Traitement par sécrétome pour le rajeunissement facial

Critères d'inclusion :

1. Homme ou Femme
2. Âge : ≥30 et ≤ 70 ans au moment du consentement.
3. Types de peau Fitzpatrick I-V
4. Vieillissement facial modéré à très sévère selon le SASSQ pour les catégories d'élasticité, rides et rugosité cutanée.
5. Disposé à s'abstenir de procédures cosmétiques pendant toute la durée de l'étude (c'est-à-dire traitements laser, peelings chimiques, microneedling, injections de comblement dermique, injections de neuromodulateurs, etc.)
6. Disposé à utiliser les produits de soutien de l'étude comme indiqué et n'introduira aucun nouveau produit de soin de la peau ou de maquillage pendant toute la durée de l'étude. Les sujets recevront un Kit de Soins : Nettoyant Doux pour la Peau Cetaphil 20 oz, Lotion Hydratante Quotidienne Cetaphil 3 oz, Écran Solaire Minéral Léger Cetaphil Large Spectre SPF 50 1,7 oz. Deux de chaque seront fournis avec des instructions d'application.
7. Les sujets masculins avec des poils faciaux doivent être disposés à se raser le matin de leurs traitements/visites de suivi.
8. Disposé à minimiser l'exposition au soleil/aux ultraviolets pendant toute la durée de l'étude, y compris toutes les mesures suivantes : appliquer un écran solaire quotidiennement, au moins 15 minutes avant de sortir ; porter des vêtements de protection solaire (par exemple, un chapeau, des lunettes de soleil) à l'extérieur ; réappliquer l'écran solaire toutes les 2 heures lors des activités extérieures ; éviter l'utilisation de lits de bronzage/produits de bronzage.

Critères d'exclusion :

Critères d'inclusion

1. Homme ou Femme
2. Âge : ≥30 et ≤ 70 ans au moment du consentement.
3. Types de peau Fitzpatrick I-V
4. Vieillissement facial modéré à très sévère selon le SASSQ pour les catégories d'élasticité, rides et rugosité cutanée.
5. Disposé à s'abstenir de procédures cosmétiques pendant toute la durée de l'étude (c'est-à-dire traitements laser, peelings chimiques, microneedling, injections de comblement dermique, injections de neuromodulateurs, etc.)
6. Disposé à utiliser les produits de soutien de l'étude comme indiqué et n'introduira aucun nouveau produit de soin de la peau ou de maquillage pendant toute la durée de l'étude. Les sujets recevront un Kit de Soins : Nettoyant Doux pour la Peau Cetaphil 20 oz, Lotion Hydratante Quotidienne Cetaphil 3 oz, Écran Solaire Minéral Léger Cetaphil Large Spectre SPF 50 1,7 oz. Deux de chaque seront fournis avec des instructions d'application.
7. Les sujets masculins avec des poils faciaux doivent être disposés à se raser le matin de leurs traitements/visites de suivi.
8. Disposé à minimiser l'exposition au soleil/aux ultraviolets pendant toute la durée de l'étude, y compris toutes les mesures suivantes : appliquer un écran solaire quotidiennement, au moins 15 minutes avant de sortir ; porter des vêtements de protection solaire (par exemple, un chapeau, des lunettes de soleil) à l'extérieur ; réappliquer l'écran solaire toutes les 2 heures lors des activités extérieures ; éviter l'utilisation de lits de bronzage/produits de bronzage.
9. Compétent et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à toutes les activités de l'étude
10. Disposé et capable de tolérer de multiples injections et d'assister à toutes les visites de l'étude
11. Résultat négatif au test de grossesse urinaire au moment du dépistage (le cas échéant)
12. Pour les sujets féminins en âge de procréer, doit être disposé à utiliser une méthode contraceptive acceptable pendant toute la durée de l'étude. Toutes les mesures contraceptives systémiques doivent être utilisées de manière constante pendant au moins 30 jours avant l'inscription à l'étude. Une femme est considérée en âge de procréer à moins qu'elle ne soit ménopausée, sans utérus et/ou sans les deux ovaires, ou n'ait subi une ligature des trompes bilatérale.

Critères d'exclusion

1. Utilisation de trétinoïne topique, adapalène, tazarotène, hydroquinone, imiquimod, 5-fluorouracile, mébutate d'ingénol, peroxyde d'hydrogène concentré, diclofénac, vitamine C, acides alpha-hydroxylés ou thérapie photodynamique (PDT) sur le visage dans les 4 semaines précédant la photographie de base et pendant toute la durée de l'étude
2. Maladies ou affections dermatologiques (par exemple dermatite atopique, psoriasis, rosacée, dermatite séborrhéique, plaies, infections, irritation, coup de soleil, brûlure par le vent, etc.) dans la zone de traitement qui pourraient interférer avec l'étude, de l'avis de l'investigateur
3. Antécédents de formation de chéloïdes, cicatrisation hypertrophique ou cicatrisation anormale/retardée
4. Traitements esthétiques médicaux de rajeunissement antérieurs sur le visage, tels que peeling chimique, dermabrasion, procédure de resurfaçage non ablative ou ablative, ou lifting facial au laser ou avec d'autres dispositifs, jusqu'à 3 mois avant la photographie de base
5. Traitement avec des neuromodulateurs dans les pattes d'oie, région glabellaire ou muscles frontaux dans les 4 mois précédant la photographie de base
6. Traitement avec des comblements dermiques, stimulateurs de collagène, injections de graisse ou comblements permanents dans les 6 mois précédant la photographie de base.
7. Patients utilisant d'autres traitements/procédures/médicaments systémiques ou injections anti-âge administrés/prescrits par un professionnel de santé avant le début de l'étude, si l'investigateur estime qu'ils fausseront les résultats. La consultation avec le Promoteur est encouragée.
8. Gros fumeur (>1 paquet de cigarettes par jour)
9. Traitement par dispositif à base d'énergie (c'est-à-dire traitements par dispositif à radiofréquence, dispositif à ultrasons microfocalisés ou autres traitements par dispositif à ultrasons, traitements par dispositif laser et à base de lumière, microneedling) dans la zone de traitement dans les 6 mois précédant la photographie de base
10. Prend actuellement de l'isotrétinoïne (Accutane).
11. Sujets sous immunosuppresseur ou ayant une condition auto-immune (sauf thyroïdite de Hashimoto stable et contrôlée)
12. Chirurgie (c'est-à-dire lifting facial, lifting des sourcils, lifting du cou ou rhytidectomie inférieure, liposuccion, etc.) pendant la période de 12 mois précédant la photographie de base
13. Participation actuelle ou participation dans les 30 jours précédant le début de cette étude à une étude de recherche sur un médicament ou autre investigation
14. Infection active sévère (par exemple VIH, Hépatite B ou C, infection urinaire, etc.)
15. Malignité actuelle ou récente (dans les 5 dernières années) (sauf cancers de la peau basocellulaires et épidermoïdes tant que le basocellulaire n'était pas sur le visage)
16. Antécédents de chimiothérapie systémique ou radiothérapie au cours des 5 dernières années
17. Utilisation continue/quotidienne d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de vitamine E, sauf si arrêtée dans les 7 jours avant le 1er traitement et utilisée uniquement si nécessaire pendant la période d'essai.
18. Grossesse prévue ou tentative de devenir enceinte dans l'année à venir
19. Traitement anticoagulant actuel (héparines ; inhibiteurs du facteur Xa ; agents directs tels que dabigatran, rivaroxaban, apixaban, endoxaban et betrixaban ; warfarine/coumarines). Aspirine à faible dose et suppléments d'oméga-3 autorisés.
20. Tout autre critère qui, basé sur le jugement clinique de l'investigateur, peut mettre le sujet en risque ou fausser les résultats de l'étude
21. Incapable ou non disposé à se conformer aux exigences (c'est-à-dire retrait des bijoux, maquillage, poils faciaux) du protocole d'étude de l'avis de l'Investigateur

22. Le sujet a tout trouble pouvant empêcher la conformité, tel qu'antécédents d'abus chronique d'alcool ou de drogues, trouble mental ou nerveux significatif ou autre maladie qui, de l'avis de l'évaluateur, interférerait avec l'étude.

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