Menneskelig thalamus i spredningen av tinninglappsepilepsi og hukommelsesdannelse
8. november 2025 oppdatert av: Josef Parvizi, Stanford University
Den menneskelige Thalamus i Spredning av Temporallappeanfall og Minneformasjon
Målet med studien er å undersøke hvordan to viktige subregioner av den menneskelige thalamus (ANT og PLV) er forbundet med andre hjernestrukturer (Mål 1), hvordan anfall involverer de to thalamiske subregionene forskjellig og hvordan kartet over kortiko-thalamisk iktal spredning samsvarer med de iboende tilkoblingskartene identifisert i de samme individene (Mål 2), og effekten av ANT- og PLV-stimuleringer på minnedannelse (Mål 3).
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94304
- Stanford Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen medisinske eller kirurgiske kontraindikasjoner for elektrodeimplantasjon
- Pasient i stand til å forstå omfanget av vårt prosjekt eller å signere informert samtykke selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med epilepsi med thalamus-elektrodeimplantater
Pasienter vil gjennomgå kognitive tester og elektriske stimuleringsforsøk.
|
Registrer hjerneaktivitet under hukommelseskoding
Måle nøyaktighet og reaksjonstid under kognitive oppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebro-cerebrale evokerte potensialer
Tidsramme: Under eksperimentet i opptil 2 uker
|
For å kartlegge talamokortikal og kortikotalamal kausal effektiv tilkobling, vil studiegruppen bruke den velkjente metoden med gjentatt enkelt elektrisk pulsstimulering med intrakranielt EEG.
Studiegruppen vil måle amplituden og tiden til første topp av cerebro-cerebrale fremkalt potensialer (CCEPs).
|
Under eksperimentet i opptil 2 uker
|
|
fMRI BOLD-aktivitet
Tidsramme: Under forsøket i opptil 2 uker
|
For å kartlegge talamokortikal og kortikotalamal funksjonell tilkobling, vil studiegruppen innhente 8 omganger av 6-minutters hviletilstand fMRI.
Studiegruppen vil måle korrelasjonen av BOLD-aktivitet på tvers av interessevoksler.
|
Under forsøket i opptil 2 uker
|
|
Epileptogenitetsindeks (EI)
Tidsramme: I løpet av eksperimentet opptil 2 uker
|
Studiegruppen vil identifisere anfallsonesoner (SOZ) ved hjelp av epileptogenitetsindeksen (EI) som anvendes på data innhentet gjennom intrakranielle EEG-undersøkelser, og vil klassifisere SOZ-ene som medial temporalepilepsi (mTLE) versus ikke-mediale TLE-er.
|
I løpet av eksperimentet opptil 2 uker
|
|
Anfallsspredning
Tidsramme: I løpet av eksperimentet opptil 2 uker
|
Anfallsspredning til ANT og PLV vil bli undersøkt gjennom intrakraniell EEG-data hos enkelpersoner ved å måle EI, og spredningslatensene fra SOZ til ANT og PLV-registreringssteder vil bli notert.
|
I løpet av eksperimentet opptil 2 uker
|
|
Koordinert aktivitet på tvers av HPC og ANT
Tidsramme: Under eksperimentet i opptil 2 uker
|
Vellykket minnekoding er assosiert med koordinert aktivitet på tvers av hippocampus (HPC) og ANT (dvs. høyfrekvent aktivitet i ANT låst til fasen av hippokampalt theta).
Ved bruk av intrakraniell EEG-data vil studiegruppen følge tradisjonelle analyser av endringer i kraft i de kanoniske EEG-båndene (f.eks. 3-7 Hz, theta-bånd, 40-150 Hz, høy gamma, etc.) så vel som beregningsmessig avledede aperiodiske trekk ved signalet [dvs. ved bruk av fitting oscillations & one over f (FOOOF) funksjonen].
Responsstartlatens for nevral aktivitet vil bestemme med simultane opptak på tvers av HPC, ANT og PLV hvordan hvert ROI engasjerer seg i tid under en gitt eksperimentell tilstand (dvs. kodingsforsøk senere husket og forsøk ikke senere husket).
Vi vil også bruke validerte metoder for faseamplitudekobling (PAC) og fasekoherens mellom steder (ISPC) for å kvantifisere tverrregionale relasjoner.
|
Under eksperimentet i opptil 2 uker
|
|
Kognitiv oppgaveprestasjon
Tidsramme: Under eksperimentet opptil 2 uker
|
Totalt sett vil hver pasient bli bedt om å kode 200 ord gjennom de 5 øktene.
|
Under eksperimentet opptil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11354 (DAIDS ES)
- 1R01NS137650-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Når datainnsamling og analyse for et spesifikt mål er fullført, vil vi dele våre data.
IPD-delingstidsramme
Innen 2 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .