Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzki wzgórz w propagacji napadów płata skroniowego i formowaniu pamięci

8 listopada 2025 zaktualizowane przez: Josef Parvizi, Stanford University

Rola wzgórza w propagacji napadów płata skroniowego i formowaniu pamięci

Celem badania jest zbadanie, jak dwa kluczowe podregiony ludzkiego wzgórza (ANT i PLV) są połączone z innymi strukturami mózgu (Cel 1), jak napady padaczkowe różnicowo angażują te dwa podregiony wzgórza i jak mapa korowo-wzgórzowej propagacji napadowej odpowiada mapom wewnętrznej łączności zidentyfikowanym u tych samych osób (Cel 2), oraz efekt stymulacji ANT i PLV na tworzenie pamięci (Cel 3).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Brak przeciwwskazań medycznych lub chirurgicznych do implantacji elektrod
  • Pacjent zdolny do zrozumienia zakresu naszego projektu lub samodzielnego podpisania świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do udzielenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z padaczką z wszczepionymi elektrodami wzgórzowymi
Pacjenci przejdą testy poznawcze i eksperymenty z elektrostymulacją.
Rejestruj aktywność mózgu podczas kodowania pamięci
Ocena dokładności i czasu reakcji podczas zadań poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjały wywołane mózgowo-mózgowe
Ramy czasowe: W trakcie eksperymentu do 2 tygodni
Aby zmapować przyczynową efektywną łączność wzgórzowo-korową i korowo-wzgórzową, zespół badawczy zastosuje dobrze znaną metodę powtarzanej stymulacji pojedynczym impulsem elektrycznym z wewnątrzczaszkowym EEG. Zespół badawczy zmierzy amplitudę i czas do pierwszego szczytu potencjałów wywołanych mózgowo-mózgowych (CCEPs).
W trakcie eksperymentu do 2 tygodni
fMRI aktywność BOLD
Ramy czasowe: W trakcie eksperymentu do 2 tygodni
Aby zmapować funkcjonalną łączność wzgórzowo-korową i korowo-wzgórzową, zespół badawczy wykona 8 serii 6-minutowych funkcjonalnych rezonansów magnetycznych w stanie spoczynku. Zespół badawczy zmierzy korelację aktywności BOLD pomiędzy wokselami zainteresowania.
W trakcie eksperymentu do 2 tygodni
Indeks Epileptogenności (EI)
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu do 2 tygodni
Zespół badawczy zidentyfikuje strefy początku napadów (SOZ) przy użyciu miary wskaźnika epileptogenności (EI) zastosowanej do danych zebranych za pomocą śródczaszkowego EEG oraz oznaczy SOZ jako padaczkę przyśrodkowego płata skroniowego (mTLE) w porównaniu z nieprzyśrodkowymi postaciami TLE.
Podczas eksperymentu do 2 tygodni
Propagacja napadów
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu do 2 tygodni
Rozprzestrzenianie się napadów do ANT i PLV będzie badane za pomocą danych wewnątrzczaszkowego EEG u poszczególnych osób poprzez pomiar EI, a opóźnienia propagacji od SOZ do miejsc rejestracji ANT i PLV będą odnotowywane.
Podczas eksperymentu do 2 tygodni
Skoordynowana aktywność przez HPC i ANT
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu do 2 tygodni
Pomyślne kodowanie pamięci wiąże się ze skoordynowaną aktywnością w obrębie hipokampa (HPC) i ANT (tj. aktywność wysokiej częstotliwości w ANT zsynchronizowana z fazą theta hipokampa). Wykorzystując dane wewnątrzczaszkowego EEG, zespół badawczy przeprowadzi tradycyjne analizy zmian mocy w kanonicznych pasmach EEG (np. 3-7 Hz, pasmo theta, 40-150 Hz, wysoka gamma itp.) oraz obliczeniowo wyprowadzone aperiodyczne cechy sygnału [tj. przy użyciu funkcji dopasowania oscylacji i jeden przez f (FOOOF)]. Opóźnienie początku odpowiedzi aktywności neuronalnej określi za pomocą jednoczesnych rejestracji w HPC, ANT i PLV, jak każdy ROI jest zaangażowany w czasie podczas danego warunku eksperymentalnego (tj. próby kodowania później przypomniane i próby nieprzypomniane później). Będziemy również stosować zweryfikowane metody sprzężenia fazowo-amplitudowego (PAC) i spójności faz między obszarami (ISPC) do ilościowego określania relacji między regionami.
Podczas eksperymentu do 2 tygodni
Wydajność w zadaniach poznawczych
Ramy czasowe: Podczas eksperymentu do 2 tygodni
W sumie każdy pacjent zostanie poproszony o zakodowanie 200 słów podczas 5 sesji.
Podczas eksperymentu do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu zbierania i analizy danych dla określonego celu udostępnimy nasze dane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 2 lat

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperyment poznawczy

Subskrybuj