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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07226908
측두엽 발작 전파 및 기억 형성에서 인간 시상의 역할
2025년 11월 8일 업데이트: Josef Parvizi, Stanford University
측두엽 간질 전파와 기억 형성에서 인간 시상의 역할
본 연구의 목적은 인간 시상(ANT와 PLV)의 두 주요 하위 영역이 다른 뇌 구조와 어떻게 연결되어 있는지 조사하고(목표 1), 발작이 두 시상 하위 영역에 어떻게 다르게 관여하는지, 그리고 피질-시상 발작 전파 지도가 동일한 개인에서 확인된 내재적 연결성 지도와 어떻게 일치하는지 확인하며(목표 2), ANT와 PLV 자극이 기억 형성에 미치는 영향을 연구하는 것입니다(목표 3).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94304
- Stanford Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전극 이식에 대한 의학적 또는 외과적 금기 사항이 없는 경우
- 연구 프로젝트 범위를 이해하거나 독립적으로 동의서에 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 동의서를 제공할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 시상 전극 이식이 있는 간질 환자
환자는 인지 기능 검사 및 전기 자극 실험을 받게 됩니다.
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기억 부호화 중 뇌 활동 기록
인지 과제 수행 중 정확도와 반응 시간 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌-대뇌 유발 전위
기간: 실험 기간 최대 2주
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시상-피질 및 피질-시상 인과적 효과적 연결성을 매핑하기 위해, 연구팀은 두개내 뇌파검사와 함께 잘 알려진 반복적 단일 전기 펄스 자극 방법을 사용할 것입니다.
연구팀은 뇌-뇌 유발전위(CCEPs)의 첫 번째 피크까지의 진폭과 시간을 측정할 것입니다.
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실험 기간 최대 2주
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기능적 자기공명영상 BOLD 신호
기간: 실험 기간 중 최대 2주 동안
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시상-피질 및 피질-시상 기능적 연결성을 매핑하기 위해 연구팀은 6분 동안의 휴지 상태 기능적 자기공명영상(fMRI)을 8회 획득할 것입니다.
연구팀은 관심 영역 복셀들 간의 BOLD 신호 활동의 상관관계를 측정할 것입니다.
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실험 기간 중 최대 2주 동안
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간질발생지수(EI)
기간: 실험 기간 중 최대 2주 동안
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연구팀은 두개내 뇌파검사를 통해 수집된 데이터에 간질발생지수(EI) 측정법을 적용하여 발작 시작 영역(SOZ)을 확인하고, 해당 영역을 내측 측두엽 간질(mTLE)과 비내측 측두엽 간질(nonmedial TLE)로 분류할 것입니다.
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실험 기간 중 최대 2주 동안
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발작 전파
기간: 실험 기간 중 최대 2주 동안
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개인 내에서 두개내 뇌파 데이터를 통해 EI를 측정하여 ANT 및 PLV로의 발작 전파를 검토하고, SOZ에서 ANT 및 PLV 기록 부위까지의 전파 지연 시간을 기록할 것입니다.
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실험 기간 중 최대 2주 동안
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HPC와 ANT 간의 조정된 활동
기간: 실험 기간 중 최대 2주 동안
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성공적인 기억 인코딩은 해마(HPC)와 ANT 간의 조화로운 활동과 관련이 있습니다(즉, 해마 세타 파 위상에 고정된 ANT의 고주파 활동).
연구팀은 두개내 EEG 데이터를 사용하여 기존의 정규 EEG 대역(예: 3-7 Hz, 세타 대역, 40-150 Hz, 고감마 등)에서의 파워 변화 분석을 수행함과 동시에, 계산적으로 도출된 신호의 비주기적 특징[즉, FOOOF(피팅 오실레이션 & 원 오버 에프) 함수 사용]을 분석할 것입니다.
신경 활동의 반응 시작 지연 시간은 HPC, ANT 및 PLV 전체에서 동시 기록을 통해 각 ROI(관심 영역)가 주어진 실험 조건(즉, 나중에 회상된 인코딩 시행과 나중에 회상되지 않은 시행)에서 시간에 따라 어떻게 활성화되는지 결정할 것입니다.
우리는 또한 위상 진폭 결합(PAC) 및 사이트 간 위상 일관성(ISPC)의 검증된 방법을 사용하여 지역 간 관계를 정량화할 것입니다.
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실험 기간 중 최대 2주 동안
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인지 과제 수행
기간: 실험 기간 중 최대 2주 동안
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총 5회의 세션 동안 각 환자는 200개의 단어를 암호화하도록 요청받게 됩니다.
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실험 기간 중 최대 2주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 11354 (DAIDS ES)
- 1R01NS137650-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
특정 목표에 대한 데이터 수집 및 분석이 완료되면 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
2년 이내
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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인지 실험에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병