Talamo Umano nella Propagazione delle Crisi del Lobo Temporale e nella Formazione della Memoria
8 novembre 2025 aggiornato da: Josef Parvizi, Stanford University
L'obiettivo dello studio è esaminare come due sottoregioni chiave del talamo umano (ANT e PLV) sono connesse con altre strutture cerebrali (Obiettivo 1), come le crisi epilettiche coinvolgono le due sottoregioni talamiche in modo diverso e come la mappa della propagazione ictale cortico-talamica corrisponda alle mappe di connettività intrinseca identificate negli stessi individui (Obiettivo 2), e l'effetto delle stimolazioni di ANT e PLV sulla formazione della memoria (Obiettivo 3).
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessuna controindicazione medica o chirurgica all'impianto di elettrodi
- Paziente in grado di comprendere la portata del nostro progetto o di firmare il consenso informato in modo autonomo
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti con Epilessia con Elettrodi Impiantati nel Talamo
I pazienti si sottoporranno a test cognitivi ed esperimenti di stimolazione elettrica.
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Registrare l'attività cerebrale durante la codifica della memoria
Misurare l'accuratezza e il tempo di reazione durante i compiti cognitivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenziali evocati cerebro-cerebrali
Lasso di tempo: Durante l'esperimento fino a 2 settimane
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Per mappare la connettività causale effettiva talamocorticale e corticotalamica, il team di studio utilizzerà il noto metodo della stimolazione elettrica singola ripetuta con EEG intracranico.
Il team di studio misurerà l'ampiezza e il timing del primo picco dei potenziali evocati cerebro-cerebrali (CCEP).
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Durante l'esperimento fino a 2 settimane
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attività BOLD fMRI
Lasso di tempo: Durante l'esperimento fino a 2 settimane
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Per mappare la connettività funzionale talamocorticale e corticotalamica, il team di studio acquisirà 8 serie di risonanza magnetica funzionale (fMRI) a riposo della durata di 6 minuti ciascuna.
Il team di studio misurerà la correlazione dell'attività BOLD tra i voxel di interesse.
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Durante l'esperimento fino a 2 settimane
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Indice di Epilettogenicità (EI)
Lasso di tempo: Durante l'esperimento fino a 2 settimane
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Il team di studio identificherà le zone di insorgenza delle crisi (SOZ) utilizzando la misura dell'Indice di Epilettogeneticità (EI) applicata ai dati raccolti tramite EEG intracranico, ed etichetterà le SOZ come epilessia del lobo temporale mediale (mTLE) rispetto alle TLE non mediali.
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Durante l'esperimento fino a 2 settimane
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Propagazione delle crisi epilettiche
Lasso di tempo: Durante l'esperimento fino a 2 settimane
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La propagazione delle crisi ad ANT e PLV sarà esaminata attraverso i dati EEG intracranici all'interno degli individui misurando l'EI e verranno annotate le latenze di propagazione dai siti di registrazione SOZ ad ANT e PLV.
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Durante l'esperimento fino a 2 settimane
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Attività coordinata tra HPC e ANT
Lasso di tempo: Durante l'esperimento fino a 2 settimane
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Un'codifica mnestica efficace è associata a un'attività coordinata tra l'ippocampo (HPC) e l'ANT (ovvero, un'attività ad alta frequenza nell'ANT sincronizzata con la fase del theta ippocampale).
Utilizzando dati EEG intracranici, il team di studio seguirà le analisi tradizionali dei cambiamenti di potenza nelle bande EEG canoniche (ad esempio, 3-7 Hz, banda theta, 40-150 Hz, gamma alta, ecc.) così come le caratteristiche aperiodiche del segnale derivate computazionalmente [ovvero, utilizzando la funzione di adattamento delle oscillazioni e uno su f (FOOOF)].
La latenza di insorgenza della risposta dell'attività neurale determinerà con registrazioni simultanee attraverso HPC, ANT e PLV come ogni ROI sia coinvolta nel tempo durante una determinata condizione sperimentale (ovvero, prove di codifica successivamente ricordate e prove non successivamente ricordate).
Utilizzeremo anche metodi validati di accoppiamento fase-ampiezza (PAC) e coerenza di fase intersito (ISPC) per quantificare le relazioni cross-regionali.
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Durante l'esperimento fino a 2 settimane
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Prestazione nei compiti cognitivi
Lasso di tempo: Durante l'esperimento fino a 2 settimane
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In totale, a ciascun paziente verrà chiesto di codificare 200 parole durante le 5 sessioni.
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Durante l'esperimento fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11354 (DAIDS ES)
- 1R01NS137650-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Una volta completati la raccolta e l'analisi dei dati per un Obiettivo Specifico, condivideremo i nostri dati.
Periodo di condivisione IPD
Entro 2 anni
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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