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側頭葉てんかんの伝播と記憶形成におけるヒト視床の役割

2025年11月8日 更新者:Josef Parvizi、Stanford University
本研究の目的は、ヒト視床の2つの主要な下位領域(ANTおよびPLV)が他の脳構造とどのように接続されているかを調べること(目的1)、発作がこれら2つの視床下位領域にどのように異なる関与をするか、および皮質-視床性発作伝播のマップが同一被験者で同定された内在性接続マップとどのように一致するかを明らかにすること(目的2)、そしてANTおよびPLV刺激が記憶形成に及ぼす影響を評価すること(目的3)である。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94304
        • Stanford Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 電極埋め込みに対する医学的または外科的禁忌がないこと
  • 当プロジェクトの範囲を理解できる、または自立的にインフォームドコンセントに署名できる患者

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:視床電極埋め込み術を受けたてんかん患者
患者は認知テストと電気刺激実験を受けます。
記憶符号化中の脳活動を記録する
認知課題中の精度と反応時間を測定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳大脳誘発電位
時間枠:実験期間中最大2週間
視床皮質および皮質視床の因果的有效接続性をマッピングするために、研究チームは、頭蓋内脳波を用いた反復単一電気パルス刺激のよく知られた方法を使用します。 研究チームは、大脳-大脳誘発電位(CCEPs)の初発ピークの振幅とタイミングを測定します。
実験期間中最大2週間
fMRI BOLD活性
時間枠:試験期間中、最大2週間
視床皮質および皮質視床の機能的な接続性をマッピングするために、研究チームは6分間の安静時fMRIを8回行います。 研究チームは、関心領域のボクセル間におけるBOLD活動の相関を測定します。
試験期間中、最大2週間
てんかん原性指数 (EI)
時間枠:実験期間は最大2週間
研究チームは、頭蓋内脳波で収集したデータに癲癇原性指数(EI)を適用して発作起始領域(SOZ)を特定し、それらを内側側頭葉てんかん(mTLE)と非内側側頭葉てんかんに分類します。
実験期間は最大2週間
発作伝播
時間枠:実験期間中、最大2週間
個体内の頭蓋内脳波データを通じて、発作のANTおよびPLVへの伝播を調べるために、EIを測定し、SOZからANTおよびPLV記録部位への伝播遅延を記録する。
実験期間中、最大2週間
HPCとANTにわたる調整された活動
時間枠:実験期間中最大2週間
成功した記憶符号化は、海馬(HPC)とANT(すなわち、海馬シータ波の位相に同期したANTの高周波活動)にわたる協調的な活動と関連しています。 研究チームは、頭蓋内脳波データを使用して、従来の分析に従い、標準的な脳波帯域(例えば、3-7Hzのシータ帯域、40-150Hzの高ガンマ帯など)におけるパワーの変化、ならびに計算的に導出された信号の非周期的特徴[すなわち、fitting oscillations & one over f (FOOOF)関数を使用]を追跡します。 神経活動の応答開始潜時は、HPC、ANT、およびPLVにわたる同時記録により、各ROIが特定の実験条件(すなわち、後で想起される符号化試行と後で想起されない試行)の間に時間的にどのように関与するかを決定します。 また、位相振幅結合(PAC)と部位間位相コヒーレンス(ISPC)の検証済み手法を使用して、領域間の関係を定量化します。
実験期間中最大2週間
認知課題遂行
時間枠:実験期間中、最大2週間
合計で、各患者は5回のセッションを通じて200語を符号化するよう求められます。
実験期間中、最大2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Josef Parvizi, MD PhD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2029年8月1日

研究の完了 (推定)

2029年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月8日

最初の投稿 (実際)

2025年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月8日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 11354 (DAIDS ES)
  • 1R01NS137650-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

特定の目的のためのデータ収集と分析が完了したら、データを共有します。

IPD 共有時間枠

2年以内

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知実験の臨床試験

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