Sekretomihoidot kasvojen nuorentamiseen

Sisällytyskriteerit:

1. Mies tai nainen
2. Ikä: ≥30 ja ≤70 suostumuksen antamisen aikana.
3. Fitzpatrickin ihotyypit I-V
4. Kohtalainen erittäin vaikea kasvojen ikääntyminen SASSQ-luokituksen mukaan kimmoteen, ryppyjen ja ihon karheuden kategorioissa.
5. Valmis välttämään kosmeettisia toimenpiteitä koko tutkimusjakson ajan (esim. laserhoitoja, kemiallisia pilingeitä, mikroneulauksia, täyteaineinhoitoja, neuromodulaattoripiikkejä jne.)
6. Valmis käyttämään tutkimustukituotteita ohjeistuksen mukaisesti eikä ota käyttöön uusia ihonhoito- tai meikkituotteita koko tutkimusjakson ajan. Osallistujille tarjotaan Ihonhoitosarja: Cetaphil Gentle Skin Cleanser 20 oz, Cetaphil Daily Hydrating Lotion 3 oz, Cetaphil Sheer Mineral Sunscreen Broad Spectrum SPF 50 1.7 oz. Kumpaakin tuotetta annetaan kaksi kappaletta käyttöohjeineen.
7. Miehillä, joilla on kasvokarvoja, on oltava valmis ajamaan partansa hoitojen/seurantakäyntien aamuna.
8. Valmis vähentämään auringon/ultraviolettivalon altistumista koko tutkimusjakson ajan, mukaan lukien kaikki seuraavat: aurinkovoiteen päivittäinen levittäminen vähintään 15 minuuttia ennen ulosmenoa; aurinkosuojavaatteiden (esim. hattu, aurinkolasit) käyttö ulkona ollessa; aurinkovoiteen uudelleenlevitys 2 tunnin välein ulkoiluaktiviteettien aikana; solariumien/rusketustuotteiden käytön välttäminen.

Poissulkemiskriteerit:

Sisällytyskriteerit

1. Mies tai nainen
2. Ikä: ≥30 ja ≤70 suostumuksen antamisen aikana.
3. Fitzpatrickin ihotyypit I-V
4. Kohtalainen erittäin vaikea kasvojen ikääntyminen SASSQ-luokituksen mukaan kimmoteen, ryppyjen ja ihon karheuden kategorioissa.
5. Valmis välttämään kosmeettisia toimenpiteitä koko tutkimusjakson ajan (esim. laserhoitoja, kemiallisia pilingeitä, mikroneulauksia, täyteaineinhoitoja, neuromodulaattoripiikkejä jne.)
6. Valmis käyttämään tutkimustukituotteita ohjeistuksen mukaisesti eikä ota käyttöön uusia ihonhoito- tai meikkituotteita koko tutkimusjakson ajan. Osallistujille tarjotaan Ihonhoitosarja: Cetaphil Gentle Skin Cleanser 20 oz, Cetaphil Daily Hydrating Lotion 3 oz, Cetaphil Sheer Mineral Sunscreen Broad Spectrum SPF 50 1.7 oz. Kumpaakin tuotetta annetaan kaksi kappaletta käyttöohjeineen.
7. Miehillä, joilla on kasvokarvoja, on oltava valmis ajamaan partansa hoitojen/seurantakäyntien aamuna.
8. Valmis vähentämään auringon/ultraviolettivalon altistumista koko tutkimusjakson ajan, mukaan lukien kaikki seuraavat: aurinkovoiteen päivittäinen levittäminen vähintään 15 minuuttia ennen ulosmenoa; aurinkosuojavaatteiden (esim. hattu, aurinkolasit) käyttö ulkona ollessa; aurinkovoiteen uudelleenlevitys 2 tunnin välein ulkoiluaktiviteettien aikana; solariumien/rusketustuotteiden käytön välttäminen.
9. Pätevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua kaikkiin tutkimustoimintoihin
10. Halukas ja kykenevä sietämään useita piikkejä ja osallistumaan kaikkiin tutkimuskäynteihin
11. Negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa (mikäli sovellettavaa)
12. Naisten, joilla on hedelmällisyysikä, on oltava valmis käyttämään hyväksyttyä ehkäisyvälinettä koko tutkimusjakson ajan. Kaikkien systemaattisten ehkäisymenetelmien on oltava käytössä vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista. Nainen katsotaan hedelmällisyysikäiseksi, ellei hän ole menopaussin jälkeinen, ilman kohtua ja/tai molempia munasarjoja, tai ole käynyt läpi molemminpuolisen munanjohdinten sitomisen.

Poissulkemiskriteerit

1. Kasvoihin kohdistuvan paikallisen tretinoiinin, adapaleenin, tatsaroteenin, hydrokinonin, imikvimodin, 5-fluorourasiilin, ingenolmebutaanin, väkevän vetyperoksidin, diklofenaakin, C-vitamiinin, alfahappojen tai fotodynaamisen hoidon (PDT) käyttö 4 viikkoa ennen peruskuvantamista ja koko tutkimusjakson ajan
2. Ihotautien tai -oireiden (esim. atooppinen dermatitti, psoriaasi, ruusufinni, seborrooinen dermatitti, haavat, infektiot, ärsytys, auringonpolttama, tuulenpolttama jne.) hoitoalueella, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimusta
3. Keloidimuodostuksen, hypertrofisten arpien tai epänormaalin/viivästyneen haavan paranemisen historia
4. Aiemmat lääketieteelliset esteettiset nuorennushoidot kasvoilla, kuten kemiallinen piling, dermabraasio, ei-ablastiiviset tai ablastiiviset pintakäsittelyt tai kasvojenkiristys laserilla tai muilla laitteilla, jopa 3 kuukautta ennen peruskuvantamista
5. Hoito neuromodulaattoreilla kukonvarpaassa, glabella-alueella tai frontalis-lihaksissa 4 kuukautta ennen peruskuvantamista
6. Hoito täyteaineilla, kollageenistimilla, rasvapiikeillä tai pysyvillä täyteaineilla viimeisen 6 kuukauden aikana ennen peruskuvantamista
7. Potilaat, jotka käyttävät muita ikääntymisen vastaisia hoitoja/toimenpiteitä/systemaattisia lääkkeitä tai piikkejä, joita lääketieteellinen ammattilainen on antanut/määrännyt ennen tutkimuksen alkua, jos tutkijan mielestä ne vaikuttavat tuloksiin. Yhteystiedon ottaminen sponsorin kanssa on suotavaa.
8. Raskas tupakoija (>1 aski savukkeita päivässä)
9. Energialaitteella (esim. radioaaltohoito, mikrokeskittynyt ultraäänilaite tai muut ultraäänipohjaiset laitehoidot, laser- ja valopohjaiset laitehoidot, mikroneulaus) tehdyt hoidot hoitoalueella 6 kuukautta ennen peruskuvantamista
10. Isotretinoiinin (Accutane) käyttö tällä hetkellä
11. Osallistujat, jotka käyttävät immunosupressantteja tai joilla on autoimmuunisairaus (poikkeuksena vakaa, hallittu Hashimoton tyreoidiitti)
12. Leikkaus (esim. kasvojenkiristys, kulmakarvojen kohotus, kaulan kiristys tai alaosien rytidektomia, liposuktio jne.) 12 kuukauden aikana ennen peruskuvantamista
13. Nykyinen osallistuminen tai osallistuminen 30 päivää ennen tämän tutkimuksen alkua lääke- tai muuhun tutkimustutkimukseen
14. Vaikea aktiivinen infektio (esim. HIV, HepB tai C, UTI jne.)
15. Nykyinen tai äskettäinen (viimeisen 5 vuoden aikana) pahanlaatuinen kasvain (poikkeuksena tyvisolukarsinooma ja levyepiteelikarsinooma, kunhan tyvisolukarsinooma ei ollut kasvoilla)
16. Systemaattisen kemoterapian tai sädehoidon historia viimeisen 5 vuoden aikana
17. Jatkuva/päivittäinen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai E-vitamiinin käyttö, ellei käyttöä ole keskeytetty 7 päivää ennen 1. hoitoa ja käytetty vain tarpeen mukaan koko tutkimusjakson ajan
18. Odotettavissa oleva raskaus tai pyrkimys tulla raskaaksi seuraavan vuoden aikana
19. Nykyinen antikoagulanttiterapia (hepariinit; faktorin Xa estäjät; suorat vaikuttimet kuten dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani, endoksabaani ja betriksabaani; varfariini/kumaritinit). Pieniannoksinen aspiriini ja omega-3-lisäravinteet ovat sallittuja.
20. Mikä tahansa muu kriteeri, joka tutkijan kliinisen harkinnan mukaan saattaa asettaa osallistujan vaaraan tai hämärtää tutkimustuloksia
21. Kykenemätön tai haluton noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia (esim. korujen, meikin, kasvokarvojen poisto) tutkijan mielestä

22. Osallistujalla on mitä tahansa häiriötä, joka voi estää noudattamisen, kuten kroonisen alkoholin- tai huumeiden väärinkäytön historia, merkittävä mielenterveyden tai hermoston häiriö tai muu sairaus, joka arvioijan mielestä häiritsisi tutkimusta.

    -