- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07226908
Ihmisen talamuksen rooli ohimolohkokohtausten leviämisessä ja muistin muodostumisessa
lauantai 8. marraskuuta 2025 päivittänyt: Josef Parvizi, Stanford University
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka kaksi ihmisen talamuksen keskeistä aluetta (ANT ja PLV) ovat yhteydessä muihin aivorakenteisiin (Tavoite 1), kuinka kohtaukset vaikuttavat eri tavoin kahteen talamuksen ala-alueeseen ja kuinka kortiko-talamisen ictaalisen leviämisen kartta vastaa samoilta henkilöiltä tunnistettuja sisäisiä kytkentäkarttoja (Tavoite 2), sekä ANT- ja PLV-särkytysten vaikutusta muistin muodostukseen (Tavoite 3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei lääketieteellisiä tai kirurgisia esteitä elektrodien implantointiin
- Potilas kykenee ymmärtämään hankkeemme laajuuden tai allekirjoittamaan tietoisuustiedon itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Epilepsiapotilaat talamuksen elektrodien implantteineen
Potilaat suorittavat kognitiivisia testejä ja sähköärsytyskokeita.
|
Tallenna aivoaktiivisuus muistin koodauksen aikana
Mittaa tarkkuus ja reaktioaika kognitiivisten tehtävien aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivokuoren ja aivojen evokoidut potentiaalit
Aikaikkuna: Kokeen aikana enintään 2 viikkoa
|
Selvittääksessä thalamokortikaalista ja kortikothalamista kausaalista efektiivistä konnektiivisuutta tutkimusryhmä käyttää tunnettua menetelmää, jossa toistetaan yksittäistä sähköistä pulssistimulaatiota intrakraniaalisella EEG:llä.
Tutkimusryhmä mittaa aivojen välisten evosoitettujen potentiaalien (CCEP) amplitudin ja ensimmäisen huipun ajoituksen.
|
Kokeen aikana enintään 2 viikkoa
|
|
fMRI BOLD-aktiivisuus
Aikaikkuna: Kokeen aikana enintään 2 viikkoa
|
Aivojen talamokortikaalisen ja kortikotalamisen toiminnallisen yhteyden kartoittamiseksi tutkimusryhmä hankkii 8 kertaa 6 minuutin lepotilan fMRI-kuvausta.
Tutkimusryhmä mittaa BOLD-aktiivisuuden korrelaation kiinnostuksen kohteena olevien vokselien välillä.
|
Kokeen aikana enintään 2 viikkoa
|
|
Epileptogeenisyysindeksi (EI)
Aikaikkuna: Kokeen aikana enintään 2 viikkoa
|
Tutkimusryhmä tunnistaa kohtauksen alkamisalueet (SOZ) käyttämällä epileptogeenisyysindeksiä (EI) aivon sisäisellä EEG:llä kerättyihin tietoihin, ja luokittelee SOZ-alueet mediaaliseen ohimolohkoepilepsiaan (mTLE) verrattuna ei-mediaalisiin TLE-tyyppeihin.
|
Kokeen aikana enintään 2 viikkoa
|
|
Kohtauksen leviäminen
Aikaikkuna: Kokeen aikana enintään 2 viikkoa
|
Kohtauksen leviämistä ANT:hen ja PLV:hen tutkitaan yksilöiden sisäisesti aivojen sisäisen EEG-datan avulla mittaamalla EI-arvoa, ja leviämisen viiveet SOZ:sta ANT- ja PLV-tallennuspaikkoihin merkitään ylös.
|
Kokeen aikana enintään 2 viikkoa
|
|
Koordinoidut toiminnot HPC:n ja ANT:n välillä
Aikaikkuna: Kokeen aikana enintään 2 viikkoa
|
Onnistunut muistin koodaus liittyy koordinoituun toimintaan hippokampuksen (HPC) ja ANT:n välillä (eli ANT:n korkeataajuustoiminta, joka on lukittu hippokampuksen thetavaiheeseen).
Käyttämällä intrakraniaalista EEG-dataa tutkimusryhmä seuraa perinteisiä analyysejä voimakkuuden muutoksista kanonisissa EEG-kaistoissa (esim. 3-7 Hz, theta-kaista, 40-150 Hz, korkea gamma jne.) sekä laskennallisesti johdettuja aperiodisia signaalin piirteitä [eli käyttämällä fitting oscillations & one over f (FOOOF) -funktiota].
Hermotoiminnan vasteen alun latenssi määrittää samanaikaisten tallenteiden avulla HPC:n, ANT:n ja PLV:n yli, kuinka kukkin ROI osallistuu ajassa tietyn kokeellisen olosuhteen aikana (eli koodauskokeet, jotka myöhemmin muistetaan ja kokeet, joita ei myöhemmin muisteta).
Käytämme myös validoituja menetelmiä vaiheamplitudikytkennälle (PAC) ja kohdidenväliselle vaihekoherenssille (ISPC) kvantifioimaan alueidenvälisiä suhteita.
|
Kokeen aikana enintään 2 viikkoa
|
|
Kognitiivisten tehtävien suorituskyky
Aikaikkuna: Kokeen aikana enintään 2 viikkoa
|
Yhteensä jokainen potilas pyydetään koodaamaan 200 sanaa viiden istunnon aikana.
|
Kokeen aikana enintään 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11354 (DAIDS ES)
- 1R01NS137650-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tietojen keruu ja analysointi tiettyä tavoitetta varten on valmis, jaamme tietomme.
IPD-jaon aikakehys
Kahden vuoden sisällä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koe
-
London School of Economics and Political ScienceValmisSyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, RiversideAmerican Psychological FoundationTuntematonKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
King's College LondonRekrytointiLeikkaus | Potilastyytyväisyys | Potilasasetus | Lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Seksuaalinen hyvinvointiYhdistynyt kuningaskunta
-
Imperial College LondonUniversity of AberdeenValmisElämänlaatu | Leikkaus | Potilastyytyväisyys | Terveydenhuollon käyttö | Metastaattinen eturauhassyöpä | Sädehoidon sivuvaikutus | Urologinen syöpäYhdistynyt kuningaskunta