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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07228585
Comparaison des effets du taping Kinesio et de l'exercice par intervalles chez les patients diagnostiqués avec une insuffisance veineuse : un essai contrôlé randomisé
Comparaison des effets du Taping Kinésiologique et de l'exercice par intervalles chez les patients diagnostiqués avec une insuffisance veineuse : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à comparer les effets du taping kinésiologique et de l'exercice par intervalles sur la réduction des symptômes, l'amélioration de la qualité de vie et les paramètres vitaux chez les personnes souffrant d'insuffisance veineuse. L'étude sera menée au Département de Chirurgie Cardiovasculaire de la Faculté de Médecine de l'Université Necmettin Erbakan à Konya, et concernera des personnes âgées de 18 à 65 ans ayant reçu un diagnostic d'insuffisance veineuse. Les participants seront sélectionnés selon les critères d'inclusion et répartis aléatoirement en trois groupes. Ces groupes comprendront un groupe recevant du taping kinésiologique et des recommandations de mode de vie, un groupe recevant du taping kinésiologique combiné à de l'exercice par intervalles et des recommandations de mode de vie, et un groupe témoin recevant uniquement des recommandations de mode de vie. Les participants seront suivis pendant huit semaines, avec des évaluations réalisées deux fois : avant et après le traitement.
Dans les groupes de taping kinésiologique, le taping sera appliqué deux fois par semaine pendant huit semaines, pour un total de seize séances. Lors de l'application, la technique de correction lymphatique sera utilisée pour augmenter la circulation veineuse. Le taping commencera au-dessus de la veine poplitée et sera appliqué le long des muscles gastrocnémien, soléaire et tibial postérieur avec une tension de quinze à vingt pour cent. Les participants informeront le physiothérapeute s'ils ressentent un inconfort ou une sensibilité cutanée liés au bandage, et les réactions cutanées et les niveaux de tolérance seront surveillés lors des contrôles hebdomadaires. Dans le groupe pratiquant l'exercice par intervalles, les participants suivront un programme d'exercice léger à modéré de trente à quarante minutes, trois jours par semaine pendant huit semaines. Les exercices seront effectués sous la supervision d'un physiothérapeute et auront une intensité équivalente aux niveaux trois à cinq sur l'échelle de Borg. Le programme comprendra une phase d'échauffement de cinq minutes, une section d'exercice principal de vingt minutes et une période de récupération de cinq minutes. La section principale comprendra trois phases, avec des exercices de faible intensité, d'intensité modérée et de récupération appliqués en alternance. Dans la section de faible intensité, des marches à rythme léger et des mouvements de pas seront effectués ; dans la section d'intensité modérée, des marches rapides, des mouvements de pompage de la cheville, des squats ou des élévations de mollets seront réalisés ; dans la section de récupération, des marches légères ou des mouvements de poignet seront préférés. L'exercice principal sera terminé après que le cycle ait été répété quatre fois, suivi de mouvements d'étirement légers et d'exercices de respiration diaphragmatique pendant la phase de récupération. La conformité à l'exercice sera surveillée sur une base hebdomadaire.
Des recommandations standard de mode de vie seront fournies à tous les groupes participant à l'étude. Comme les changements de mode de vie dans l'insuffisance veineuse ont à la fois des effets thérapeutiques et réducteurs de symptômes, les participants recevront des informations détaillées sur ce sujet. Les recommandations de mode de vie incluent l'augmentation des habitudes d'activité physique telles que marcher rapidement pendant au moins trente minutes quotidiennement et utiliser les escaliers. Dans le cadre des recommandations de surélévation des jambes, il sera conseillé de garder les jambes au-dessus du niveau du cœur pendant quinze à vingt minutes, deux ou trois fois par jour. Les personnes dont le travail nécessite de rester debout immobile pendant de longues périodes seront conseillées de faire une courte marche toutes les trente minutes. Les recommandations nutritionnelles mettront l'accent sur la réduction de l'apport en sel, la consommation d'au moins deux litres d'eau par jour et la consommation d'aliments riches en fibres. Les participants fumeurs recevront des conseils pour arrêter et seront invités à éviter de porter des pantalons serrés et des chaussures à talons hauts. Dans le cadre des soins de la peau, les participants seront instruits d'utiliser une crème hydratante une fois par jour pour prévenir la sécheresse et les gerçures dans les membres inférieurs. Les recommandations de mode de vie seront présentées aux participants via une brochure, et les participants du groupe témoin suivront également les mêmes recommandations.
Les conditions de l'étude et les mesures de sécurité ont été déterminées avec le plus grand soin. Toutes les procédures seront effectuées par des physiothérapeutes expérimentés, en tenant compte des antécédents médicaux et des contre-indications des participants. Les évaluations seront menées deux fois : au début et à la fin de la période de huit semaines. Les mesures comprendront le tour de cheville, l'intensité de la douleur au repos, pendant le sommeil et pendant l'exercice, la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la température corporelle, la saturation en oxygène, l'évaluation de l'échelle de Borg, la mesure du niveau d'activité physique, l'évaluation de la capacité fonctionnelle, le niveau de sensibilisation centrale et la qualité de vie dans l'insuffisance veineuse. Le test de marche de six minutes sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle, l'échelle visuelle analogique sera appliquée pour la douleur, ce paramètre sera examiné à l'aide de l'inventaire de sensibilisation centrale, et la qualité de vie sera évaluée à l'aide d'échelles spécifiques à l'insuffisance veineuse. Le Questionnaire International sur l'Activité Physique sera utilisé pour le niveau d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les critères d'inclusion pour l'étude comprennent : être âgé entre 18 et 65 ans, avoir un diagnostic d'insuffisance veineuse chronique, être aux stades 0 à 2 de la classification CEAP, ne pas avoir de problèmes de santé empêchant la participation à une activité physique, être capable de lire et comprendre le turc, et ne pas avoir d'allergie au strapping kinésiologique. Les critères d'exclusion de l'étude ont été définis comme suit : avoir un diagnostic de thrombose veineuse aiguë, des antécédents de maladie cardiovasculaire grave, la grossesse ou l'allaitement, la présence d'une infection active et le refus de continuer à participer à l'étude.
Le processus de collecte de données sera mené par le biais d'entretiens en face à face et de méthodes d'observation. Les informations démographiques et cliniques des participants seront obtenues à partir des dossiers des patients, et les mesures seront prises à l'aide d'échelles et de tests spécifiés. Toutes les données seront enregistrées par les chercheurs et protégées conformément aux principes de confidentialité. Les informations d'identité des participants ne seront pas incluses dans les dossiers ; chaque participant se verra attribuer un numéro de code unique. Les données seront stockées dans un environnement numérique crypté accessible uniquement au chercheur et ne seront pas partagées avec des tiers. Les informations d'identité seront complètement anonymisées dans les rapports d'étude. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant le début de l'étude. L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Les trois groupes distincts établis dans cette recherche permettront d'évaluer à la fois l'efficacité du traitement et son impact sur la qualité de vie. Le strapping kinésiologique vise à réduire l'œdème et les symptômes en améliorant le flux lymphatique et le retour veineux. Les exercices par intervalles sont utilisés pour renforcer la circulation, activer la pompe musculaire et augmenter la capacité fonctionnelle. Les recommandations sur le mode de vie soutiendront le soulagement des symptômes par de petits changements dans la vie quotidienne des individus, tout en formant une base standard dans tous les groupes. Les données obtenues de l'étude permettront une comparaison scientifique de l'efficacité des différentes approches dans le traitement de l'insuffisance veineuse, avec un accent particulier sur l'évaluation de la contribution des exercices combinés et des applications de strapping.
En fin de compte, cette recherche vise à fournir des résultats importants qui guideront la pratique clinique en permettant la comparaison de différentes approches thérapeutiques chez les personnes souffrant d'insuffisance veineuse. L'examen des effets du strapping kinésiologique et de l'exercice par intervalles sur la qualité de vie, la capacité fonctionnelle, la gravité des symptômes et les paramètres vitaux augmentera à la fois l'observance des patients au traitement et fournira aux physiothérapeutes une base scientifique pour leur pratique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquie (Türkiye), 42130
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 à 65 ans
- Personnes diagnostiquées avec une insuffisance veineuse chronique (celles aux stades 0-2 de la classification CEAP)
- Personnes sans obstacles à la participation à une activité physique
- Personnes pouvant lire et comprendre le turc et n'ayant pas de difficultés de communication
- Personnes sans allergie au taping kinésiologique dans le groupe de taping kinésiologique
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de thrombose veineuse aiguë
- Antécédents de maladie cardiovasculaire grave
- Grossesse ou allaitement
- Présence d'infection active
- Personnes ne souhaitant pas continuer à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Comparateur Actif : KT + Conseil
Les participants reçoivent des conseils de modification du mode de vie pour l'insuffisance veineuse, notamment réduire la station debout prolongée, interrompre la position assise par des mouvements des jambes et surélever les jambes au-dessus du niveau du cœur.
Tous les participants sont conseillés sur l'activité physique quotidienne (au moins 30 minutes de marche rapide), la surélévation des jambes (2-3 fois pendant 15-20 minutes), un régime pauvre en sel et riche en fibres, l'hydratation, l'arrêt du tabac et les soins de la peau.
Le taping kinésiologique est appliqué en utilisant des techniques de correction lymphatique de la région poplitée jusqu'au bas de la jambe (15-20% de tension), changé deux fois par semaine pendant huit semaines.
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Les participants reçoivent des conseils de modification du mode de vie pour l'insuffisance veineuse, notamment réduire la station debout prolongée, interrompre la position assise par des mouvements des jambes et surélever les jambes au-dessus du niveau du cœur.
Tous les participants sont conseillés sur l'activité physique quotidienne (au moins 30 minutes de marche rapide), la surélévation des jambes (2-3 fois pendant 15-20 minutes), un régime pauvre en sel et riche en fibres, l'hydratation, l'arrêt du tabac et les soins de la peau.
Le taping kinésiologique est appliqué en utilisant des techniques de correction lymphatique de la région poplitée jusqu'à la jambe inférieure (15-20% de tension), changé deux fois par semaine pendant huit semaines.
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Expérimental: Expérimental : KT + Exercice + Conseil
Les participants reçoivent des conseils standards sur le mode de vie comme décrit pour l'insuffisance veineuse et un taping Kinesio utilisant des techniques de correction lymphatique (du poplité au bas de la jambe, couvrant le gastrocnémien, le soléaire et le tibial postérieur, 15-20% de tension).
Le tape est remplacé deux fois par semaine pendant huit semaines.
L'exercice par intervalles est effectué trois fois par semaine pendant 30 à 40 minutes, comprenant un échauffement, des phases alternées de faible et moyenne intensité, et une récupération avec étirements et respiration diaphragmatique.
Une surveillance hebdomadaire assure la sécurité et l'observance.
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Les participants reçoivent des conseils standard sur le mode de vie, comme décrit pour l'insuffisance veineuse, et un taping Kinesio utilisant des techniques de correction lymphatique (du creux poplité au bas de la jambe, couvrant le gastrocnémien, le soléaire et le tibial postérieur, avec une tension de 15 à 20 %).
Le tape est remplacé deux fois par semaine pendant huit semaines.
L'exercice par intervalles est effectué trois fois par semaine pendant 30 à 40 minutes, comprenant un échauffement, des phases alternées d'intensité faible et modérée, et une récupération avec étirements et respiration diaphragmatique.
Une surveillance hebdomadaire garantit la sécurité et l'observance.
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Comparateur actif: Comparateur Actif : Conseil Uniquement
Les participants reçoivent des conseils complets de modification du mode de vie pour l'insuffisance veineuse, incluant la réduction de la station debout prolongée, des mouvements fréquents des jambes, la surélévation des jambes au-dessus du niveau du cœur, une activité physique régulière, un régime pauvre en sel et riche en fibres, l'hydratation, l'arrêt du tabac, des vêtements adaptés et l'hydratation de la peau.
Tous les conseils sont dispensés par des physiothérapeutes, en tenant compte des antécédents médicaux individuels et des contre-indications
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Les participants reçoivent des conseils complets de modification du mode de vie pour l'insuffisance veineuse, incluant la réduction de la station debout prolongée, des mouvements fréquents des jambes, la surélévation des jambes au-dessus du niveau du cœur, une activité physique régulière, un régime pauvre en sel et riche en fibres, l'hydratation, l'arrêt du tabac, des vêtements adaptés et l'hydratation de la peau.
Tous les conseils sont dispensés par des kinésithérapeutes, en tenant compte des antécédents médicaux individuels et des contre-indications.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'Inventaire de Sensibilisation Centrale (Score de la Partie A du CSI)
Délai: Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention.
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Les symptômes de sensibilisation centrale seront évalués à l'aide de l'Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI) Partie A. Le score total varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande sensibilisation centrale. Cadre temporel : Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention. |
Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'Inventaire de Sensibilisation Centrale (Partie B de l'ISC)
Délai: Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention.
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Le nombre de syndromes de sensibilité centrale diagnostiqués par un clinicien sera documenté à l'aide de l'Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI) Partie B. Cadre temporel : Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention. |
Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention.
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Modification de la qualité de vie spécifique à l'insuffisance veineuse (VEINES-QOL/Sym)
Délai: Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention.
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La qualité de vie et la gravité des symptômes seront évaluées à l'aide du questionnaire VEINES-QOL/Sym. Les scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie et moins de symptômes veineux. Cadre temporel : Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention. |
Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention.
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Changement de l'intensité de la douleur (Échelle visuelle analogique, EVA)
Délai: Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention.
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L'intensité de la douleur au repos et pendant l'activité sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), allant de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable). Délai : Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention. |
Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention.
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Changement de la capacité fonctionnelle (test de marche de 6 minutes)
Délai: Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention.
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La capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes.
La distance totale (en mètres) parcourue pendant 6 minutes sera enregistrée.
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Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention.
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Changement de l'effort perçu (Échelle de Borg modifiée)
Délai: Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention.
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L'effort perçu pendant l'exercice sera évalué à l'aide de l'échelle de Borg modifiée (0-10).
Des scores plus élevés indiquent un effort plus important.
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Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention.
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Changement du niveau d'activité physique (Questionnaire international sur l'activité physique, QIAP)
Délai: Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention.
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Le niveau d'activité physique sera évalué à l'aide de la version courte du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Les résultats seront exprimés en MET-minutes par semaine.
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Au départ (avant l'intervention) et après 8 semaines d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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