální temporální epilepsii (mTLE) versus nemediální TLE.
Během experimentu až 2 týdny
Šíření záchvatu
Časové okno: Během experimentu až 2 týdny
Šíření záchvatů do ANT a PLV bude vyšetřováno pomocí intrakraniálních EEG dat u jednotlivců měřením EI a zaznamenány budou latence šíření z SOZ do záznamových míst ANT a PLV.
Během experimentu až 2 týdny
Koordinovaná činnost napříč HPC a ANT
Časové okno: Během experimentu až 2 týdny
Úspěšné kódování paměti je spojeno s koordinovanou aktivitou napříč hipokampem (HPC) a ANT (tj. vysokofrekvenční aktivita v ANT synchronizovaná s fází hipokampální théty). Pomocí intrakraniálních EEG dat bude výzkumný tým sledovat tradiční analýzy změn výkonu v kanonických EEG pásmech (např. 3-7 Hz, théta pásmo, 40-150 Hz, vysoký gama atd.) stejně jako výpočetně odvozené aperiodické charakteristiky signálu [tj. pomocí funkce fitting oscillations & one over f (FOOOF)]. Latence nástupu odezvy nervové aktivity určí pomocí simultánních záznamů napříč HPC, ANT a PLV, jak je každá ROI zapojena v čase během dané experimentální podmínky (tj. kódovací pokusy později vybavené a pokusy později nevybavené). Budeme také používat ověřené metody fázové amplitudové vazby (PAC) a mezilehlé fázové koherence (ISPC) ke kvantifikaci meziregionálních vztahů.
Během experimentu až 2 týdny
Výkon kognitivních úloh
Časové okno: Během experimentu až 2 týdny
Celkově bude každý pacient požádán, aby zakódoval 200 slov během 5 sezení.
Během experimentu až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11354 (DAIDS ES)
  • 1R01NS137650-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakmile bude sběr a analýza dat pro konkrétní cíl dokončena, naše data zveřejníme.

Časový rámec sdílení IPD

Do 2 let

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní experiment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit