En studie för att lära sig hur studieläkemedlet kallat Ibuzatrelvir tas upp i blodet hos friska kinesiska vuxna

Inkludering:

• Manliga och kvinnliga deltagare i åldern 18 år eller äldre vid screening som är uppenbart friska enligt medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historik, fysisk undersökning, laboratorietester och EKG.
• BMI på 16-32 kg/m² (båda inkluderade); och en total kroppsvikt >45 kg (99 lbs).
• Kinesiska manliga och kvinnliga deltagare definieras som individer som för närvarande bor i fastlandskina, som är födda i Kina och har båda föräldrar av kinesiskt ursprung.

Exkludering:

• Bevis eller historia av kliniskt signifikant hematologisk, njur-, endokrin, pulmonell, gastrointestinal, kardiovaskulär, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sjukdom (inklusive läkemedelsallergier, men exklusive obehandlade, asymptomatiska, säsongsbundna allergier vid tidpunkten för dosering).
• Något tillstånd som möjligen påverkar läkemedelsabsorption (t.ex. gastrektomi, kolecystektomi).
• Historia av HIV-infektion, hepatit B eller hepatit C; positiv testning för HIV, HBsAg eller HCVAb. Hepatit B-vaccination är tillåten.
• Något medicinskt eller psykiatriskt tillstånd inklusive nyligen (inom det senaste året) eller aktiv suicidal ideation/beteende eller laboratorieavvikelse eller andra tillstånd som kan öka risken för studiedeltagande eller, enligt utredarens bedömning, göra deltagaren olämplig för studien.
• Användning av receptbelagda eller icke receptbelagda läkemedel och kosttillskott och örtpreparat inom 7 dagar eller 5 halveringstider (vilket som är längre) före första dosen av studieintervention.
• Tidigare administrering av en undersökningsprodukt (läkemedel eller vaccin) inom 30 dagar eller 5 halveringstider före första dosen av studieintervention som används i denna studie (vilket som är längre). Deltagande i studier av andra undersökningsprodukter (läkemedel eller vaccin) när som helst under deltagande i denna studie.
• Ett positivt urinprov för droger. En enda upprepning för positiv drogskärmning kan tillåtas.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Screening liggande blodtryck ≥140 mm Hg (systoliskt) eller ≥90 mm Hg (diastoliskt) för deltagare <60 år; och ≥150/90 mm/Hg för deltagare ≥60 år gamla, efter minst 5 minuters vilande liggande. Om systoliskt blodtryck är ≥140 eller 150 mm Hg (baserat på ålder) eller diastoliskt ≥90 mm Hg, bör blodtrycket upprepas ytterligare 2 gånger, och genomsnittet av de 3 blodtrycksvärdena ska användas för att bedöma deltagarens behörighet.
• Standard 12-avlednings EKG som visar kliniskt relevanta abnormiteter som kan påverka deltagarsäkerhet eller tolkning av studieresultat (t.ex. QTcF >450 ms, komplett VG, tecken på akut eller obestämd ålder hjärtinfarkt, ST-segment och/eller T-vågförändringar som tyder på myokardischemi, andra- eller tredjegrads AV-block, eller allvarliga bradyarytmier eller takyarytmier). Om QTcF överstiger 450 ms, eller QRS överstiger 120 ms, bör EKG upprepas två gånger och genomsnittet av de 3 QTcF- eller QRS-värdena användas för att bedöma deltagarens behörighet. Dator-tolkade EKG med onormala fynd bör överläsas av en läkare med erfarenhet av att läsa EKG innan en deltagare utesluts.
• Deltagare med NÅGON av följande abnormiteter i kliniska laboratorietester vid screening, som bedöms av det studiespecifika laboratoriet och bekräftas av en enda upprepningstest, om det anses nödvändigt: ALT, AST, Bilirubin ≥1,5× ÖNV