Tálamo Humano na Propagação de Crises do Lobo Temporal e Formação de Memória
8 de novembro de 2025 atualizado por: Josef Parvizi, Stanford University
O objetivo do estudo é examinar como duas sub-regiões-chave do tálamo humano (ANT e PLV) estão conectadas com outras estruturas cerebrais (Objetivo 1), como as crises epilépticas envolvem as duas sub-regiões talâmicas de forma diferente e como o mapa de propagação ictal córtico-talâmico corresponde aos mapas de conectividade intrínseca identificados nos mesmos indivíduos (Objetivo 2), e o efeito das estimulações da ANT e PLV na formação de memória (Objetivo 3).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Nenhuma contraindicação médica ou cirúrgica para implantação de elétrodos
- Paciente capaz de compreender o âmbito do nosso projeto ou assinar o consentimento informado de forma independente
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes com Epilepsia com Implantes de Eletrodos Talamicos
Os doentes irão realizar testes cognitivos e experiências de estimulação elétrica.
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Registar a atividade cerebral durante a codificação da memória
Medir a precisão e o tempo de reação durante tarefas cognitivas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potenciais evocados cérebro-cerebrais
Prazo: Durante a experiência até 2 semanas
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Para mapear a conectividade causal efetiva talamocortical e corticotalâmica, a equipa de estudo utilizará o conhecido método de estimulação elétrica com pulsos únicos repetidos com EEG intracraniano.
A equipa de estudo medirá a amplitude e o tempo até ao primeiro pico dos potenciais evocados cerebro-cerebrais (CCEPs).
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Durante a experiência até 2 semanas
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Atividade BOLD de fMRI
Prazo: Durante a experiência até 2 semanas
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Para mapear a conectividade funcional talamocortical e corticotalâmica, a equipa de estudo irá obter 8 séries de ressonâncias magnéticas funcionais (fMRI) em estado de repouso de 6 minutos cada.
A equipa de estudo irá medir a correlação da atividade BOLD através dos voxels de interesse.
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Durante a experiência até 2 semanas
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Índice de Epileptogenicidade (IE)
Prazo: Durante o experimento até 2 semanas
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A equipa de estudo irá identificar as zonas de início das crises (SOZs) utilizando a medida do Índice de Epileptogenicidade (EI) aplicada aos dados recolhidos através de EEG intracraniano, e irá classificar as SOZs como epilepsia do lobo temporal medial (mTLE) versus epilepsias não mediais do lobo temporal.
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Durante o experimento até 2 semanas
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Propagação de crises
Prazo: Durante o experimento até 2 semanas
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A propagação da crise epiléptica para o ANT e PLV será examinada através de dados de EEG intracraniano nos indivíduos, medindo o EI, e serão registadas as latências de propagação do SOZ para os locais de registo do ANT e PLV.
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Durante o experimento até 2 semanas
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Atividade coordenada entre HPC e ANT
Prazo: Durante a experiência até 2 semanas
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Uma codificação bem-sucedida da memória está associada a uma atividade coordenada entre o hipocampo (HPC) e o ANT (ou seja, atividade de alta frequência no ANT sincronizada com a fase do theta hipocampal).
Utilizando dados de EEG intracraniano, a equipa de estudo seguirá as análises tradicionais das alterações de potência nas bandas canónicas do EEG (por exemplo, 3-7 Hz, banda theta, 40-150 Hz, gama alta, etc.), bem como características aperiódicas computacionalmente derivadas do sinal [ou seja, utilizando a função de ajuste de oscilações e um sobre f (FOOOF)].
A latência de início da resposta da atividade neural determinará, com gravações simultâneas em HPC, ANT e PLV, como cada ROI é ativado no tempo durante uma determinada condição experimental (ou seja, ensaios de codificação posteriormente recordados e ensaios não recordados posteriormente).
Também utilizaremos métodos validados de acoplamento de fase e amplitude (PAC) e coerência de fase entre locais (ISPC) para quantificar as relações entre regiões.
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Durante a experiência até 2 semanas
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Desempenho em tarefas cognitivas
Prazo: Durante o experimento por até 2 semanas
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No total, cada paciente será solicitado a codificar 200 palavras ao longo das 5 sessões.
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Durante o experimento por até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11354 (DAIDS ES)
- 1R01NS137650-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a conclusão da recolha e análise de dados para um Objetivo Específico, partilharemos os nossos dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 2 anos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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