En studie for å lære hvordan studiemedisinen kalt Ibuzatrelvir tas opp i blodet hos friske kinesiske voksne

Inkludering:

• Mannlige og kvinnelige deltakere fra 18 år eller eldre ved screening som er åpenbart friske som fastslått av medisinsk vurdering inkludert medisinsk historie, fysisk undersøkelse, laboratorietester og EKG.
• BMI på 16-32 kg/m2 (begge inkludert); og en total kroppsvekt >45 kg (99 lbs).
• Kinesiske mannlige og kvinnelige deltakere er definert som personer som for tiden bor i fastlands-Kina, som er født i Kina og som har begge foreldre av kinesisk avstamning.

Ekskludering:

• Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, nyre-, endokrin, lunge-, gastrointestinal, kardiovaskulær, lever-, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (inkludert legemiddelallergier, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongbetonte allergier på doseringstidspunktet).
• Enhver tilstand som muligens påvirker legemiddelabsorpsjon (f.eks. gastrektomi, kolecystektomi).
• Historie med HIV-infeksjon, hepatitt B eller hepatitt C; positiv testing for HIV, HBsAg eller HCVAb. Hepatitt B-vaksinasjon er tillatt.
• Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand inkludert nylig (innen det siste året) eller aktiv suicidal ideasjon/atferd eller laboratorieavvik eller andre forhold som kan øke risikoen for studie-deltakelse eller, etter forskerens skjønn, gjøre deltakeren uegnet for studien.
• Bruk av reseptbelagte eller ikke-reseptbelagte legemidler og kosttilskudd og urtemedisiner innen 7 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før første dose av studieintervensjon.
• Tidligere administrering av et undersøkelsesprodukt (legemiddel eller vaksine) innen 30 dager eller 5 halveringstider før første dose av studieintervensjon brukt i denne studien (avhengig av hva som er lengst). Deltakelse i studier av andre undersøkelsesprodukter (legemiddel eller vaksine) når som helst under deltakelse i denne studien.
• En positiv urinprøve for narkotika. En enkel gjentakelse for positiv narkotikaprøve kan tillates.
• Gravide eller ammende kvinner.
• Screening liggende blodtrykk ≥140 mm Hg (systolisk) eller ≥90 mm Hg (diastolisk) for deltakere <60 år; og ≥150/90 mm/Hg for deltakere ≥60 år gamle, etter minst 5 minutters liggende hvile. Hvis systolisk blodtrykk er ≥140 eller 150 mm Hg (basert på alder) eller diastolisk ≥90 mm Hg, bør blodtrykket gjentas 2 ganger til, og gjennomsnittet av de 3 blodtrykksverdiene bør brukes for å avgjøre deltakerens egnethet.
• Standard 12-avlednings EKG som demonstrerer klinisk relevante abnormaliteter som kan påvirke deltakersikkerhet eller tolkning av studieresultatene (f.eks. QTcF >450 ms, komplett LBBB, tegn på akutt eller ubestemt alders hjerteinfarkt, ST-segment og/eller T-bølgeendringer som tyder på myokardiskemi, andre- eller tredjegrads AV-blokk, eller alvorlig bradyarytmi eller takyarytmier). Hvis QTcF overstiger 450 ms, eller QRS overstiger 120 ms, bør EKG gjentas to ganger og gjennomsnittet av de 3 QTcF- eller QRS-verdiene brukes for å avgjøre deltakerens egnethet. Datatolkte EKG med unormale funn bør vurderes på nytt av en lege med erfaring i EKG-avlesning før en deltaker ekskluderes.
• Deltakere med NOEN av følgende abnormaliteter i kliniske laboratorietester ved screening, som vurdert av det studierelaterte laboratoriet og bekreftet av en enkelt gjentakelsestest, hvis ansett nødvendig: ALT, AST, Bilirubin ≥1,5× ULN