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Menschlicher Thalamus bei der Ausbreitung von Temporallappenanfällen und Gedächtnisbildung

8. November 2025 aktualisiert von: Josef Parvizi, Stanford University

Der menschliche Thalamus bei der Ausbreitung von Temporallappenanfällen und der Gedächtnisbildung

Das Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie zwei Schlüssel-Subregionen des menschlichen Thalamus (ANT und PLV) mit anderen Gehirnstrukturen verbunden sind (Ziel 1), wie Anfälle die beiden thalamischen Subregionen unterschiedlich betreffen und wie die Karte der kortiko-thalamischen iktalen Ausbreitung mit den intrinsischen Konnektivitätskarten übereinstimmt, die bei denselben Personen identifiziert wurden (Ziel 2), sowie die Wirkung von ANT- und PLV-Stimulationen auf die Gedächtnisbildung (Ziel 3).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine medizinischen oder chirurgischen Kontraindikationen für die Elektrodenimplantation
  • Patient in der Lage, den Umfang unseres Projekts zu verstehen oder eigenständig eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, eine Einwilligungserklärung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Epilepsie-Patienten mit thalamischen Elektrodenimplantaten
Patienten werden kognitive Tests und elektrische Stimulationsexperimente durchlaufen.
Sonstiges: Kognitives Experiment
Aufzeichnung der Gehirnaktivität während der Gedächtniskodierung
Sonstiges: Elektrische Stimulation des Gehirns
Messgenauigkeit und Reaktionszeit während kognitiver Aufgaben messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zerebral evozierte Potentiale
Zeitfenster: Während des Experiments bis zu 2 Wochen
Zur Kartierung der thalamokortikalen und kortikothalamischen kausalen effektiven Konnektivität wird das Studienteam die bekannte Methode der wiederholten einzelnen elektrischen Pulsstimulation mit intrakranieller EEG verwenden. Das Studienteam wird die Amplitude und den Zeitpunkt des ersten Maximums der zerebro-zerebralen evozierten Potenziale (CCEPs) messen.
Während des Experiments bis zu 2 Wochen
fMRI BOLD-Aktivität
Zeitfenster: Während des Experiments bis zu 2 Wochen
Um die thalamokortikale und kortikothalamische funktionelle Konnektivität abzubilden, wird das Studienteam 8 Durchläufe von 6-minütigen Ruhezustands-fMRIs durchführen. Das Studienteam wird die Korrelation der BOLD-Aktivität über die interessierenden Voxel messen.
Während des Experiments bis zu 2 Wochen
Epileptogenitätsindex (EI)
Zeitfenster: Während des Experiments bis zu 2 Wochen
Das Studienteam wird die Anfallsentstehungszonen (SOZs) mithilfe des Epileptogenitätsindex (EI) identifizieren, der auf durch intrakranielle EEG gesammelte Daten angewendet wird, und wird die SOZs als mediale Temporallappenepilepsie (mTLE) gegenüber nicht-medialen TLEs kennzeichnen.
Während des Experiments bis zu 2 Wochen
Anfallsausbreitung
Zeitfenster: Während des Experiments bis zu 2 Wochen
Die Ausbreitung von Anfällen zu ANT und PLV wird durch intrakranielle EEG-Daten innerhalb von Individuen untersucht, indem EI gemessen wird, und die Ausbreitungslatenzen von SOZ zu ANT- und PLV-Aufzeichnungsorten werden festgehalten.
Während des Experiments bis zu 2 Wochen
Koordinierte Aktivität zwischen HPC und ANT
Zeitfenster: Während des Experiments bis zu 2 Wochen
Erfolgreiche Gedächtniskodierung ist mit koordinierter Aktivität über Hippocampus (HPC) und ANT hinweg assoziiert (d.h., hochfrequente Aktivität in ANT, die an die Phase des hippocampalen Theta gebunden ist). Unter Verwendung von intrakraniellen EEG-Daten wird das Studienteam traditionellen Analysen von Veränderungen der Leistung in den kanonischen EEG-Bändern folgen (z.B. 3-7 Hz, Theta-Band, 40-150 Hz, hohes Gamma, etc.) sowie computergestützt abgeleiteten aperiodischen Merkmalen des Signals [d.h., unter Verwendung der Fitting Oscillations & One Over F (FOOOF)-Funktion]. Die Antwortonset-Latenz der neuronalen Aktivität wird mit simultanen Aufzeichnungen über HPC, ANT und PLV bestimmen, wie jede ROI während einer bestimmten experimentellen Bedingung zeitlich eingebunden ist (d.h., Enkodierungsversuche, die später erinnert werden, und Versuche, die später nicht erinnert werden). Wir werden auch validierte Methoden der Phasen-Amplituden-Kopplung (PAC) und der intersite-Phasen-Kohärenz (ISPC) verwenden, um regionsübergreifende Beziehungen zu quantifizieren.
Während des Experiments bis zu 2 Wochen
Kognitive Aufgabenleistung
Zeitfenster: Während des Experiments bis zu 2 Wochen
Insgesamt wird jeder Patient in den 5 Sitzungen aufgefordert, 200 Wörter zu verschlüsseln.
Während des Experiments bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11354 (DAIDS ES)
  • 1R01NS137650-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Datenerfassung und -analyse für ein bestimmtes Ziel abgeschlossen ist, werden wir unsere Daten teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 2 Jahren

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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