Menneskelige thalamus i udbredelsen af temporallappeanfald og hukommelsesdannelse
8. november 2025 opdateret af: Josef Parvizi, Stanford University
Menneskelige Thalamus i Udbredelse af Temporallappeanfald og Hukommelsesdannelse
Formålet med studiet er at undersøge, hvordan to nøgleregioner i den menneskelige thalamus (ANT og PLV) er forbundet med andre hjernestrukturer (Formål 1), hvordan anfald involverer de to thalamiske subregioner forskelligt, og hvordan kortet over kortiko-thalamisk anfaldspropagering matcher de iboende forbindelseskort identificeret i de samme individer (Formål 2), samt effekten af ANT- og PLV-stimuleringer på hukommelsesdannelse (Formål 3).
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen medicinske eller kirurgiske kontraindikationer for elektrodeimplantation
- Patient i stand til at forstå omfanget af vores projekt eller underskrive informeret samtykke selvstændigt
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Epilepsipatienter med thalamus-elektrodeimplantater
Patienter vil gennemgå kognitive test og elektriske stimuleringseksperimenter.
|
Registrer hjerneaktivitet under hukommelseskodning
Mål nøjagtighed og reaktionstid under kognitive opgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebro-cerebrale evokerede potentialer
Tidsramme: I løbet af forsøget op til 2 uger
|
For at kortlægge thalamokortikal og kortikothalam kausal effektiv tilslutning, vil studiegruppen bruge den velkendte metode med gentagen enkelt elektrisk pulsstimulering med intrakraniel EEG.
Studiegruppen vil måle amplituden og timingen til første top af cerebro-cerebrale fremkaldte potentialer (CCEPs).
|
I løbet af forsøget op til 2 uger
|
|
fMRI BOLD-aktivitet
Tidsramme: I løbet af forsøget op til 2 uger
|
For at kortlægge thalamocortical og corticothalamic funktionel forbindelse, vil studieteamet indhente 8 runder af 6 minutter hviletilstand fMRI.
Studieteamet vil måle korrelationen af BOLD-aktivitet på tværs af voxels af interesse.
|
I løbet af forsøget op til 2 uger
|
|
Epileptogenitetsindeks (EI)
Tidsramme: Under forsøget i op til 2 uger
|
Studieholdet vil identificere anfaldsonzones (SOZ'er) ved hjælp af epileptogenicitetsindekset (EI) anvendt på data indsamlet via intrakraniel EEG, og vil klassificere SOZ'erne som medial tinninglapsepilepsi (mTLE) versus ikke-mediale TLE'er.
|
Under forsøget i op til 2 uger
|
|
Anfaldsudbredelse
Tidsramme: Under forsøget op til 2 uger
|
Udbredelse af anfald til ANT og PLV vil blive undersøgt gennem intrakraniel EEG-data inden for individer ved at måle EI, og udbredelsesforsinkelserne fra SOZ til ANT og PLV optagelsessteder vil blive noteret.
|
Under forsøget op til 2 uger
|
|
Koordinerede aktiviteter på tværs af HPC og ANT
Tidsramme: I løbet af forsøget op til 2 uger
|
Successful memory encoding is associated with coordinated activity across hippocampus (HPC) and ANT (i.e., high frequency activity in ANT locked to the phase of hippocampal theta).
Using intracranial EEG data, the study team will follow traditional analyses of changes in power in the canonical EEG bands (e.g., 3-7 Hz, theta band, 40-150 Hz, high gamma, etc.) as well as computationally derived aperiodic features of the signal [i.e., using the fitting oscillations & one over f (FOOOF) function].
Response onset latency of neural activity will determine with simultaneous recordings across HPC, ANT, and PLV how each ROI is engaged in time during a given experimental condition (i.e., encoding trials later recalled and trials not later recalled).
We will also use validated methods of phase amplitude coupling (PAC) and intersite phase coherence (ISPC) to quantify cross regional relationships.
|
I løbet af forsøget op til 2 uger
|
|
Kognitiv opgavepræstation
Tidsramme: Under forsøget i op til 2 uger
|
I alt vil hver patient blive bedt om at kode 200 ord på tværs af de 5 sessioner.
|
Under forsøget i op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josef Parvizi, MD PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2025
Først opslået (Faktiske)
12. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11354 (DAIDS ES)
- 1R01NS137650-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Når dataindsamling og analyse for et specifikt formål er afsluttet, vil vi dele vores data.
IPD-delingstidsramme
Inden for 2 år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med Kognitivt eksperiment
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
King's College LondonRekrutteringKirurgi | Patienttilfredshed | Patientpræference | Muskelinvasiv blærekræft | Seksuel velværeDet Forenede Kongerige