Az Emberi Thalamusz Szerepe a Temporálislebeny-Rohamok Terjedésében és a Memóriaképzésben
2025. november 8. frissítette: Josef Parvizi, Stanford University
Az Emberi Thalamusz Szerepe a Temporális Lobe Epilepsziás Rohamok Terjedésében és a Memóriaformációban
A vizsgálat célja annak megvizsgálása, hogy az emberi talamusz két kulcs alrégiója (ANT és PLV) hogyan kapcsolódik más agyi szerkezetekhez (1. célkitűzés), hogyan érintik különböző módon a rohamok a két talamikus alrégiót, és hogyan illeszkedik a kortiko-talamikus iktális terjedés térképe az azonos egyénekben azonosított belső kapcsolódási térképekhez (2. célkitűzés), valamint az ANT és PLV stimulációk hatása a memóriaképződésre (3. célkitűzés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs orvosi vagy sebészi ellenjavaslat az elektróda implantációra
- A beteg képes megérteni projektünk körét vagy önállóan aláírni a tájékoztatott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Nem képes tájékoztatott hozzájárulást adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Epilepsziás Beteg Thalamusban Implantált Elektródákkal
A betegek kognitív teszteken és elektromos stimulációs kísérleteken esnek át.
|
Agyi aktivitás rögzítése a memóriakódolás során
A kognitív feladatok során történő pontosság és reakcióidő mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cerebro-cerebrális evokált potenciálok
Időkeret: A kísérlet során legfeljebb 2 hétig
|
A talamokortikális és kortikothalamikus ok-okozati hatékony kapcsolódás feltérképezésére a kutatócsapat az intrakraniális EEG-vel végzett ismételt egyetlen elektromos impulzus stimuláció jól ismert módszerét fogja használni. A kutatócsapat megméri az agy-agy evokált potenciálok (CCEP-ek) amplitúdóját és az első csúcs időzítését.
|
A kísérlet során legfeljebb 2 hétig
|
|
fMRI BOLD aktivitás
Időkeret: A kísérlet során legfeljebb 2 hétig
|
A talamokortikális és kortikotalamikus funkcionális kapcsolatok feltérképezéséhez a kutatócsapat 8 db 6 perces nyugalmi állapotú fMRI felvételt készít.
A kutatócsapat a BOLD aktivitás korrelációját fogja mérni az érdeklődési régió vokszeljei között.
|
A kísérlet során legfeljebb 2 hétig
|
|
Epileptogenitás Index (EI)
Időkeret: A kísérlet során legfeljebb 2 hétig
|
A vizsgálatot végző csapat az epileptogenitási index (EI) mérőszámával azonosítja a rohamok kezdeti zónáit (SOZ) az intracraniális EEG-vel gyűjtött adatok alapján, és a SOZ-okat mediális temporális lebeny epilepsziaként (mTLE) vagy nem mediális TLE-ként jelöli meg.
|
A kísérlet során legfeljebb 2 hétig
|
|
Rogzám terjedése
Időkeret: A kísérlet során legfeljebb 2 hétig
|
Az epilepsziás rohamok terjedését az ANT-ba és a PLV-be intracraniális EEG adatokon keresztül vizsgálják egyének belsejében az EI mérésével, és feljegyzik a terjedési latenciákat a SOZ-tól az ANT és PLV rögzítési helyekig.
|
A kísérlet során legfeljebb 2 hétig
|
|
Koordinált aktivitás az HPC és az ANT között
Időkeret: A kísérlet során legfeljebb 2 hétig
|
A sikeres memóriakódolás a hippokampusz (HPC) és az ANT koordinált aktivitásához kapcsolódik (azaz az ANT magas frekvenciájú aktivitása a hippokampusz théta fázisához kötődik).
Az intracraniális EEG adatok felhasználásával a kutatócsoport a hagyományos analíziseket követi a kanonikus EEG sávokban bekövetkező teljesítményváltozásokról (pl. 3-7 Hz, théta sáv, 40-150 Hz, magas gamma stb.), valamint a jel számítógépes úton származtatott aperiodikus jellemzőiről [azaz az oszcillációk illesztésével és egy per f (FOOOF) függvény alkalmazásával].
A neuronális aktivitás válaszkezdeti latenciája meghatározza a HPC, ANT és PLV egyidejű rögzítéseivel, hogy minden egyes ROI hogyan vesz részt időben egy adott kísérleti feltétel alatt (azaz a később felidézett kódolási kísérletek és a később nem felidézett kísérletek).
Validált fázis-amplitúdó csatolás (PAC) és helyközi fázis koherencia (ISPC) módszereket is alkalmazunk a régiók közötti kapcsolatok kvantifikálására.
|
A kísérlet során legfeljebb 2 hétig
|
|
Kognitív feladat teljesítmény
Időkeret: A kísérlet során legfeljebb 2 hétig
|
Összesen minden beteget megkérünk, hogy kódoljon 200 szót az 5 ülés során.
|
A kísérlet során legfeljebb 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11354 (DAIDS ES)
- 1R01NS137650-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Amint egy adott cél adatgyűjtése és elemzése befejeződik, meg fogjuk osztani az adatainkat.
IPD megosztási időkeret
2 éven belül
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .