Conception d'une intervention multicomposante pour réduire le risque d'exposition au fluor
Conception d'une intervention multicomposante pour réduire le risque d'exposition à des concentrations élevées de fluorure chez les enfants à Huila, Colombie
Introduction L'exposition systémique au fluorure représente un défi majeur pour la santé publique mondiale ; en effet, bien que le fluorure prévienne les caries dentaires, une exposition prolongée à des concentrations élevées peut entraîner des effets indésirables sur divers organes et systèmes, notamment les dents. Malgré l'existence de stratégies préventives pour réduire cette exposition, les preuves concernant l'efficacité des interventions multicomposantes sont limitées. Ce protocole décrit la conception d'un essai contrôlé randomisé visant à évaluer les effets d'une intervention multicomposante auprès des parents et des enfants pour réduire le risque d'exposition à des concentrations élevées de fluorure chez les enfants.
Méthodes Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, et des jardins d'enfants des municipalités du département de Huila, en Colombie, seront recrutés. Le groupe d'intervention recevra un programme complet à cinq composantes : installation de filtres à eau pour réduire la consommation de fluorure ; sessions éducatives pour les parents et les enfants pour sensibiliser et promouvoir des pratiques saines ; activités de sensibilisation pour renforcer les connaissances collectives ; et une phase de maintenance pour assurer la durabilité du programme. En revanche, le groupe témoin participera à une stratégie éducative conventionnelle centrée sur la dyade parent-enfant. Des mesures seront effectuées à quatre moments : avant l'intervention pour établir la ligne de base et après l'intervention à 3, 6 et 12 mois. L'évaluation des résultats comprend la concentration de fluorure dans l'urine des enfants, les niveaux de fluorure dans l'eau (pour valider l'efficacité de la filtration), et les changements dans les connaissances, attitudes et pratiques des parents.
Discussion L'essai évaluera l'efficacité d'une intervention multicomposante destinée aux parents et aux enfants pour réduire le risque d'exposition au fluorure. Grâce à des approches méthodologiques intégratives et des mesures objectives, il démontrera des améliorations significatives dans la réduction de l'exposition au fluorure chez les enfants et dans les connaissances, attitudes et pratiques des parents. Il contribuera aux programmes de santé infantile, renforcera les stratégies préventives de santé bucco-dentaire avec un impact sur les politiques publiques, la santé communautaire et de nouvelles lignes de recherche sur le fluorure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Neiva, Colombie
- Claudia García-Rojas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Jardins d'enfants situés dans des municipalités exposées à des concentrations de fluorure dans l'eau.
- Disposer d'un programme d'alimentation scolaire.
- L'enfant doit être inscrit.
- Ils doivent être inscrits au programme d'alimentation scolaire.
- Le principal soignant doit savoir lire.
- Le soignant doit accepter de participer volontairement et signer le formulaire de consentement éclairé.
- Le soignant doit s'engager à participer à toutes les composantes de l'intervention (éducation et collecte de l'échantillon d'urine de l'enfant).
Critères d'exclusion :
- Parents ou enfants présentant des conditions ou situations pouvant interférer avec l'assimilation des composantes de la stratégie.
- Les enfants qui portent des couches seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effets Secondaires Expérimentaux
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Comparateur actif: Côté témoin
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L'intervention comprendra une formation sur le régime cariogène, l'utilisation du fil dentaire et le lavage des mains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations urinaires de fluorure.
Délai: Ligne de base, 3, 6 et 12 mois.
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Diminution des concentrations urinaires de fluorure chez les enfants.
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Ligne de base, 3, 6 et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances, attitudes et pratiques (KAP).
Délai: Ligne de base, 3, 6 et 12 mois.
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Pour évaluer les changements dans les connaissances et les attitudes des parents, l'enquête Connaissances, Attitudes et Pratiques (CAP) sera administrée, après validation.
L'instrument a été conçu à cet effet, en tenant compte des composantes de l'intervention.
La section connaissances comprend 12 items et explore la compréhension des parents concernant les sources naturelles et non naturelles de fluorure et ses effets sur la santé bucco-dentaire et systémique.
La section attitudes comprend 10 items et identifie les perceptions, les croyances, les motivations et la volonté d'agir en réponse au risque lié au fluorure, à la qualité de l'eau, la volonté de changer les habitudes et les suivis dentaires.
La section pratiques, avec 9 items, aborde les informations sur les comportements actuels liés à la consultation de la teneur en fluorure, la modification des sources d'eau, les soins dentaires et la supervision de l'utilisation des produits dentaires.
Chaque section de l'instrument comprend des variables d'échelle ordinale et fournit un score global qui permet de classer chaque section comme bonne, moyenne ou médiocre.
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Ligne de base, 3, 6 et 12 mois.
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concentrations de fluorure dans l'eau.
Délai: au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Réduction des concentrations de fluorure dans l'eau.
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au départ, à 3, 6 et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Hypominéralisation de l'émail dentaire
- Défauts de développement de l'émail
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Troubles induits chimiquement
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies congénitales
- Empoisonnement
- Anomalies dentaires
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Interventions d'adhésion
- Adhésion aux médicaments
- Fluorose dentaire
- Empoisonnement au fluorure
- Éducation à la santé
Autres numéros d'identification d'étude
- UAN-Fluoride
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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