Секретомное лечение для омоложения лица

Критерии включения:

1. Мужской или женский пол
2. Возраст: ≥30 и ≤70 лет на момент подписания информированного согласия.
3. Фототипы кожи по Фитцпатрику I-V
4. Умеренное до очень выраженного старение кожи лица согласно SASSQ по категориям эластичности, морщин и шероховатости кожи.
5. Готовность воздерживаться от косметических процедур в течение всего периода исследования (т.е. лазерных процедур, химических пилингов, микронидлинга, инъекций филлеров, инъекций нейромодуляторов и т.д.)
6. Готовность использовать вспомогательные продукты исследования согласно инструкции и не вводить никакие новые средства по уходу за кожей или косметику в течение всего периода исследования. Участникам будет предоставлен Набор для ухода за кожей: Cetaphil Gentle Skin Cleanser 20 унций, Cetaphil Daily Hydrating Lotion 3 унции, Cetaphil Sheer Mineral Sunscreen Broad Spectrum SPF 50 1.7 унции. По два каждого продукта будут предоставлены с инструкциями по применению.
7. Мужчины-участники с растительностью на лице должны быть готовы бриться утром в день процедур/контрольных визитов.
8. Готовность минимизировать воздействие солнца/ультрафиолетового излучения в течение всего исследования, включая все следующее: ежедневное нанесение солнцезащитного крема не менее чем за 15 минут до выхода на улицу; ношение солнцезащитной одежды (например, шляпы, солнцезащитных очков) на открытом воздухе; повторное нанесение солнцезащитного крема каждые 2 часа во время пребывания на открытом воздухе; отказ от использования солярия/средств для загара.

Критерии исключения:

Критерии включения

1. Мужской или женский пол
2. Возраст: ≥30 и ≤70 лет на момент подписания информированного согласия.
3. Фототипы кожи по Фитцпатрику I-V
4. Умеренное до очень выраженное старение кожи лица согласно SASSQ по категориям эластичности, морщин и шероховатости кожи.
5. Готовность воздерживаться от косметических процедур в течение всего периода исследования (т.е. лазерных процедур, химических пилингов, микронидлинга, инъекций филлеров, инъекций нейромодуляторов и т.д.)
6. Готовность использовать вспомогательные продукты исследования согласно инструкции и не вводить никакие новые средства по уходу за кожей или косметику в течение всего периода исследования. Участникам будет предоставлен Набор для ухода за кожей: Cetaphil Gentle Skin Cleanser 20 унций, Cetaphil Daily Hydrating Lotion 3 унции, Cetaphil Sheer Mineral Sunscreen Broad Spectrum SPF 50 1.7 унции. По два каждого продукта будут предоставлены с инструкциями по применению.
7. Мужчины-участники с растительностью на лице должны быть готовы бриться утром в день процедур/контрольных визитов.
8. Готовность минимизировать воздействие солнца/ультрафиолетового излучения в течение всего исследования, включая все следующее: ежедневное нанесение солнцезащитного крема не менее чем за 15 минут до выхода на улицу; ношение солнцезащитной одежды (например, шляпы, солнцезащитных очков) на открытом воздухе; повторное нанесение солнцезащитного крема каждые 2 часа во время пребывания на открытом воздухе; отказ от использования солярия/средств для загара.
9. Дееспособность и готовность предоставить письменное информированное согласие на участие во всех мероприятиях исследования
10. Готовность и способность переносить множественные инъекции и посещать все визиты исследования
11. Отрицательный результат теста на беременность по моче во время скрининга (если применимо)
12. Для женщин детородного возраста - готовность использовать приемлемый метод контрацепции в течение всего исследования. Все системные методы контрацепции должны постоянно использоваться не менее 30 дней до включения в исследование. Женщина считается детородной, если она не находится в постменопаузе, не имеет матки и/или обоих яичников, или не прошла двустороннюю перевязку маточных труб.

Критерии исключения

1. Использование топического третиноина, адапалена, тазаротена, гидрохинона, имиквимода, 5-фторурацила, ingenol mebutate, концентрированной перекиси водорода, диклофенака, витамина С, альфа-гидроксикислот или фотодинамической терапии (ФДТ) на лице в течение 4 недель до базовой фотографии и на протяжении всего периода исследования
2. Дерматологические заболевания или состояния (например, атопический дерматит, псориаз, розацеа, себорейный дерматит, раны, инфекции, раздражение, солнечные ожоги, обветривание и т.д.) в зоне лечения, которые, по мнению Исследователя, могут повлиять на исследование
3. История образования келоидов, гипертрофических рубцов или нарушенного/замедленного заживления ран
4. Предыдущие медицинские эстетические омолаживающие процедуры на лице, такие как химический пилинг, дермабразия, неабляционные или абляционные шлифовки, или подтяжка лица с использованием лазера или других устройств, до 3 месяцев до базовой фотографии
5. Лечение нейромодуляторами в области гусиных лапок, глабеллярной области или мышц лба в течение 4 месяцев до базовой фотографии
6. Лечение дермальными филлерами, коллаген-стимуляторами, инъекциями жира или постоянными филлерами в течение последних 6 месяцев до базовой фотографии.
7. Пациенты, использующие другие антивозрастные методы лечения/процедуры/системные препараты или инъекции, назначенные/прописанные медицинским специалистом до начала исследования, если исследователь считает, что они могут исказить результаты. Рекомендуется консультация со Спонсором.
8. Активное курение в больших количествах (>1 пачка сигарет в день)
9. Лечение энергетическими устройствами (т.е. радиочастотными устройствами, микрофокусированными ультразвуковыми устройствами или другими ультразвуковыми устройствами, лазерными и световыми устройствами, микронидлингом) в зоне лечения в течение 6 месяцев до базовой фотографии
10. Текущий прием изотретиноина (Аккутана).
11. Участники, принимающие иммуносупрессанты или имеющие аутоиммунное заболевание (кроме стабильного, контролируемого тиреоидита Хашимото)
12. Хирургические операции (т.е. подтяжка лица, подтяжка бровей, подтяжка шеи или нижняя ритидэктомия, липосакция и т.д.) в течение 12-месячного периода до базовой фотографии
13. Текущее участие или участие в течение 30 дней до начала данного исследования в другом исследовании лекарственных средств или ином исследовательском исследовании
14. Тяжелые активные инфекции (например, ВИЧ, гепатит B или C, ИМП и т.д.)
15. Текущее или недавнее (в течение последних 5 лет) злокачественное новообразование (за исключением базальноклеточного и плоскоклеточного рака кожи, при условии что базальноклеточный рак не был на лице)
16. История системной химиотерапии или лучевой терапии в течение последних 5 лет
17. Постоянное/ежедневное использование нестероидных противовоспалительных средств или витамина Е, если только они не были отменены в течение 7 дней до первого лечения и использовались только по мере необходимости в течение периода исследования.
18. Планируемая беременность или попытки забеременеть в течение следующего года
19. Текущая антикоагулянтная терапия (гепарины; ингибиторы фактора Xa; прямые антикоагулянты, такие как дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эндоксабан и бетриксабан; варфарин/кумарины). Низкие дозы аспирина и добавки омега-3 разрешены.
20. Любой другой критерий, который, по клиническому мнению исследователя, может подвергнуть участника риску или исказить результаты исследования
21. Неспособность или нежелание соблюдать требования (т.е. снятие украшений, макияжа, удаление растительности на лице) протокола исследования, по мнению Исследователя

22. У участника есть любое расстройство, которое может препятствовать соблюдению протокола, такое как история хронического злоупотребления алкоголем или наркотиками, значительные психические или нервные расстройства или другие заболевания, которые, по мнению оценщика, будут мешать проведению исследования.

    -