Человеческий таламус в распространении височных эпилептических припадков и формировании памяти
8 ноября 2025 г. обновлено: Josef Parvizi, Stanford University
Целью исследования является изучение того, как два ключевых подраздела таламуса человека (ANT и PLV) связаны с другими структурами мозга (Задача 1), как судороги по-разному затрагивают два подраздела таламуса и как карта корково-таламического иктального распространения соответствует картам внутренней связности, выявленным у тех же лиц (Задача 2), а также влияние стимуляции ANT и PLV на формирование памяти (Задача 3).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие медицинских или хирургических противопоказаний к имплантации электродов
- Пациент способен понять суть нашего проекта или самостоятельно подписать информированное согласие
Критерии исключения:
- Неспособность предоставить информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с эпилепсией с имплантированными таламическими электродами
Пациенты пройдут когнитивное тестирование и эксперименты с электрической стимуляцией.
|
Записывать активность мозга во время кодирования памяти
Измерение точности и времени реакции при выполнении когнитивных задач
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебро-церебральные вызванные потенциалы
Временное ограничение: Во время эксперимента до 2 недель
|
Для картирования причинной эффективной связности таламокортикальных и кортикоталамических путей исследовательская группа будет использовать известный метод повторяющейся одиночной электрической импульсной стимуляции с интракраниальной ЭЭГ.
Исследовательская группа будет измерять амплитуду и время до первого пика церебро-церебральных вызванных потенциалов (CCEPs).
|
Во время эксперимента до 2 недель
|
|
фМРТ BOLD активность
Временное ограничение: Во время эксперимента до 2 недель
|
Для картирования функциональной связности таламокортикальных и кортикоталамических путей, исследовательская группа проведет 8 серий 6-минутных фМРТ в состоянии покоя.
Исследовательская группа измерит корреляцию BOLD-активности между вокселями интереса.
|
Во время эксперимента до 2 недель
|
|
Индекс эпилептогенности (ИЭ)
Временное ограничение: В ходе эксперимента до 2 недель
|
Исследовательская группа определит зоны начала приступов (SOZ) с использованием меры эпилептогенного индекса (EI), примененной к данным, собранным с помощью внутричерепной ЭЭГ, и обозначит SOZ как медиальную височную эпилепсию (mTLE) в отличие от немедиальных ВЭ.
|
В ходе эксперимента до 2 недель
|
|
Распространение приступа
Временное ограничение: Во время эксперимента до 2 недель
|
Распространение судорожной активности на ANT и PLV будет исследовано с помощью интракраниальных данных ЭЭГ у отдельных лиц путем измерения EI, и будут отмечены латентности распространения от SOZ к местам регистрации ANT и PLV.
|
Во время эксперимента до 2 недель
|
|
Координированная активность в HPC и ANT
Временное ограничение: Во время эксперимента до 2 недель
|
Успешное кодирование памяти связано с согласованной активностью гиппокампа (HPC) и переднего ядра таламуса (ANT) (т.е., высокочастотной активностью в ANT, синхронизированной с фазой гиппокампального тета-ритма).
Используя данные интракраниальной ЭЭГ, исследовательская группа проведет традиционный анализ изменений мощности в канонических диапазонах ЭЭГ (например, 3-7 Гц, тета-диапазон, 40-150 Гц, высокий гамма-диапазон и т.д.), а также вычислительно полученные апериодические характеристики сигнала [т.е., используя функцию fitting oscillations & one over f (FOOOF)].
Латентность начала нейронной активности определит с помощью одновременных записей в HPC, ANT и PLV, как каждая область интереса вовлекается во времени в определенном экспериментальном условии (т.е., пробы кодирования, которые позже воспроизводятся, и пробы, которые позже не воспроизводятся).
Мы также будем использовать валидированные методы фазо-амплитудной связи (PAC) и межсайтовой фазовой когерентности (ISPC) для количественной оценки межрегиональных взаимосвязей.
|
Во время эксперимента до 2 недель
|
|
Когнитивные показатели выполнения задач
Временное ограничение: В ходе эксперимента до 2 недель
|
В общей сложности каждому пациенту будет предложено закодировать 200 слов в течение 5 сеансов.
|
В ходе эксперимента до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11354 (DAIDS ES)
- 1R01NS137650-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После завершения сбора и анализа данных для конкретной цели мы поделимся нашими данными.
Сроки обмена IPD
В течение 2 лет
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .