Tálamo Humano en la Propagación de Convulsiones del Lóbulo Temporal y la Formación de Memoria
8 de noviembre de 2025 actualizado por: Josef Parvizi, Stanford University
Tálamo Humano en la Propagación de Convulsiones del Lóbulo Temporal y la Formación de la Memoria
El objetivo del estudio es examinar cómo dos subregiones clave del tálamo humano (ANT y PLV) están conectadas con otras estructuras cerebrales (Objetivo 1), cómo las crisis epilépticas involucran de manera diferente a las dos subregiones talámicas y cómo el mapa de propagación ictal cortico-talámica coincide con los mapas de conectividad intrínseca identificados en los mismos individuos (Objetivo 2), y el efecto de las estimulaciones de ANT y PLV en la formación de la memoria (Objetivo 3).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin contraindicación médica o quirúrgica para la implantación de electrodos
- Paciente capaz de comprender el alcance de nuestro proyecto o firmar el consentimiento informado de forma independiente
Criterios de exclusión:
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con Epilepsia con Implantes de Electrodos Talámicos
Los pacientes se someterán a pruebas cognitivas y experimentos de estimulación eléctrica.
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Registrar la actividad cerebral durante la codificación de la memoria
Medir la precisión y el tiempo de reacción durante las tareas cognitivas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potenciales evocados cerebro-cerebrales
Periodo de tiempo: Durante el experimento hasta 2 semanas
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Para mapear la conectividad causal efectiva talamocortical y corticotalámica, el equipo de estudio utilizará el conocido método de estimulación eléctrica única repetida con EEG intracraneal.
El equipo de estudio medirá la amplitud y el tiempo hasta el primer pico de los potenciales evocados cerebro-cerebrales (CCEPs).
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Durante el experimento hasta 2 semanas
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actividad BOLD de fMRI
Periodo de tiempo: Durante el experimento hasta 2 semanas
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Para mapear la conectividad funcional talamocortical y corticotalámica, el equipo de estudio obtendrá 8 series de resonancias magnéticas funcionales (fMRI) en estado de reposo de 6 minutos cada una.
El equipo de estudio medirá la correlación de la actividad BOLD a través de los vóxeles de interés.
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Durante el experimento hasta 2 semanas
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Índice de Epileptogenicidad (IE)
Periodo de tiempo: Durante el experimento hasta 2 semanas
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El equipo de estudio identificará las zonas de inicio de las crisis (SOZ) utilizando la medida del Índice de Epileptogenicidad (EI) aplicada a los datos recogidos mediante EEG intracraneal, y etiquetará las SOZ como epilepsia del lóbulo temporal medial (mTLE) frente a las no mediales del lóbulo temporal.
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Durante el experimento hasta 2 semanas
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Propagación de convulsiones
Periodo de tiempo: Durante el experimento hasta 2 semanas
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La propagación de las convulsiones a ANT y PLV se examinará mediante datos de EEG intracraneal dentro de los individuos midiendo el EI y se anotarán las latencias de propagación desde la ZOS a los sitios de registro de ANT y PLV.
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Durante el experimento hasta 2 semanas
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Actividad coordinada a través de HPC y ANT
Periodo de tiempo: Durante el experimento hasta 2 semanas
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La codificación exitosa de la memoria se asocia con una actividad coordinada a través del hipocampo (HPC) y la ANT (es decir, actividad de alta frecuencia en ANT bloqueada a la fase del theta hipocampal).
Utilizando datos de EEG intracraneal, el equipo de estudio seguirá los análisis tradicionales de los cambios en la potencia en las bandas canónicas de EEG (por ejemplo, 3-7 Hz, banda theta, 40-150 Hz, gamma alta, etc.) así como las características aperiódicas computacionalmente derivadas de la señal [es decir, utilizando la función de ajuste de oscilaciones y uno sobre f (FOOOF)].
La latencia de inicio de la respuesta de la actividad neural determinará con grabaciones simultáneas a través de HPC, ANT y PLV cómo cada ROI se activa en el tiempo durante una condición experimental determinada (es decir, ensayos de codificación recordados posteriormente y ensayos no recordados posteriormente).
También utilizaremos métodos validados de acoplamiento de amplitud de fase (PAC) y coherencia de fase entre sitios (ISPC) para cuantificar las relaciones interregionales.
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Durante el experimento hasta 2 semanas
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Rendimiento en tareas cognitivas
Periodo de tiempo: Durante el experimento hasta 2 semanas
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En total, se le pedirá a cada paciente que codifique 200 palabras a lo largo de las 5 sesiones.
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Durante el experimento hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11354 (DAIDS ES)
- 1R01NS137650-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez que se complete la recolección y análisis de datos para un Objetivo Específico, compartiremos nuestros datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de 2 años
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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