Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiometaboliske effekter af pekannøddespisning ved prædiabetes

22. maj 2026 opdateret af: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University

Glykemiske effekter af at erstatte snacks med højere mættet fedt og tilsat sukker med pekannødder hos personer med prædiabetes

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af at erstatte snacks med højt indhold af mættede fedtstoffer og tilsat sukker med pekannødder på blodsukkerkontrol, hjertehelbred og kostkvalitet hos personer med prædiabetes. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af to grupper. Gruppe 1 vil indtage 1,5 oz pekannødder om dagen i stedet for normalt indtagne snacks med højt indhold af mættet fedt og tilsat sukker i 16 uger. Gruppe 2 vil blive bedt om at fortsætte med at indtage deres nuværende kost i 16 uger. Der vil blive foretaget målinger for at evaluere blodsukker, hjertehelbred og kostindtag i starten og 16 uger senere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 16-ugers randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagerne vil blive randomiseret til enten: 1) at erstatte nuværende snacks med højere mængde mættet fedt og tilsat sukker med 1,5 oz/dag af pekannødder; 2) at fortsætte deres sædvanlige kost. I begyndelsen og slutningen af den 16-ugers undersøgelsesperiode vil der blive foretaget test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

147

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kristina Petersen, PhD
  • Telefonnummer: 814-865-7206
  • E-mail: kup63@psu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Stacey Meily
  • Telefonnummer: 814-863-8622
  • E-mail: sas117@psu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Rekruttering
        • The Pennsylvania State University
        • Kontakt:
          • Kristina Petersen, PhD
          • Telefonnummer: 814-865-7206
          • E-mail: kup63@psu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 25-65 år
  • Prædiabetes vurderet ved et HbA1c på 5,7-6,4% ved screening
  • BMI 25-40 kg/m2 ved screening
  • Lav habitual nøddeforbrug (<3,5 oz-eq/uge) vurderet ved telefonisk screening
  • Spiser regelmæssigt snacks med højt indhold af mættet fedt og/eller tilsat sukker vurderet ved telefonisk screening

Eksklusionskriterier:

  • LDL-C ≥190 mg/dL ved screening
  • Hæmoglobin <13,2 g/dL ved screening
  • Fastende triglycerider >350 mg/dL ved screening
  • ≥10% ændring i kropsvægt inden for de 6 måneder før tilmelding
  • Blodtryk >140/90 mmHg ved screening
  • Type 1 eller type 2 diabetes
  • Recept på blodtrykssænkende, kolesterolsænkende eller blodsukkersænkende lægemidler
  • Indtagelse af kosttilskud eller håndkøbsmedicin, der påvirker de interesserende resultater (dvs. kolesterol, blodtryk eller blodsukkersænkende; C-vitamin eller multivitaniner indeholdende C-vitamin) og ikke er villige til at stoppe i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Historie med leversygdom, nyresygdom eller autoimmun sygdom
  • Tidligere kardiovaskulær hændelse (f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald)
  • Nuværende graviditet eller plan om graviditet inden for de næste 12 måneder
  • Amning inden for de foregående 6 måneder
  • Allergi/uførhed/overfølsomhed/antipati over for pekannødder
  • Ikke villig/ikke i stand til at spise 1,5 oz pekannødder hver dag som snack i løbet af undersøgelsens varighed
  • Antibiotikabrug inden for de foregående 4 uger
  • Oralt steroide brug inden for de foregående 4 uger
  • Brug af tobak eller nikotinholdige produkter inden for de sidste 6 måneder
  • Historie med kræft på ethvert sted inden for de sidste 10 år (berettiget hvis ≥10 år uden tilbagefald) eller ikke-melanom hudkræft inden for de sidste 5 år (berettiget hvis ≥5 år uden tilbagefald)
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 60 dage fra baseline
  • Ikke villig til at kontakte undersøgelsens personale før tilmelding til anden sundhedsrelateret forskning og undgå at deltage i forskning, der kan forstyrre denne undersøgelse.
  • Følger i øjeblikket en restriktiv eller vægttabsdiæt
  • Tidligere bariatrisk kirurgi
  • Indtagelse af >14 alkoholiske drikke/uge og/eller ikke villig til at undgå alkoholindtagelse i 48 timer før testbesøg
  • Hovedundersøgerens skøn vedrørende den potentielle deltagers evne til at overholde undersøgelsens krav, herunder at kunne deltage i besøg
  • Taler og/eller forstår ikke engelsk
  • Ikke villig til at afholde sig fra at donere blod eller plasma under undersøgelsen
  • Vægt <110 lb
  • Hvis en potentiel deltager tager skjoldbruskkirtelmedicin, unormal thyroideastimulerende hormon (TSH) koncentration (TSH uden for normalt område), eller ændring i dosis af skjoldbruskkirtelmedicin inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pecan-snacksgruppe
Deltagerne vil blive udstyret med 42,5 g/dag pekannødder og bedt om at spise disse i stedet for de typisk indtagne snacks med højere indhold af mættet fedt og tilsat sukker.
Adfærdsmæssigt: Pecannødder som snack
Udskiftning af typisk indtaget snacks med 1,5 oz/dag af pekannødder
Aktiv komparator: Almindelig kost
Deltagerne vil blive bedt om at fortsætte med at spise deres sædvanlige kost. For at matche opmærksomhed og ressourcer vil deltagerne modtage en dagligvarercheck til cirka samme værdi som pekannødderne.
Andet: Sædvanlig kost
Fortsæt med sædvanlig kost

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c
Tidsramme: 16 uger
HbA1c vil blive målt ved baseline og efter 16 uger og udtrykt i procent. Ændringen i HbA1c vil blive beregnet ved at trække baselineværdien fra 16-ugers værdien og udtrykt som procentpointændring.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: 16 uger
Ændring i fastende plasmaglukose udtrykt som mg/dL. Ændring i glukose vil blive beregnet som gennemsnittet af 16-ugers målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1 og dag 2 værdier) minus gennemsnittet af baseline-målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1 og dag 2 værdier).
16 uger
Ændring i gennemsnitlig glukose
Tidsramme: 16 uger
Ændring i middelglukose vurderet ved en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) udtrykt som mg/dL. Ændring i middelglukose beregnes som middelglukose vurderet fra 7 dages CGM-bæring ved 16 uger minus middelglukose vurderet fra 7 dages CGM-bæring ved baseline.
16 uger
Ændring i gennemsnitlig tid i målområde
Tidsramme: 16 uger
Ændring i gennemsnitlig tid i målområde (glukose 70-140 mg/dL) vurderet ved en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) udtrykt som minutter pr. dag. Ændring i gennemsnitlig tid i målområde vil blive beregnet som gennemsnitlig tid i målområde vurderet fra 7 dages CGM-brug ved 16 uger minus gennemsnitlig tid i målområde vurderet fra 7 dages CGM-brug ved baseline.
16 uger
Ændring i glykæmisk variabilitet
Tidsramme: 16 uger
Ændring i den gennemsnitlige glykæmiske variabilitet vurderet ved en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) udtrykt som variationskoefficienten. Ændring i den gennemsnitlige glykæmiske variabilitet vil blive beregnet som den gennemsnitlige glykæmiske variabilitet vurderet fra 7 dages CGM-bæring ved 16 uger minus den gennemsnitlige glykæmiske variabilitet vurderet fra 7 dages CGM-bæring ved baseline.
16 uger
Ændring i fastende insulin
Tidsramme: 16 uger
Ændring i fastende seruminsulin udtrykt som mikro IU/mL. Ændringen i insulin vil blive beregnet som gennemsnittet af 16-ugers målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1- og dag 2-værdier) minus gennemsnittet af baseline-målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1- og dag 2-værdier).
16 uger
Ændring i homøostatisk model for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 16 uger
Den homeostatiske model for insulinresistens (HOMA-IR) vil blive beregnet ud fra insulin og glukosemålt i en fastende blodprøve. Beregnes som (insulin × glukose) / 22,5. Ændring i HOMA-IR vil blive beregnet som gennemsnittet af 16-ugers målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1 og dag 2 værdier) minus gennemsnittet af baseline-målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1 og dag 2 værdier).
16 uger
Ændring i lipoprotein insulinresistensindekset
Tidsramme: 16 uger
Lipoprotein insulinresistensindekset vil blive beregnet fra kernemagnetisk resonans bestemte lipoprotein koncentrationer i henhold til en tidligere beskrevet metode: Metab, Syndr. Relat. Disord. 12 (8) (2014) 422-429. Ændringen vil blive beregnet ved at trække baseline-værdien fra 16-ugers værdien.
16 uger
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: 16 uger
Vurderet ud fra fastende blodprøve udtrykt i mg/dL. Ændring i LDL-kolesterol beregnes som gennemsnittet af 16-ugers målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1 og dag 2 værdier) minus gennemsnittet af baseline-målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1 og dag 2 værdier).
16 uger
Ændring i apolipoprotein B
Tidsramme: 16 uger
Vurderet fra fasting blodprøve udtrykt i mg/dL. Ændring i apolipoprotein B beregnes ved at trække baseline-værdien fra 16-ugers værdien.
16 uger
Ændring i ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: 16 uger
Vurderet ud fra blodprøve taget i fastetilstand udtrykt i mg/dL. Ændring i ikke-HDL-kolesterol vil blive beregnet som gennemsnittet af 16-ugers målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1 og dag 2 værdier) minus gennemsnittet af baseline-målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1 og dag 2 værdier).
16 uger
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: 16 uger
Vurderet ud fra fasting blodprøve udtrykt i mg/dL. Ændring i totalt kolesterol beregnes som gennemsnittet af 16-ugers målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1 og dag 2 værdier) minus gennemsnittet af baseline-målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1 og dag 2 værdier).
16 uger
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: 16 uger
Vurderet ud fra blodprøve i fastende tilstand udtrykt i mg/dL. Ændring i HDL-kolesterol beregnes som gennemsnittet af 16-ugers målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1 og dag 2 værdier) minus gennemsnittet af baseline-målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1 og dag 2 værdier).
16 uger
Ændring i triglycerider
Tidsramme: 16 uger
Vurderet ud fra en blodprøve taget i fastende tilstand, udtrykt i mg/dL. Ændring i triglycerider vil blive beregnet som gennemsnittet af 16-ugers målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1 og dag 2 værdier) minus gennemsnittet af baseline-målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1 og dag 2 værdier).
16 uger
Ændring i C-reaktivt protein
Tidsramme: 16 uger
Vurderet ud fra blodprøve taget i fastende tilstand, udtrykt i mg/L. Ændring i C-reaktivt protein beregnes som gennemsnittet af 16-ugers målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1- og dag 2-værdier) minus gennemsnittet af baseline-målingerne (dvs. gennemsnit af dag 1- og dag 2-værdier).
16 uger
Ændring i centralt systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 16 uger
Central blodtryk målt vurderet ved hjælp af en SphymoCor Xcel (Atcor Medical) ved baseline og 16 uger. Ændring beregnes ved at trække baselineværdien fra slutværdien.
16 uger
Ændring i perifert systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 16 uger
Perifert blodtryk målt vurderet ved hjælp af en SphymoCor Xcel (Atcor Medical) ved baseline og 16 uger. Ændring beregnes ved at trække baselineværdien fra slutpunktværdien.
16 uger
Ændring i Carotid-Femoral Pulsbolgehastighed
Tidsramme: 16 uger
Målt vurderet ved brug af en SphymoCor Xcel (Atcor Medical) ved baseline og efter 16 uger. Ændringen beregnes ved at trække baseline-værdien fra slutværdien.
16 uger
Ændring i partikelstørrelse og antal af LDL, HDL, triglyceridrige lipoproteiner
Tidsramme: 16 uger
Målt via kernemagnetisk resonans ved baseline og efter 16 uger. Ændringen beregnes ved at trække baselineværdien fra værdien efter 16 uger.
16 uger
Ændring i indtag af mættet fedt
Tidsramme: 16 uger
Vurderet ud fra 24-timers kostoptegnelser udfyrt før baseline og efter 16 uger. Ændring i mættet fedt vil blive beregnet som indtag af mættet fedt efter 16 uger minus baseline-indtaget af mættet fedt.
16 uger
Ændring i tilføjet sukkerindtag
Tidsramme: 16 uger
Vurderet ud fra 24-timers kostrecall udfyldt før baseline og efter 16 uger. Ændring i tilsat sukkerindtag beregnes som tilsat sukkerindtag efter 16 uger minus baseline tilsat sukkerindtag.
16 uger
Ændring i kostkvalitet
Tidsramme: 16 uger
Vurderet ud fra 24-timers kostrecall udfyldt før baseline og efter 16 uger. Kostkvalitet vil blive beregnet efter Healthy Eating Index-2020 (HEI). Ændring i HEI vil blive beregnet som HEI efter 16 uger minus baseline HEI.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Samarbejdspartnere

American Pecan Promotion Board

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata vil blive deponeret i et åbent adgangsarkiv, når resultaterne for alle foruddefinerede primære og sekundære endepunkter er offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

SAP og protokollen vil blive offentliggjort på clinicaltrials.gov inden indskrivning påbegyndes.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pecannødder som snack

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner