De menselijke thalamus bij de verspreiding van temporale kwab epileptische aanvallen en geheugenvorming
8 november 2025 bijgewerkt door: Josef Parvizi, Stanford University
Menselijke Thalamus in de Verspreiding van Temporale Kwab Epileptische Aanvallen en Geheugenvorming
Het doel van de studie is om te onderzoeken hoe twee belangrijke subregio's van de menselijke thalamus (ANT en PLV) verbonden zijn met andere hersenstructuren (Doelstelling 1), hoe epileptische aanvallen de twee thalamische subregio's verschillend betrekken en hoe de kaart van cortico-thalamische ictale verspreiding overeenkomt met de intrinsieke connectiviteitskaarten die bij dezelfde individuen zijn geïdentificeerd (Doelstelling 2), en het effect van ANT- en PLV-stimulaties op geheugenvorming (Doelstelling 3).
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Geen medische of chirurgische contra-indicatie voor elektrode-implantatie
- Patiënt in staat om de reikwijdte van ons project te begrijpen of zelfstandig geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te verstrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Epilepsiepatiënten met Thalamus Elektrode Implantaten
Patiënten zullen cognitieve tests en elektrische stimulatie-experimenten ondergaan.
|
Registreer hersenactiviteit tijdens geheugencodering
Meet de nauwkeurigheid en reactietijd tijdens cognitieve taken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebro-cerebrale geëvoceerde potentialen
Tijdsspanne: Tijdens het experiment tot 2 weken
|
Om de thalamocorticale en corticothalamische causale effectieve connectiviteit in kaart te brengen, zal het onderzoeksteam de bekende methode gebruiken van herhaalde enkele elektrische pulsstimulatie met intracraniële EEG.
Het onderzoeksteam zal de amplitude en timing tot de eerste piek van cerebro-cerebrale geëvoceerde potentialen (CCEP's) meten.
|
Tijdens het experiment tot 2 weken
|
|
fMRI BOLD-activiteit
Tijdsspanne: Tijdens het experiment tot 2 weken
|
Om de functionele connectiviteit van thalamocorticale en corticothalamische gebieden in kaart te brengen, zal het onderzoeksteam 8 runs van 6 minuten rustende staat fMRI's verkrijgen.
Het onderzoeksteam zal de correlatie van BOLD-activiteit over voxels van belang meten.
|
Tijdens het experiment tot 2 weken
|
|
Epileptogeniciteitsindex (EI)
Tijdsspanne: Tijdens experiment tot 2 weken
|
Het onderzoeksteam zal de aanvangsgebieden van aanvallen (SOZ's) identificeren met behulp van de maatstaf van de Epileptogeniciteitsindex (EI) toegepast op gegevens verzameld via intracraniële EEG, en zal de SOZ's labelen als mediale temporaalkwab epilepsie (mTLE) versus niet-mediale TLE's.
|
Tijdens experiment tot 2 weken
|
|
Verspreiding van aanvallen
Tijdsspanne: Tijdens het experiment tot 2 weken
|
De verspreiding van aanvallen naar ANT en PLV zal worden onderzocht door middel van intracraniële EEG-gegevens binnen individuen door het meten van EI en de voortplantingslatenties van SOZ naar ANT en PLV-opnamelocaties zullen worden genoteerd.
|
Tijdens het experiment tot 2 weken
|
|
Gecoördineerde activiteit tussen HPC en ANT
Tijdsspanne: Tijdens het experiment tot 2 weken
|
Succesvolle geheugencodering wordt geassocieerd met gecoördineerde activiteit tussen de hippocampus (HPC) en ANT (d.w.z., hoogfrequente activiteit in ANT gesynchroniseerd met de fase van de hippocampale theta).
Met behulp van intracraniële EEG-gegevens zal het onderzoeksteam traditionele analyses volgen van veranderingen in kracht in de canonieke EEG-bandbreedtes (bijv., 3-7 Hz, theta-band, 40-150 Hz, hoge gamma, etc.) evenals computationeel afgeleide aperiodieke kenmerken van het signaal [d.w.z., gebruikmakend van de fitting oscillations & one over f (FOOOF) functie].
De responsstartlatentie van neurale activiteit zal bepalen met gelijktijdige opnames over HPC, ANT en PLV hoe elke ROI in de tijd betrokken is tijdens een gegeven experimentele conditie (d.w.z., coderingstrials later herinnerd en trials niet later herinnerd).
We zullen ook gevalideerde methoden van fase-amplitudekoppeling (PAC) en intersite-fasecoherentie (ISPC) gebruiken om cross-regionale relaties te kwantificeren.
|
Tijdens het experiment tot 2 weken
|
|
Cognitieve taakprestatie
Tijdsspanne: Tijdens het experiment tot 2 weken
|
In totaal zal elke patiënt worden gevraagd om 200 woorden te coderen over de 5 sessies.
|
Tijdens het experiment tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11354 (DAIDS ES)
- 1R01NS137650-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Zodra de gegevensverzameling en -analyse voor een specifiek doel is voltooid, zullen we onze gegevens delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen 2 jaar
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .