- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07226908
Ludzki wzgórz w propagacji napadów płata skroniowego i formowaniu pamięci
8 listopada 2025 zaktualizowane przez: Josef Parvizi, Stanford University
Rola wzgórza w propagacji napadów płata skroniowego i formowaniu pamięci
Celem badania jest zbadanie, jak dwa kluczowe podregiony ludzkiego wzgórza (ANT i PLV) są połączone z innymi strukturami mózgu (Cel 1), jak napady padaczkowe różnicowo angażują te dwa podregiony wzgórza i jak mapa korowo-wzgórzowej propagacji napadowej odpowiada mapom wewnętrznej łączności zidentyfikowanym u tych samych osób (Cel 2), oraz efekt stymulacji ANT i PLV na tworzenie pamięci (Cel 3).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak przeciwwskazań medycznych lub chirurgicznych do implantacji elektrod
- Pacjent zdolny do zrozumienia zakresu naszego projektu lub samodzielnego podpisania świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do udzielenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z padaczką z wszczepionymi elektrodami wzgórzowymi
Pacjenci przejdą testy poznawcze i eksperymenty z elektrostymulacją.
|
Rejestruj aktywność mózgu podczas kodowania pamięci
Ocena dokładności i czasu reakcji podczas zadań poznawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potencjały wywołane mózgowo-mózgowe
Ramy czasowe: W trakcie eksperymentu do 2 tygodni
|
Aby zmapować przyczynową efektywną łączność wzgórzowo-korową i korowo-wzgórzową, zespół badawczy zastosuje dobrze znaną metodę powtarzanej stymulacji pojedynczym impulsem elektrycznym z wewnątrzczaszkowym EEG. Zespół badawczy zmierzy amplitudę i czas do pierwszego szczytu potencjałów wywołanych mózgowo-mózgowych (CCEPs).
|
W trakcie eksperymentu do 2 tygodni
|
|
fMRI aktywność BOLD
Ramy czasowe: W trakcie eksperymentu do 2 tygodni
|
Aby zmapować funkcjonalną łączność wzgórzowo-korową i korowo-wzgórzową, zespół badawczy wykona 8 serii 6-minutowych funkcjonalnych rezonansów magnetycznych w stanie spoczynku.
Zespół badawczy zmierzy korelację aktywności BOLD pomiędzy wokselami zainteresowania.
|
W trakcie eksperymentu do 2 tygodni
|
|
Indeks Epileptogenności (EI)
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu do 2 tygodni
|
Zespół badawczy zidentyfikuje strefy początku napadów (SOZ) przy użyciu miary wskaźnika epileptogenności (EI) zastosowanej do danych zebranych za pomocą śródczaszkowego EEG oraz oznaczy SOZ jako padaczkę przyśrodkowego płata skroniowego (mTLE) w porównaniu z nieprzyśrodkowymi postaciami TLE.
|
Podczas eksperymentu do 2 tygodni
|
|
Propagacja napadów
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu do 2 tygodni
|
Rozprzestrzenianie się napadów do ANT i PLV będzie badane za pomocą danych wewnątrzczaszkowego EEG u poszczególnych osób poprzez pomiar EI, a opóźnienia propagacji od SOZ do miejsc rejestracji ANT i PLV będą odnotowywane.
|
Podczas eksperymentu do 2 tygodni
|
|
Skoordynowana aktywność przez HPC i ANT
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu do 2 tygodni
|
Pomyślne kodowanie pamięci wiąże się ze skoordynowaną aktywnością w obrębie hipokampa (HPC) i ANT (tj. aktywność wysokiej częstotliwości w ANT zsynchronizowana z fazą theta hipokampa).
Wykorzystując dane wewnątrzczaszkowego EEG, zespół badawczy przeprowadzi tradycyjne analizy zmian mocy w kanonicznych pasmach EEG (np. 3-7 Hz, pasmo theta, 40-150 Hz, wysoka gamma itp.) oraz obliczeniowo wyprowadzone aperiodyczne cechy sygnału [tj. przy użyciu funkcji dopasowania oscylacji i jeden przez f (FOOOF)].
Opóźnienie początku odpowiedzi aktywności neuronalnej określi za pomocą jednoczesnych rejestracji w HPC, ANT i PLV, jak każdy ROI jest zaangażowany w czasie podczas danego warunku eksperymentalnego (tj. próby kodowania później przypomniane i próby nieprzypomniane później).
Będziemy również stosować zweryfikowane metody sprzężenia fazowo-amplitudowego (PAC) i spójności faz między obszarami (ISPC) do ilościowego określania relacji między regionami.
|
Podczas eksperymentu do 2 tygodni
|
|
Wydajność w zadaniach poznawczych
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu do 2 tygodni
|
W sumie każdy pacjent zostanie poproszony o zakodowanie 200 słów podczas 5 sesji.
|
Podczas eksperymentu do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11354 (DAIDS ES)
- 1R01NS137650-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu zbierania i analizy danych dla określonego celu udostępnimy nasze dane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu 2 lat
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Eksperyment poznawczy
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Huai'an First People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany