Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiometabole effecten van het eten van pecannoten bij prediabetes

22 mei 2026 bijgewerkt door: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University

Glycemische effecten van het vervangen van snacks met een hoog gehalte aan verzadigde vetten en toegevoegde suikers door pecannoten bij personen met prediabetes

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van het vervangen van snacks met een hoger gehalte aan verzadigde vetten en toegevoegde suikers door pecannoten op de bloedsuikerregulatie, hartgezondheid en voedingskwaliteit bij personen met prediabetes. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in een van de twee groepen. Groep 1 zal gedurende 16 weken dagelijks 1,5 oz pecannoten consumeren in plaats van normaal geconsumeerde snacks met een hoger gehalte aan verzadigd vet en toegevoegde suikers. Groep 2 wordt gevraagd om gedurende 16 weken hun huidige voedingspatroon voort te zetten. Er zullen metingen worden verricht om de bloedsuiker, hartgezondheid en voedingsinname aan het begin en 16 weken later te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 16 weken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar: 1) vervanging van huidige snacks met een hoog gehalte aan verzadigd vet en toegevoegde suikers door 1,5 oz/dag pecannoten; 2) voortzetting van hun gebruikelijke dieet. Aan het begin en het einde van de 16-weken studiperiode wordt testonderzoek uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

147

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kristina Petersen, PhD
  • Telefoonnummer: 814-865-7206
  • E-mail: kup63@psu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Stacey Meily
  • Telefoonnummer: 814-863-8622
  • E-mail: sas117@psu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Werving
        • The Pennsylvania State University
        • Contact:
          • Kristina Petersen, PhD
          • Telefoonnummer: 814-865-7206
          • E-mail: kup63@psu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 25-65 jaar
  • Prediabetes vastgesteld door een HbA1c van 5,7-6,4% bij screening
  • BMI 25-40 kg/m² bij screening
  • Lage gebruikelijke notenconsumptie (<3,5 oz-eq/week) vastgesteld tijdens de telefoonscreening
  • Eet regelmatig snacks met een hoog gehalte aan verzadigd vet en/of toegevoegde suikers vastgesteld tijdens de telefoonscreening

Exclusiecriteria:

  • LDL-C ≥190 mg/dL bij screening
  • Hemoglobine <13,2 g/dL bij screening
  • Nuchtere triglyceriden >350 mg/dL bij screening
  • ≥10% gewichtsverandering binnen de 6 maanden voor inschrijving
  • Bloeddruk >140/90 mmHg bij screening
  • Diabetes type 1 of type 2
  • Voorschrift van bloeddrukverlagende, cholesterolverlagende of glucoseverlagende medicijnen
  • Inname van supplementen of vrij verkrijgbare medicijnen die de uitkomsten van belang beïnvloeden (d.w.z. lipiden-, bloeddruk- of glucoseverlagend; vitamine C of multivitaminen die vitamine C bevatten) en niet bereid zijn deze te staken tijdens de onderzoeksperiode
  • Geschiedenis van lever-, nier- of auto-immuunziekte
  • Eerdere cardiovasculaire gebeurtenis (bijv. beroerte, hartaanval)
  • Huidige zwangerschap of zwangerschapswens binnen de komende 12 maanden
  • Borstvoeding in de afgelopen 6 maanden
  • Allergie/intolerantie/overgevoeligheid/afkeer van pecannoten
  • Niet bereid/niet in staat om gedurende de onderzoeksperiode dagelijks 1,5 oz pecannoten als snack te eten
  • Antibioticagebruik in de afgelopen 4 weken
  • Orale steroïde gebruik in de afgelopen 4 weken
  • Gebruik van tabak of nicotinebevattende producten in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van kanker op elke locatie in de afgelopen 10 jaar (in aanmerking komend als ≥10 jaar zonder terugkeer) of niet-melanoom huidkanker in de afgelopen 5 jaar (in aanmerking komend als ≥5 jaar zonder terugkeer)
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 60 dagen voor de start
  • Niet bereid om onderzoeksteam te contacteren voor inschrijving in ander gezondheidsgerelateerd onderzoek en deelname aan onderzoek dat dit onderzoek kan verstoren te vermijden
  • Huidig volgen van een beperkt of afslankdieet
  • Eerdere bariatrische chirurgie
  • Inname van >14 alcoholische drankjes/week en/of niet bereid om alcoholconsumptie te vermijden gedurende 48 uur voor testbezoeken
  • Oordeel van de hoofdonderzoeker met betrekking tot het vermogen van de potentiële deelnemer om aan de onderzoeksvereisten te voldoen, inclusief het kunnen bijwonen van bezoeken
  • Spreekt en/of begrijpt geen Engels
  • Niet bereid om af te zien van bloed- of plasmadonatie tijdens het onderzoek
  • Gewicht <50 kg
  • Als een potentiële deelnemer schildkliermedicatie gebruikt, abnormale TSH-concentratie (TSH buiten normaal bereik), of doseringswijziging van schildkliermedicatie in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pecan snackgroep
Deelnemers krijgen 1,5 oz/dag pecannoten aangeboden en wordt gevraagd deze te eten in plaats van de gebruikelijke snacks die meer verzadigd vet en toegevoegde suikers bevatten.
Gedragsmatig: Pecan-snacken
Vervanging van typisch geconsumeerde snacks door 1,5 oz/dag pecannoten
Actieve vergelijker: Standaard dieet
Deelnemers wordt gevraagd hun gebruikelijke dieet te blijven volgen. Om aandacht en middelen gelijk te trekken, krijgen deelnemers een boodschappenbon met een ongeveer gelijkwaardige waarde aan de pecannoten.
Ander: Standaard dieet
Doorgaan met gebruikelijke voeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: 16 weken
HbA1c zal worden beoordeeld op baseline en na 16 weken en wordt uitgedrukt als percentage. De verandering in HbA1c wordt berekend door de baselinewaarde van de 16-wekenwaarde af te trekken en wordt uitgedrukt als verandering in procentpunt.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nuchtere glucose
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in nuchtere plasmaglucose uitgedrukt in mg/dL. De verandering in glucose wordt berekend als het gemiddelde van de 16-wekenmetingen (d.w.z. gemiddelde van dag 1 en dag 2 waarden) minus het gemiddelde van de uitgangswaarden (d.w.z. gemiddelde van dag 1 en dag 2 waarden).
16 weken
Verandering in gemiddelde glucose
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in gemiddelde glucose gemeten door een continue glucosemonitor (CGM) uitgedrukt in mg/dL. De verandering in gemiddelde glucose wordt berekend als de gemiddelde glucose gemeten over 7 dagen CGM-dragen na 16 weken minus de gemiddelde glucose gemeten over 7 dagen CGM-dragen bij baseline.
16 weken
Verandering in gemiddelde tijd in bereik
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in gemiddelde tijd in range (glucose 70-140 mg/dL) beoordeeld door een continue glucosemonitor (CGM) uitgedrukt in minuten per dag. Verandering in gemiddelde tijd in range wordt berekend als de gemiddelde tijd in range beoordeeld op basis van 7 dagen CGM-dragen na 16 weken minus de gemiddelde tijd in range beoordeeld op basis van 7 dagen CGM-dragen bij baseline.
16 weken
Verandering in glykemische variabiliteit
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in de gemiddelde glykemische variabiliteit beoordeeld door een continue glucosemonitor (CGM) uitgedrukt als de variatiecoëfficiënt. De verandering in gemiddelde glykemische variabiliteit wordt berekend als de gemiddelde glykemische variabiliteit beoordeeld uit 7 dagen CGM-dragen op 16 weken minus de gemiddelde glykemische variabiliteit beoordeeld uit 7 dagen CGM-dragen bij baseline.
16 weken
Verandering in nuchtere insuline
Tijdsspanne: 16 weken
Verandering in nuchter seruminsuline uitgedrukt in micro IE/mL. De verandering in insuline wordt berekend als het gemiddelde van de metingen na 16 weken (d.w.z. het gemiddelde van dag 1 en dag 2 waarden) minus het gemiddelde van de baselinemetingen (d.w.z. het gemiddelde van dag 1 en dag 2 waarden).
16 weken
Verandering in homeostatisch model van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: 16 weken
Het homeostatisch model van insulineresistentie (HOMA-IR) wordt berekend op basis van insuline en glucose gemeten in een nuchter bloedmonster. Berekend als (insuline × glucose) / 22,5. De verandering in HOMA-IR wordt berekend als het gemiddelde van de metingen na 16 weken (d.w.z. het gemiddelde van dag 1 en dag 2 waarden) minus het gemiddelde van de baselinemetingen (d.w.z. het gemiddelde van dag 1 en dag 2 waarden).
16 weken
Verandering in de lipoproteïne insulineresistentie-index
Tijdsspanne: 16 weken
De lipoproteïne-insulineresistentie-index zal worden berekend uit de door kernspinresonantie gemeten lipoproteïneconcentraties volgens een eerder beschreven methode: Metab, Syndr. Relat. Disord. 12 (8) (2014) 422-429. De verandering wordt berekend door de baselinewaarde af te trekken van de 16-wekenwaarde.
16 weken
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 16 weken
Beoordeeld op basis van een nuchtere bloedafname uitgedrukt in mg/dL. De verandering in LDL-cholesterol wordt berekend als het gemiddelde van de 16-weken metingen (d.w.z. gemiddelde van dag 1 en dag 2 waarden) minus het gemiddelde van de baselinemetingen (d.w.z. gemiddelde van dag 1 en dag 2 waarden).
16 weken
Verandering in apolipoproteïne B
Tijdsspanne: 16 weken
Beoordeeld op basis van een nuchtere bloedafname uitgedrukt in mg/dL. De verandering in apolipoproteïne B wordt berekend door de baselinewaarde van de 16-wekenwaarde af te trekken.
16 weken
Verandering in niet-HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 16 weken
Bepaald uit nuchtere bloedafname uitgedrukt in mg/dL. Verandering in niet-HDL-cholesterol wordt berekend als het gemiddelde van de 16-weken metingen (d.w.z. gemiddelde van dag 1- en dag 2-waarden) minus het gemiddelde van de baseline metingen (d.w.z. gemiddelde van dag 1- en dag 2-waarden).
16 weken
Verandering in Totaal Cholesterol
Tijdsspanne: 16 weken
Beoordeeld op basis van een nuchtere bloedafname uitgedrukt in mg/dL. De verandering in totaal cholesterol wordt berekend als het gemiddelde van de 16-weken metingen (d.w.z. gemiddelde van dag 1 en dag 2 waarden) minus het gemiddelde van de baseline metingen (d.w.z. gemiddelde van dag 1 en dag 2 waarden).
16 weken
Verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 16 weken
Beoordeeld op basis van een nuchtere bloedafname uitgedrukt in mg/dL. De verandering in HDL-cholesterol wordt berekend als het gemiddelde van de metingen na 16 weken (d.w.z. gemiddelde van dag 1- en dag 2-waarden) minus het gemiddelde van de baselinemetingen (d.w.z. gemiddelde van dag 1- en dag 2-waarden).
16 weken
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: 16 weken
Bepaald uit nuchtere bloedafname uitgedrukt in mg/dL. De verandering in triglyceriden wordt berekend als het gemiddelde van de 16-weken metingen (d.w.z. gemiddelde van dag 1 en dag 2 waarden) minus het gemiddelde van de baseline metingen (d.w.z. gemiddelde van dag 1 en dag 2 waarden).
16 weken
Verandering in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 16 weken
Beoordeeld op basis van nuchtere bloedafname uitgedrukt in mg/L. De verandering in C-reactief proteïne wordt berekend als het gemiddelde van de 16-weken metingen (d.w.z. gemiddelde van dag 1 en dag 2 waarden) minus het gemiddelde van de baseline metingen (d.w.z. gemiddelde van dag 1 en dag 2 waarden).
16 weken
Verandering in Centrale Systolische en Diastolische Bloeddruk
Tijdsspanne: 16 weken
Centrale bloeddruk gemeten met behulp van een SphymoCor Xcel (Atcor Medical) bij baseline en na 16 weken. De verandering wordt berekend door de baselinewaarde af te trekken van de eindwaarde.
16 weken
Verandering in perifere systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 16 weken
Perifere bloeddruk gemeten met behulp van een SphymoCor Xcel (Atcor Medical) bij aanvang en na 16 weken. De verandering wordt berekend door de beginwaarde van de eindwaarde af te trekken.
16 weken
Verandering in Carotis-Femorale Polsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 16 weken
Gemeten beoordeeld met behulp van een SphymoCor Xcel (Atcor Medical) bij baseline en 16 weken. De verandering wordt berekend door de baselinewaarde van de eindpuntwaarde af te trekken.
16 weken
Verandering in deeltjesgrootte en aantal LDL-, HDL- en triglyceriderijke lipoproteïnen
Tijdsspanne: 16 weken
Gemeten via kernspinresonantie bij aanvang en na 16 weken. De verandering wordt berekend door de aanvangswaarde af te trekken van de waarde na 16 weken.
16 weken
Verandering in verzadigd vetinname
Tijdsspanne: 16 weken
Beoordeeld op basis van 24-uurs herinneringen die voor de startmeting en na 16 weken zijn ingevuld. De verandering in verzadigd vet wordt berekend als de inname van verzadigd vet na 16 weken minus de inname van verzadigd vet bij de startmeting.
16 weken
Verandering in toegevoegde suikerinname
Tijdsspanne: 16 weken
Beoordeeld op basis van 24-uurs recalls die vóór de start en na 16 weken zijn ingevuld. De verandering in toegevoegde suikerinname wordt berekend als de inname van toegevoegde suiker na 16 weken minus de inname van toegevoegde suiker bij de start.
16 weken
Verandering in dieetkwaliteit
Tijdsspanne: 16 weken
Beoordeeld op basis van 24-uurs recalls die zijn ingevuld vóór de baseline en na 16 weken. De kwaliteit van het dieet wordt berekend volgens de Healthy Eating Index-2020 (HEI). De verandering in HEI wordt berekend als HEI na 16 weken minus baseline HEI.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Medewerkers

American Pecan Promotion Board

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens worden in een open access repository gedeponeerd zodra de resultaten van alle vooraf gespecificeerde primaire en secundaire uitkomstmaten zijn gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het SAP en protocol zullen op clinicaltrials.gov worden geplaatst vóór de start van de inschrijving.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren