Stimulation Magnétique Fonctionnelle (FMS) pour l'Œdème de la Moelle Osseuse chez les Athlètes
L'Efficacité de la Stimulation Magnétique Fonctionnelle dans la Rééducation Physiothérapeutique des Athlètes Atteints d'Œdème de la Moelle Osseuse : Un Essai Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'œdème médullaire osseux est une lésion osseuse réversible liée au stress chez les sportifs, provoquant une douleur localisée pendant la charge et confirmée par IRM, la référence pour le diagnostic et le suivi. Les grades 2 et 3 de la classification de Fredericson représentent un œdème cliniquement significatif sans ligne de fracture et sont pris en charge de manière conservatrice par kinésithérapie incluant exercices, techniques manuelles et rechargement progressif. La Stimulation Magnétique Fonctionnelle (SMF) est une méthode non invasive qui induit une activation neuromusculaire profonde et améliore la circulation. Bien qu'utilisée de plus en plus en rééducation musculosquelettique, son effet sur la récupération de l'œdème médullaire osseux n'a pas encore été testé dans un cadre clinique contrôlé.
Objectif : L'objectif de cet essai clinique randomisé contrôlé est d'évaluer l'efficacité de l'ajout de la Stimulation Magnétique Fonctionnelle à un programme de rééducation kinésithérapique structuré chez des sportifs présentant un œdème médullaire osseux du membre inférieur confirmé par IRM. L'objectif principal est de déterminer si l'approche combinée entraîne une meilleure amélioration clinique, une récupération fonctionnelle supérieure et une résolution radiologique plus rapide de l'œdème par rapport à la kinésithérapie seule.
Méthode : Quarante sportifs présentant un œdème médullaire osseux du membre inférieur classé Fredericson 2 ou 3 à l'IRM seront répartis aléatoirement en deux groupes. Le groupe d'intervention suivra un programme de kinésithérapie de quatre semaines combinant exercices thérapeutiques, thérapie manuelle et techniques de décharge avec Stimulation Magnétique Fonctionnelle appliquée deux fois par semaine. Le groupe témoin recevra la même kinésithérapie sans SMF. Les évaluations auront lieu au départ, à deux, quatre et seize semaines, incluant la douleur (Échelle Numérique 0-10), la capacité fonctionnelle (LEFS-GR) et la préparation au retour au sport (échelle de Tegner). L'IRM au départ, à la semaine 4 et à la semaine 16 évaluera le grade Fredericson, l'intensité de l'œdème et l'étendue de l'œdème. Tous les paramètres sont prédéfinis comme critères de jugement principaux. Les données seront analysées avec une ANOVA à modèle mixte pour mesures répétées avec un niveau de significativité fixé à p < 0,05.
Résultats attendus : Il est anticipé que les sportifs recevant la Stimulation Magnétique Fonctionnelle en plus de la kinésithérapie montreront une réduction plus importante de la douleur, une meilleure fonction du membre inférieur, une résolution plus rapide de l'œdème médullaire osseux documentée par IRM et une préparation plus précoce au retour au sport par rapport à la kinésithérapie seule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindos
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Thessaloniki, Sindos, Grèce, 57400
- Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Athlètes âgés de 18 à 45 ans participant à un entraînement sportif régulier ≥3 séances par semaine depuis les 6 derniers mois.
- Œdème médullaire osseux (OMO) confirmé par IRM du membre inférieur classé Fredericson 2 ou 3.
- Apparition de la douleur ou des symptômes dans les 6 semaines précédentes.
- Intensité de la douleur ≥4/10 sur l'Échelle Numérique d'Évaluation pendant l'activité de mise en charge.
- Capacité à respecter l'intervention de 4 semaines et les évaluations de suivi sur 16 semaines.
- Consentement éclairé écrit fourni avant la participation.
Critères d'exclusion :
- Grade Fredericson 4 ou preuve d'une ligne de fracture sur l'IRM. Œdème médullaire osseux secondaire à une infection, tumeur ou maladie inflammatoire systémique.
- Antécédent de fracture récente, chirurgie ou injection intra-articulaire dans le membre affecté dans les 12 semaines.
- Exposition antérieure à la Stimulation Magnétique Fonctionnelle ou à la Thérapie par Ondes de Choc Extracorporelles dans les 8 semaines avant l'inclusion.
- Présence d'implants métalliques, stimulateur cardiaque ou autres contre-indications à la stimulation magnétique.
Grossesse ou allaitement. Utilisation de corticostéroïdes systémiques ou de médicaments affectant le métabolisme osseux. Toute condition neurologique, métabolique ou cardiovasculaire interférant avec une participation sécuritaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Functional Magnetic Stimulation plus standardized physiotherapy rehabilitation
Arm Description: Participants receive 12 physiotherapy rehabilitation sessions over four weeks plus eight 30-minute FMS sessions applied over the symptomatic tibial region.
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Participants in this arm complete a supervised four-week rehabilitation program delivered three times per week, for a total of 12 sessions of approximately 45 minutes each.
The program focuses on symptom-guided activity modification, progressive lower-limb loading, strengthening, mobility exercises, neuromuscular control, home-based exercise guidance, and gradual return to impact-related activity.
In addition, participants receive Functional Magnetic Stimulation twice per week for four weeks, resulting in eight sessions in total.
Each FMS session lasts 30 minutes and is applied over the symptomatic tibial region.
Stimulation is delivered at 40 Hz, with repeated cycles of 3 seconds of stimulation followed by 6 seconds of rest.
Intensity is increased gradually according to participant tolerance, while avoiding pain, excessive discomfort, or overly strong muscle contractions.
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Comparateur actif: Physiotherapy rehabilitation alone
Participants in this group complete 12 supervised physiotherapy rehabilitation sessions over a four-week period and do not receive Functional Magnetic Stimulation.
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Participants in this group will follow the same standardized physiotherapy protocol as the first group, without the application of FMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in tibial pain during a standardized walking task
Délai: baseline, week 4, week 16
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Description: Pain related to loading of the affected tibia is measured with the Numeric Pain Rating Scale, an 11-point scale ranging from 0 to 10.
A score of 0 indicates absence of pain, while a score of 10 indicates the highest possible pain intensity.
At each assessment, participants complete a standardized treadmill walking task and report the greatest tibial pain experienced during the test.
The walking speed selected at the initial assessment is kept the same for each participant at follow-up measurements, allowing pain to be evaluated under comparable loading conditions.
Higher scores reflect greater symptom severity.
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baseline, week 4, week 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changes in lower-limb functional ability with the Greek Version of the Lower Extremity Functional Scale (LEFS-GR)
Délai: baseline, week 4, week 16
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Description: Lower-limb function is evaluated using the Greek version of the Lower Extremity Functional Scale.
This patient-reported measure includes 20 items related to daily and sport-related activities involving the lower limb.
Each item is scored from 0 to 4, and the total score ranges from 0 to 80. Lower scores indicate greater functional limitation, whereas higher scores reflect better lower-limb functional ability.
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baseline, week 4, week 16
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Change in MRI-derived bone marrow edema extent
Délai: baseline, week 4, week 16
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Bone marrow edema is assessed using magnetic resonance imaging of the affected tibia.
The extent of edema is measured on fluid-sensitive MRI sequences as the maximum visible longitudinal length of intramedullary edema.
The measurement is recorded in centimeters, with lower values indicating a smaller extent of bone marrow edema.
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baseline, week 4, week 16
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Change in Fredericson MRI grade
Délai: baseline, week 4, week 16
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Tibial bone stress injury severity is evaluated using the Fredericson MRI grading system.
This classification ranges from grade 0 to grade 4, with lower grades indicating less severe MRI findings and grade 4 indicating the presence of a fracture line.
Changes in Fredericson grade are assessed over time to monitor MRI-defined recovery.
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baseline, week 4, week 16
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paris Iakovidis, PhD, International Hellenic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EC-15/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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