Comparaison des combinaisons de blocs BiFeS + ACB et IPACK + ACB pour la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou
Évaluation comparative du bloc du chef court du biceps fémoral (BiFeS) et du bloc du canal des adducteurs par rapport aux combinaisons du bloc de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) et du bloc du canal des adducteurs pour la douleur postopératoire après arthroplastie totale du genou
Cette étude observationnelle prospective comparera l'efficacité analgésique postopératoire de deux combinaisons d'anesthésie régionale multimodale utilisées après une arthroplastie totale du genou (ATG) réalisée sous anesthésie rachidienne. Les patients éligibles recevront soit le bloc du chef court du biceps fémoral (BiFeS) combiné au bloc du canal des adducteurs (BCA), soit le bloc de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) combiné au bloc du canal des adducteurs (BCA), selon la pratique clinique courante. Tous les blocs seront administrés par des anesthésistes expérimentés en anesthésie régionale échoguidée.
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NRS) à plusieurs moments dans les premières 24 heures. La consommation d'opioïdes sera enregistrée via une analgésie contrôlée par le patient (ACP) intraveineuse, et le besoin d'analgésie de secours sera évalué. Les observations postopératoires supplémentaires comprendront la récupération fonctionnelle, les scores de qualité de récupération et l'incidence des événements indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective monocentrique sera menée à l'Hôpital de Formation et de Recherche de Karabük. La population de l'étude comprendra des adultes âgés de 18 à 80 ans subissant une arthroplastie totale du genou (ATG) unilatérale élective sous rachianesthésie. Tous les patients éligibles recevront une analgésie multimodale de routine et subiront l'une des deux combinaisons d'anesthésie régionale couramment utilisées :
- Bloc du chef court du biceps fémoral (BiFeS) + Bloc du canal des adducteurs (ACB)
- Bloc de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) + Bloc du canal des adducteurs (ACB)
Le choix de la combinaison de blocs sera déterminé par l'anesthésiste traitant dans le cadre de la pratique clinique standard. L'équipe de recherche n'influencera pas les décisions cliniques et enregistrera uniquement les données peropératoires et postopératoires.
Techniques d'anesthésie régionale :
ACB : Réalisé sous guidage échographique en déposant un anesthésique local sous le muscle couturier au niveau mi-cuisse pour fournir une analgésie antéromédiale du genou.
Bloc IPACK : Anesthésique local injecté entre l'artère poplitée et le condyle fémoral sous guidage échographique pour fournir une analgésie postérieure du genou tout en préservant la fonction motrice.
Bloc BiFeS : Anesthésique local administré dans l'espace potentiel entre la ligne supracondylaire latérale du fémur et le chef court du muscle biceps fémoral pour cibler la capsule postérolatérale.
Tous les blocs seront réalisés par des anesthésistes expérimentés en anesthésie régionale échoguidée.
Approche anesthésique et analgésique
Tous les patients subiront une rachianesthésie dans le cadre des soins de routine. L'analgésie postopératoire comprendra les médicaments multimodaux utilisés dans la pratique standard au centre d'étude, ainsi qu'une analgésie autocontrôlée (PCA) intraveineuse si nécessaire. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NRS), une échelle de 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable). L'utilisation d'opioïdes sera calculée en équivalents milligrammes de morphine (MME).
Évaluations des résultats
Les résultats postopératoires comprendront la consommation cumulative d'opioïdes à 12 et 24 heures, les scores de douleur à des moments prédéfinis, la qualité de récupération à l'aide du questionnaire Qualité de Récupération-15 (QoR-15), les scores de nausées et vomissements postopératoires (NVPO), le temps de réalisation du bloc, le délai jusqu'à la première mobilisation, l'évaluation fonctionnelle avec le test Timed Up and Go (TUG), les complications liées au bloc et aux opioïdes, et la durée totale d'hospitalisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karabük Province
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Karabük, Karabük Province, Turquie (Türkiye), 78200
- Karabuk Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 80 ans programmés pour une arthroplastie totale du genou (ATG) unilatérale non urgente sous rachianesthésie
- État physique ASA I-III
- Éligibles et capables d'utiliser une analgésie contrôlée par le patient (ACP)
- Ont donné leur consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Utilisation chronique d'opioïdes pendant plus de quatre semaines avant la chirurgie
- Présence de pathologies douloureuses chroniques (par exemple, migraine, fibromyalgie)
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- Allergie ou hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes
- Dysfonctionnement organique sévère (par exemple, maladie hépatique ou rénale significative)
- Arthroplastie du genou de révision ou bilatérale
- Contre-indications à l'anesthésie régionale
- Neuropathie préexistante ou antécédent de chirurgie vasculaire fémorale du côté opéré.
- Infection près du site d'injection (par exemple, ostéomyélite, articulation septique).
- Contre-indication à la rachianesthésie (par exemple, refus, coagulopathie, utilisation d'anticoagulants ou d'antiagrégants plaquettaires) ou incapacité à comprendre l'échelle numérique (EN).
- Troubles psychiatriques ou cognitifs sévères (par exemple, psychose, démence) empêchant la coopération ou l'évaluation de la douleur
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe BiFeS
Bloc du canal adducteur et bloc BiFeS (15 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 25 ml de bupivacaïne à 0,25 %) + analgésie contrôlée par le patient (ACP) par morphine intraveineuse
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Le bloc BiFeS sera réalisé après l'anesthésie rachidienne (15 mg de bupivacaïne) chez les patients opérés d'une PTG. Le patient étant en position dorsale, l'espace potentiel entre la ligne supracondylienne latérale du fémur et le chef court du muscle BF sera identifié sous guidage échographique. Une aiguille échogène de 22G, 100 mm sera avancée dans le plan et 25 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés. Le bloc ACB sera réalisé dans la même séance en injectant 15 mL de bupivacaïne à 0,25 % sous le muscle couturier. Tous les blocs seront réalisés dans des conditions stériles et sous guidage échographique par des anesthésistes expérimentés. |
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Groupe IPACK
Bloc du canal adducteur et bloc IPACK (15 ml de bupivacaïne à 0,25 % et 25 ml de bupivacaïne à 0,25 %) + analgésie contrôlée par le patient (ACP) à la morphine intraveineuse
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Le bloc IPACK sera réalisé après l'anesthésie rachidienne (15 mg de bupivacaïne) chez les patients bénéficiant d'une PTG. Le patient restera en position couchée sur le dos avec le genou fléchi à 30-45°. Une sonde échographique convexe de 3,5-6 MHz sera placée sur la fosse poplitée pour visualiser l'artère poplitée au niveau des condyles fémoraux en coupe transversale. Une aiguille 22G de 100 mm sera introduite dans le plan de latéral à médial, et la pointe sera positionnée entre l'artère poplitée et le condyle fémoral. Après aspiration négative, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés lentement. L'objectif est de fournir une analgésie postérieure efficace du genou en bloquant les branches sensorielles sans altération motrice. Un bloc du canal des adducteurs (ACB) sera également réalisé dans la même séance en utilisant 15 mL de bupivacaïne à 0,25 % sous le muscle couturier sous guidage échographique. Tous les blocs seront réalisés dans des conditions stériles par des anesthésistes expérimentés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation cumulative d'opioïdes dans les 24 premières heures après l'opération
Délai: Jour 1 postopératoire
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La consommation de morphine dans les 24 premières heures suivant l'opération sera mesurée.
Les patients pourront demander des opioïdes via un dispositif d'ACP lorsque leur score NRS est ≥ 4.
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Jour 1 postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure de la première demande d'antalgique
Délai: Jour postopératoire 1
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Heure à laquelle le premier analgésique est demandé
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Jour postopératoire 1
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Consommation cumulative d'opioïdes dans les 12 premières heures après la chirurgie
Délai: 12ème heure postopératoire
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La consommation de morphine dans les 12 premières heures suivant la chirurgie sera mesurée.
Les patients pourront demander des opioïdes via un dispositif d'ACP lorsque leur score NRS est ≥ 4.
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12ème heure postopératoire
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Temps de performance du bloc
Délai: Période peropératoire
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La durée de performance du bloc sera enregistrée pour les procédures BiFeS, ACB et IPACK.
Le temps sera mesuré en secondes, du placement de la sonde échographique sur la peau jusqu'à l'achèvement de l'injection de l'anesthésique local.
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Période peropératoire
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Le score Quality of Recovery-15 (QoR-15)
Délai: 24 heures postopératoire et jours postopératoires 2 à 4
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La qualité et la satisfaction de la récupération du patient seront évaluées à l'aide du questionnaire QoR-15 à 24 heures postopératoires et au moment de la sortie.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération (score QoR-15 [0-150]).
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24 heures postopératoire et jours postopératoires 2 à 4
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Nombre de patients nécessitant une analgésie de secours
Délai: Jour 1 postopératoire
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Le nombre de patients ayant nécessité des analgésiques de secours supplémentaires (tramadol IV 100 mg) malgré l'utilisation de l'ACP sera enregistré.
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Jour 1 postopératoire
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Complications liées au bloc
Délai: Jour postopératoire 7
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Les complications liées à la procédure de bloc, telles que des saignements locaux, un hématome, une infection ou une toxicité systémique de l'anesthésique local (LAST), seront enregistrées.
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Jour postopératoire 7
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Effets secondaires liés aux opioïdes
Délai: Jour postopératoire 7
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Les effets indésirables incluant prurit, sédation, fatigue ou dépression respiratoire associés à l'utilisation d'opioïdes seront documentés.
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Jour postopératoire 7
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Durée du test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Jour 1 postopératoire
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Le temps (en secondes) nécessaire au patient pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, revenir et se rasseoir sera enregistré comme mesure de la mobilité fonctionnelle.
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Jour 1 postopératoire
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la chirurgie jusqu'au 2-4ème jour postopératoire
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La durée totale entre l'entrée en salle d'opération et la sortie de l'hôpital sera enregistrée.
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De la chirurgie jusqu'au 2-4ème jour postopératoire
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Scores de douleur postopératoire
Délai: Jour 1 postopératoire
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L'état de la douleur au repos et pendant l'activité sera évalué par le score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 0, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après la chirurgie.
De plus, le délai jusqu'à la première demande d'analgésique sera enregistré.
Le NRS est une échelle numérique à 11 points allant de 0 à 10.
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Jour 1 postopératoire
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Les scores de nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et le nombre de patients nécessitant un traitement antiémétique
Délai: Jour postopératoire 1
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La sévérité des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sera évaluée à l'aide d'une échelle verbale descriptive à 0, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après l'extubation.
Si un score de 3 ou plus est atteint, de l'ondansétron 4 mg IV sera administré et pourra être répété après 8 heures si nécessaire (L'échelle NVPO est : 0 = aucune nausée ; 1 = légères nausées ; 2 = nausées modérées ; 3 = vomissements une fois ; et 4 = vomissements plus d'une fois).
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Jour postopératoire 1
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Temps jusqu'à la première mobilisation
Délai: Jour postopératoire 1 et jours postopératoires 2-4
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Le temps écoulé entre la fin de la chirurgie et la première mobilisation du patient (debout et marche avec l'assistance d'un physiothérapeute) sera enregistré.
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Jour postopératoire 1 et jours postopératoires 2-4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif Sarikaya Özel, M.D., Karabuk Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BiFeS2025/2462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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