Une étude pour apprendre comment le médicament de l'étude appelé Ibuzatrelvir est absorbé dans le sang chez des adultes chinois en bonne santé

Critères d'inclusion :

• Participants hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus au moment du dépistage, manifestement en bonne santé selon l'évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire et l'ECG.
• IMC de 16-32 kg/m² (inclus) ; et un poids corporel total >45 kg (99 lbs).
• Les participants chinois hommes et femmes sont définis comme des individus résidant actuellement en Chine continentale, nés en Chine et ayant leurs deux parents d'ascendance chinoise.

Critères d'exclusion :

• Preuve ou antécédents de maladie hématologique, rénale, endocrine, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exception des allergies saisonnières non traitées et asymptomatiques au moment de l'administration).
• Toute condition pouvant affecter l'absorption du médicament (par exemple, gastrectomie, cholécystectomie).
• Antécédents d'infection par le VIH, l'hépatite B ou l'hépatite C ; test positif pour le VIH, l'HBsAg ou le VHCAb. La vaccination contre l'hépatite B est autorisée.
• Toute condition médicale ou psychiatrique, y compris des idées/comportements suicidaires récents (au cours de l'année écoulée) ou actifs, ou une anomalie de laboratoire ou d'autres conditions pouvant augmenter le risque de participation à l'étude ou, selon le jugement de l'investigateur, rendre le participant inapproprié pour l'étude.
• Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de compléments alimentaires et à base de plantes dans les 7 jours ou 5 demi-vies (selon la période la plus longue) précédant la première dose de l'intervention de l'étude.
• Administration antérieure d'un produit expérimental (médicament ou vaccin) dans les 30 jours ou 5 demi-vies précédant la première dose de l'intervention de l'étude utilisée dans cette étude (selon la période la plus longue). Participation à des études sur d'autres produits expérimentaux (médicament ou vaccin) à tout moment pendant la participation à cette étude.
• Un test urinaire de dépistage de drogues positif. Une seule répétition pour un dépistage positif de drogues peut être autorisée.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Pression artérielle systolique ≥140 mm Hg ou diastolique ≥90 mm Hg au dépistage en position couchée pour les participants <60 ans ; et ≥150/90 mm/Hg pour les participants ≥60 ans, après au moins 5 minutes de repos en position couchée. Si la pression artérielle systolique est ≥140 ou 150 mm Hg (selon l'âge) ou la diastolique ≥90 mm Hg, la PA doit être répétée 2 fois supplémentaires, et la moyenne des 3 valeurs de PA doit être utilisée pour déterminer l'éligibilité du participant.
• ECG standard à 12 dérivations démontrant des anomalies cliniquement pertinentes pouvant affecter la sécurité du participant ou l'interprétation des résultats de l'étude (par exemple, QTcF >450 ms, bloc de branche complet, signes d'infarctus du myocarde aigu ou d'âge indéterminé, modifications du segment ST et/ou de l'onde T suggérant une ischémie myocardique, bloc AV du deuxième ou troisième degré, ou bradyarythmie ou tachyarythmie grave). Si le QTcF dépasse 450 ms, ou le QRS dépasse 120 ms, l'ECG doit être répété deux fois et la moyenne des 3 valeurs QTcF ou QRS utilisée pour déterminer l'éligibilité du participant. Les ECG interprétés par ordinateur avec des résultats anormaux doivent être relus par un médecin expérimenté dans la lecture des ECG avant d'exclure un participant.
• Participants présentant l'UNE des anomalies suivantes dans les tests de laboratoire cliniques au dépistage, évaluées par le laboratoire spécifique à l'étude et confirmées par un seul test répété, si jugé nécessaire : ALT, AST, Bilirubine ≥1,5× LSN