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Effets cardiométaboliques de la consommation de noix de pécan chez les prédiabétiques

22 mai 2026 mis à jour par: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University

Effets glycémiques de la substitution des noix de pécan aux collations plus riches en graisses saturées et en sucres ajoutés chez les personnes prédiabétiques

Le but de cette étude est d'étudier les effets du remplacement des collations plus riches en graisses saturées et en sucres ajoutés par des noix de pécan sur le contrôle de la glycémie, la santé cardiaque et la qualité de l'alimentation chez les personnes atteintes de prédiabète. Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes. Le groupe 1 consommera 1,5 once de noix de pécan par jour à la place des collations normalement consommées plus riches en graisses saturées et en sucres ajoutés pendant 16 semaines. Le groupe 2 sera invité à continuer à consommer son alimentation actuelle pendant 16 semaines. Des mesures seront prises pour évaluer la glycémie, la santé cardiaque et l'apport alimentaire au début et 16 semaines plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de 16 semaines. Les participants seront randomisés soit pour : 1) remplacer les collations actuelles plus riches en graisses saturées et en sucres ajoutés par 1,5 oz/jour de noix de pécan ; 2) continuer leur régime habituel. Au début et à la fin de la période d'étude de 16 semaines, des tests seront effectués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

147

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kristina Petersen, PhD
  • Numéro de téléphone: 814-865-7206
  • E-mail: kup63@psu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Stacey Meily
  • Numéro de téléphone: 814-863-8622
  • E-mail: sas117@psu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • Recrutement
        • The Pennsylvania State University
        • Contact:
          • Kristina Petersen, PhD
          • Numéro de téléphone: 814-865-7206
          • E-mail: kup63@psu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 25 à 65 ans
  • Prédiabète évalué par un HbA1c de 5,7 à 6,4 % au dépistage
  • IMC de 25 à 40 kg/m² au dépistage
  • Faible consommation habituelle de noix (<3,5 oz-équivalent/semaine) évaluée lors du dépistage téléphonique
  • Consomme régulièrement des collations riches en graisses saturées et/ou en sucres ajoutés évaluée lors du dépistage téléphonique

Critères d'exclusion :

  • LDL-C ≥ 190 mg/dL au dépistage
  • Hémoglobine < 13,2 g/dL au dépistage
  • Triglycérides à jeun > 350 mg/dL au dépistage
  • Changement de poids ≥ 10 % dans les 6 mois précédant l'inscription
  • Pression artérielle > 140/90 mmHg au dépistage
  • Diabète de type 1 ou de type 2
  • Prescription de médicaments antihypertenseurs, hypolipidémiants ou hypoglycémiants
  • Prise de compléments alimentaires ou de médicaments en vente libre affectant les résultats d'intérêt (c'est-à-dire abaissant les lipides, la pression artérielle ou le glucose ; vitamine C ou multivitamines contenant de la vitamine C) et refus d'arrêter pendant la période d'étude
  • Antécédents de maladie hépatique, rénale ou auto-immune
  • Antécédent d'événement cardiovasculaire (par exemple, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque)
  • Grossesse actuelle ou intention de grossesse dans les 12 prochains mois
  • Allaitement dans les 6 mois précédents
  • Allergie/intolérance/sensibilité/aversion aux noix de pécan
  • Refus/incapacité de manger 1,5 oz de noix de pécan chaque jour comme collation pendant la durée de l'étude
  • Utilisation d'antibiotiques dans les 4 semaines précédentes
  • Utilisation de stéroïdes oraux dans les 4 semaines précédentes
  • Utilisation de produits contenant du tabac ou de la nicotine au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents de cancer à n'importe quel site dans les 10 dernières années (éligible si ≥ 10 ans sans récidive) ou cancer de la peau autre que le mélanome dans les 5 dernières années (éligible si ≥ 5 ans sans récidive)
  • Participation à un autre essai clinique dans les 60 jours précédant la ligne de base
  • Refus de contacter le personnel de l'étude avant de s'inscrire à d'autres recherches liées à la santé et d'éviter de participer à toute recherche pouvant interférer avec cette étude
  • Suivi actuel d'un régime restrictif ou amaigrissant
  • Chirurgie bariatrique antérieure
  • Consommation de > 14 boissons alcoolisées/semaine et/ou refus d'éviter la consommation d'alcool pendant 48 heures avant les visites de test
  • Discrétion du chercheur principal concernant la capacité du participant potentiel à respecter les exigences de l'étude, y compris la capacité à se présenter aux visites
  • Ne parle et/ou ne comprend pas l'anglais
  • Refus de s'abstenir de donner du sang ou du plasma pendant l'étude
  • Poids < 110 lb
  • Si un participant potentiel prend des médicaments pour la thyroïde, concentration anormale de thyréostimuline (TSH) (TSH en dehors de la plage normale), ou changement de dose de médicament pour la thyroïde dans les 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de grignotage de noix de pécan
Les participants recevront 42,5 g/jour de noix de pécan et seront invités à les consommer à la place des collations habituellement consommées plus riches en graisses saturées et en sucres ajoutés.
Comportemental: Grignotage de noix de pécan
Remplacement des collations typiquement consommées par 1,5 oz/jour de noix de pécan
Comparateur actif: Régime alimentaire habituel
On demandera aux participants de continuer à consommer leur régime habituel. Pour égaliser l'attention et les ressources, les participants recevront un bon d'achat alimentaire d'une valeur approximativement équivalente aux noix de pécan.
Autre: Régime alimentaire habituel
Continuer avec le régime habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'HbA1c
Délai: 16 semaines
L'HbA1c sera évaluée au départ et à 16 semaines et exprimée en pourcentage. La variation de l'HbA1c sera calculée en soustrayant la valeur initiale de la valeur à 16 semaines et exprimée en points de pourcentage.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la glycémie à jeun
Délai: 16 semaines
Changement de la glycémie à jeun exprimé en mg/dL. Le changement de la glycémie sera calculé comme la moyenne des mesures sur 16 semaines (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2) moins la moyenne des mesures de base (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2).
16 semaines
Variation de la glycémie moyenne
Délai: 16 semaines
Modification de la glycémie moyenne évaluée par un moniteur de glucose en continu (CGM) exprimée en mg/dL. La modification de la glycémie moyenne sera calculée comme la glycémie moyenne évaluée sur 7 jours de port du CGM à 16 semaines moins la glycémie moyenne évaluée sur 7 jours de port du CGM au début de l'étude.
16 semaines
Variation du temps moyen dans la plage
Délai: 16 semaines
Modification du temps moyen dans la plage (glycémie 70-140 mg/dL) évaluée par un capteur de glucose en continu (CGM) exprimée en minutes par jour. La modification du temps moyen dans la plage sera calculée comme le temps moyen dans la plage évalué à partir de 7 jours de port du CGM à 16 semaines moins le temps moyen dans la plage évalué à partir de 7 jours de port du CGM au départ.
16 semaines
Variation de la variabilité glycémique
Délai: 16 semaines
Variation de la variabilité glycémique moyenne évaluée par un capteur de glucose en continu (CGM) exprimée en coefficient de variation. La variation de la variabilité glycémique moyenne sera calculée comme la variabilité glycémique moyenne évaluée sur 7 jours de port du CGM à 16 semaines moins la variabilité glycémique moyenne évaluée sur 7 jours de port du CGM au départ.
16 semaines
Variation de l'insuline à jeun
Délai: 16 semaines
Changement de l'insuline sérique à jeun exprimé en micro UI/mL. Le changement de l'insuline sera calculé comme la moyenne des mesures à 16 semaines (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2) moins la moyenne des mesures de base (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2).
16 semaines
Variation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: 16 semaines
Le modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) sera calculé à partir de l'insuline et du glucose mesurés dans un échantillon sanguin à jeun. Calculé comme (insuline × glucose) / 22,5. Le changement du HOMA-IR sera calculé comme la moyenne des mesures à 16 semaines (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2) moins la moyenne des mesures de base (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2).
16 semaines
Changement de l'indice de résistance à l'insuline des lipoprotéines
Délai: 16 semaines
L'indice de résistance à l'insuline des lipoprotéines sera calculé à partir des concentrations de lipoprotéines évaluées par résonance magnétique nucléaire selon une méthode précédemment décrite : Metab, Syndr. Relat. Disord. 12 (8) (2014) 422-429. Le changement sera calculé en soustrayant la valeur de base de la valeur à 16 semaines.
16 semaines
Variation du cholestérol LDL
Délai: 16 semaines
Évalué à partir d'une prise de sang à jeun exprimée en mg/dL. La variation du cholestérol LDL sera calculée comme la moyenne des mesures à 16 semaines (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2) moins la moyenne des mesures de base (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2).
16 semaines
Variation de l'apolipoprotéine B
Délai: 16 semaines
Évalué à partir d'une prise de sang à jeun exprimée en mg/dL. La variation de l'apolipoprotéine B sera calculée en soustrayant la valeur de base de la valeur à 16 semaines.
16 semaines
Variation du cholestérol non-HDL
Délai: 16 semaines
Évalué à partir d'une prise de sang à jeun exprimée en mg/dL. Le changement du cholestérol non-HDL sera calculé comme la moyenne des mesures à 16 semaines (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2) moins la moyenne des mesures de base (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2).
16 semaines
Modification du cholestérol total
Délai: 16 semaines
Évalué à partir d'une prise de sang à jeun exprimée en mg/dL. La variation du cholestérol total sera calculée comme la moyenne des mesures à 16 semaines (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2) moins la moyenne des mesures de base (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2).
16 semaines
Changement du cholestérol HDL
Délai: 16 semaines
Évalué à partir d'une prise de sang à jeun exprimée en mg/dL. Le changement du cholestérol HDL sera calculé comme la moyenne des mesures à 16 semaines (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2) moins la moyenne des mesures de base (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2).
16 semaines
Variation des triglycérides
Délai: 16 semaines
Évalué à partir d'une prise de sang à jeun exprimée en mg/dL. La variation des triglycérides sera calculée comme la moyenne des mesures à 16 semaines (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2) moins la moyenne des mesures de base (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2).
16 semaines
Variation de la protéine C-réactive
Délai: 16 semaines
Évalué à partir d'une prise de sang à jeun exprimée en mg/L. Le changement de la protéine C-réactive sera calculé comme la moyenne des mesures à 16 semaines (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2) moins la moyenne des mesures de base (c'est-à-dire la moyenne des valeurs du jour 1 et du jour 2).
16 semaines
Changement de la pression artérielle systolique et diastolique centrale
Délai: 16 semaines
Pression artérielle centrale mesurée évaluée à l'aide d'un SphymoCor Xcel (Atcor Medical) au départ et à 16 semaines. Le changement sera calculé en soustrayant la valeur de départ de la valeur finale.
16 semaines
Variation de la pression artérielle systolique et diastolique périphérique
Délai: 16 semaines
La pression artérielle périphérique mesurée avec un SphymoCor Xcel (Atcor Medical) au départ et à 16 semaines. Le changement sera calculé en soustrayant la valeur de départ de la valeur finale.
16 semaines
Modification de la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
Délai: 16 semaines
Mesuré évalué à l'aide d'un SphymoCor Xcel (Atcor Medical) au début de l'étude et à 16 semaines. Le changement sera calculé en soustrayant la valeur de base de la valeur finale.
16 semaines
Changement de la taille et du nombre des particules de LDL, HDL et lipoprotéines riches en triglycérides
Délai: 16 semaines
Mesuré par résonance magnétique nucléaire au départ et à 16 semaines. Le changement sera calculé en soustrayant la valeur de départ de la valeur à 16 semaines.
16 semaines
Changement de l'apport en graisses saturées
Délai: 16 semaines
Évalué à partir de rappels de 24 heures complétés avant la ligne de base et à 16 semaines. La variation des graisses saturées sera calculée comme l'apport en graisses saturées à 16 semaines moins l'apport en graisses saturées de base.
16 semaines
Changement de l'apport en sucres ajoutés
Délai: 16 semaines
Évalué à partir des rappels de 24 heures complétés avant le début de l'étude et à 16 semaines. La variation de la consommation de sucre ajouté sera calculée comme la consommation de sucre ajouté à 16 semaines moins la consommation de sucre ajouté au départ.
16 semaines
Changement de la qualité de l'alimentation
Délai: 16 semaines
Évalué à partir de rappels de 24 heures remplis avant la référence et à 16 semaines. La qualité de l'alimentation sera calculée selon l'Indice d'alimentation saine-2020 (HEI). Le changement de l'HEI sera calculé comme l'HEI à 16 semaines moins l'HEI de référence.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Penn State University

Collaborateurs

American Pecan Promotion Board

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants, rendues anonymes, seront déposées dans un référentiel en libre accès une fois que les résultats de tous les critères de jugement principaux et secondaires prédéfinis seront publiés.

Délai de partage IPD

Le SAP et le protocole seront publiés sur clinicaltrials.gov avant le début de l'inscription.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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