Profilage Immuno-Radiomique Prospectif dans le Carcinome du Nasopharynx Traité par Chimioradiothérapie aux Protons ou Photons (IMPRINT)

Il s'agit d'un essai prospectif de phase II, monocentrique et non randomisé, incluant des patients atteints de carcinome nasopharyngé de stade I-III subissant une chimioradiothérapie définitive par protons ou photons. Les participants seront suivis pendant ≥2 ans après la fin du traitement pour évaluer les résultats cliniques et la dynamique longitudinale des biomarqueurs, y compris les signatures radiomiques et immunologiques.

La délinéation des volumes cibles de radiothérapie a été réalisée conformément aux directives consensuelles établies. Le volume tumoral macroscopique (GTV) incluait toutes les tumeurs primaires visibles radiologiquement et les ganglions lymphatiques envahis. Le volume cible clinique recevant 69,96 Gy englobait le GTV avec une marge de 0-5 mm et pouvait également inclure l'ensemble du nasopharynx. Le volume cible clinique recevant 59,4 Gy était optionnellement délinéé à la discrétion du médecin traitant pour englober les régions à haut risque de dissémination microscopique, y compris le nasopharynx, la cavité nasale, les sinus maxillaires, les plaques ptérygoïdiennes, l'espace parapharyngé, les ganglions lymphatiques rétropharyngés, le clivus, la base du crâne, le sinus sphénoïdal et les ganglions lymphatiques cervicaux supérieurs bilatéraux. Les volumes cervicaux électifs, recevant 50-54,12 Gy, englobaient les régions de drainage lymphatique cervical bilatéral. Les définitions détaillées de contour suivaient les Lignes directrices consensuelles internationales sur la délinéation des volumes cibles cliniques à différents niveaux de dose pour le carcinome nasopharyngé.

Régimes de chimiothérapie concomitante :

1. Régimes à base de cisplatine

   o Posologie : Cisplatine 100 mg/m² IV le jour 1 toutes les 3 semaines pendant la radiothérapie (total 2-3 cycles) ; Cisplatine 50 mg/m² IV le jour 1 toutes les 2 semaines pendant la radiothérapie (généralement 6-8 semaines) ; Cisplatine 40 mg/m² IV hebdomadaire pendant la radiothérapie (généralement 6-7 semaines)

2. Régimes à base de carboplatine o Posologie : Carboplatine AUC 5-6 IV toutes les 3 semaines

L'utilisation d'une chimiothérapie d'induction est autorisée dans le carcinome nasopharyngé localement avancé

1. Régime TPF (Docétaxel + Cisplatine + 5-Fluorouracile)

   • Docétaxel : 75 mg/m² IV le jour 1
   • Cisplatine : 75 mg/m² IV le jour 1
   • 5-FU : 750-1000 mg/m²/jour en perfusion intraveineuse continue les jours 1-5
   • Cycle : Toutes les 3 semaines × 2-3 cycles

2. Régime GP (Gemcitabine + Cisplatine)

   • Gemcitabine : 1000 mg/m² IV les jours 1 et 8
   • Cisplatine : 80 mg/m² IV le jour 1
   • Cycle : Toutes les 3 semaines × 2-3 cycles

3. Régime TP (Docétaxel + Cisplatine)

   • Docétaxel : 75 mg/m² IV le jour 1
   • Cisplatine : 75 mg/m² IV le jour 1
   • Cycle : Toutes les 3 semaines × 2-3 cycles