Conceito de uma Intervenção Multicomponente para Reduzir o Risco de Exposição ao Flúor
Desenho de uma Intervenção Multicomponente para Reduzir o Risco de Exposição a Altas Concentrações de Flúor em Crianças em Huila, Colômbia
Introdução A exposição sistémica ao flúor é um desafio significativo para a saúde pública global; isto porque, embora o flúor previna a cárie dentária, a exposição prolongada a concentrações elevadas pode causar efeitos adversos em vários órgãos e sistemas, especialmente nos dentes. Apesar da existência de estratégias preventivas para reduzir esta exposição, as evidências sobre a eficácia de intervenções multicomponentes são limitadas. Este protocolo descreve o desenho de um ensaio controlado randomizado para avaliar os efeitos de uma intervenção multicomponente em pais e crianças para reduzir o risco de exposição a concentrações elevadas de flúor em crianças.
Métodos Trata-se de um ensaio controlado randomizado, e serão recrutados jardins de infância nos municípios do Departamento de Huila, Colômbia. O grupo de intervenção receberá um programa abrangente de cinco componentes: instalação de filtros de água para reduzir o consumo de flúor; sessões educativas para pais e crianças para sensibilizar e promover práticas saudáveis; atividades de divulgação para fortalecer o conhecimento coletivo; e uma fase de manutenção para garantir a sustentabilidade do programa. Em contraste, o grupo de controlo participará numa estratégia educativa convencional centrada na díade pai-filho. As medições serão realizadas em quatro momentos: pré-intervenção para a linha de base e pós-intervenção aos 3, 6 e 12 meses. A avaliação dos resultados inclui a concentração de flúor na urina das crianças, os níveis de flúor na água (para validar a eficácia da filtração) e as mudanças no conhecimento, atitudes e práticas dos pais.
Discussão O ensaio avaliará a eficácia de uma intervenção multicomponente dirigida a pais e crianças para reduzir o risco de exposição ao flúor. Através de abordagens metodológicas integrativas e medições objetivas, demonstrará melhorias significativas na redução da exposição ao flúor em crianças e no conhecimento, atitudes e práticas dos pais. Contribuirá para programas de saúde infantil, fortalecerá estratégias preventivas de saúde oral com impacto na política pública, saúde comunitária e novas linhas de investigação sobre o flúor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Neiva, Colômbia
- Claudia García-Rojas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jardins de infância localizados em municípios com exposição a concentrações de flúor na água.
- Ter um programa de alimentação escolar.
- A criança deve estar matriculada.
- Devem estar inscritos no programa de alimentação escolar.
- O cuidador principal deve saber ler.
- O cuidador deve concordar em participar voluntariamente e assinar o termo de consentimento informado.
- O cuidador deve comprometer-se a participar em todos os componentes da intervenção (educação e recolha da amostra de urina da criança).
Critérios de Exclusão:
- Pais ou crianças com condições ou situações que possam interferir com a assimilação dos componentes da estratégia.
- Crianças que usam fraldas serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Efeito Experimental
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Comparador Ativo: Lado de controlo
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A intervenção incluirá formação sobre a dieta cariogénica, uso do fio dentário e lavagem das mãos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de flúor urinário.
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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Diminuição das concentrações de flúor urinário em crianças.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimentos, atitudes e práticas (CAP).
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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Para avaliar as mudanças nos conhecimentos e atitudes dos pais, o inquérito de Conhecimentos, Atitudes e Práticas (CAP) será administrado após validação.
O instrumento foi concebido para este propósito, tendo em conta os componentes da intervenção.
A secção de conhecimentos consiste em 12 itens e explora a compreensão dos pais sobre fontes naturais e não naturais de flúor e os seus efeitos na saúde oral e sistémica.
A secção de atitudes consiste em 10 itens e identifica perceções, crenças, motivações e disponibilidade para agir em resposta ao risco do flúor, qualidade da água, disponibilidade para mudar hábitos e acompanhamentos dentários.
A secção de práticas, com 9 itens, aborda informações sobre comportamentos atuais relacionados com a consulta do conteúdo de flúor, modificação de fontes de água, cuidados dentários e supervisão na utilização de produtos dentários.
Cada secção do instrumento inclui variáveis de escala ordinal e fornece uma pontuação global que permite classificar cada secção como boa, razoável ou fraca.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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concentrações de flúor na água.
Prazo: linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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Redução das concentrações de flúor na água.
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linha de base, 3, 6 e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Hipomineralização do esmalte dentário
- Defeitos de Desenvolvimento do Esmalte
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anomalias congénitas
- Envenenamento
- Anormalidades Dentárias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Intervenções de adesão
- Adesão à Medicação
- Fluorose Dentária
- Envenenamento por flúor
- Educação saudável
Outros números de identificação do estudo
- UAN-Fluoride
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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