이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병 전단계 환자에서 피칸 간식 섭취의 심혈관 대사 효과

2026년 5월 22일 업데이트: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University

프리당뇨병 환자에서 포화 지방과 첨가 설탕 함량이 높은 간식을 피칸으로 대체했을 때의 혈당 효과

본 연구의 목적은 당뇨병 전단계 환자들에게 포화 지방과 첨가 당류가 많은 과자를 피칸으로 대체했을 때 혈당 조절, 심장 건강 및 식이 품질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 참가자들은 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 16주 동안 포화 지방과 첨가 당류가 많은 일반적으로 섭취하는 과자 대신 하루 1.5온스의 피칸을 섭취합니다. 그룹 2는 16주 동안 현재 식단을 계속 유지하도록 요청받습니다. 연구 시작 시점과 16주 후에 혈당, 심장 건강 및 식이 섭취량을 평가하기 위한 측정이 이루어집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 16주간 진행되는 무작위 대조 시험입니다. 참가자들은 무작위로 다음 중 한 그룹에 배정됩니다: 1) 포화 지방과 첨가 설탕 함량이 높은 현재 간식을 1.5온스/일의 피칸으로 대체; 2) 기존 식습관을 유지. 16주 연구 기간의 시작과 끝에서 검사가 실시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

147

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kristina Petersen, PhD
  • 전화번호: 814-865-7206
  • 이메일: kup63@psu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Stacey Meily
  • 전화번호: 814-863-8622
  • 이메일: sas117@psu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • 모병
        • The Pennsylvania State University
        • 연락하다:
          • Kristina Petersen, PhD
          • 전화번호: 814-865-7206
          • 이메일: kup63@psu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 25-65세
  • 선별 검사에서 HbA1c 5.7-6.4%로 확인된 당뇨병 전단계
  • 선별 검사에서 체질량지수(BMI) 25-40 kg/m2
  • 전화 선별 검사에서 확인된 낮은 습관적 견과류 섭취량(주당 3.5온스-이퀴벌런트 미만)
  • 전화 선별 검사에서 확인된 포화지방 및/또는 첨가당이 높은 간식을 정기적으로 섭취함

제외 기준:

  • 선별 검사에서 LDL-C ≥190 mg/dL
  • 선별 검사에서 혈색소 <13.2 g/dL
  • 선별 검사에서 공복 중성지방 >350 mg/dL
  • 등록 전 6개월 이내 체중 변화 ≥10%
  • 선별 검사에서 혈압 >140/90 mmHg
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병
  • 항고혈압제, 지질강하제 또는 혈당강하제 처방
  • 관심 결과(즉, 지질, 혈압 또는 혈당 강하; 비타민 C 또는 비타민 C를 함유한 종합 비타민)에 영향을 미치는 보조제 또는 일반의약품 복용 및 연구 기간 동안 중단을 원하지 않음
  • 간, 신장 또는 자가면역 질환 병력
  • 이전 심혈관 질환 사건(예: 뇌졸중, 심장마발)
  • 현재 임신 또는 향후 12개월 이내 임신 계획
  • 이전 6개월 이내 수유
  • 피칸 알레르기/불내성/과민증/기호도 부적합
  • 연구 기간 동안 매일 1.5온스의 피칸을 간식으로 섭취할 의향/능력 없음
  • 이전 4주 이내 항생제 사용
  • 이전 4주 이내 경구 스테로이드 사용
  • 과거 6개월 이내 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용
  • 과거 10년 이내 모든 부위의 암 병력(재발 없이 ≥10년 경과 시 적격) 또는 과거 5년 이내 비흑색종 피부암(재발 없이 ≥5년 경과 시 적격)
  • 기준선 60일 이내 다른 임상시험 참여
  • 다른 건강 관련 연구에 등록하기 전에 연구 직원에게 연락하고 이 연구를 방해할 수 있는 모든 연구 참여를 피하는 것에 동의하지 않음
  • 현재 제한적 식이 또는 체중 감량 식이를 따르고 있음
  • 이전 비만 수술 병력
  • 주당 >14잔의 알코올 음료 섭취 및/또는 검진 방문 48시간 전 알코올 섭취를 피할 의향 없음
  • 연구 책임자의 판단에 따라 잠재적 참가자의 연구 요구사항 준수 능력(방문 참석 가능 여부 포함) 관련
  • 영어를 구사하지 않거나/이해하지 못함
  • 연구 기간 동안 혈액 또는 혈장 기부를 자제할 의향 없음
  • 체중 <110파운드
  • 잠재적 참가자가 갑상선 약물을 복용하는 경우, 비정상적인 갑상선 자극 호르몬(TSH) 농도(정상 범위를 벗어난 TSH) 또는 지난 6개월 이내 갑상선 약물 용량 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피칸 간식 그룹
참가자들은 하루 1.5온스의 피칸을 제공받고, 포화 지방과 첨가 설탕 함량이 높은 일반적으로 섭취하는 간식 대신 이를 섭취하도록 요청받을 것입니다.
행동: 피칸 스낵
일반적으로 섭취하는 간식을 1.5온스/일의 피칸으로 대체
활성 비교기: 일상 식단
참가자는 평소 식습관을 유지하도록 요청받게 됩니다. 관심과 자원을 균등하게 맞추기 위해, 참가자들에게 피칸과 대략 동등한 가치의 식료품 바우처가 제공됩니다.
다른: 일상 식단
평소 식단 유지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c 변화
기간: 16주
HbA1c는 기준선과 16주차에 평가되며 백분율(%)로 표기됩니다. HbA1c의 변화량은 16주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되며 백분율 포인트 변화로 표기됩니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당 변화
기간: 16주
공복 혈장 포도당 변화를 mg/dL로 표현합니다. 포도당 변화는 16주 측정값의 평균(즉, 1일차 및 2일차 값의 평균)에서 기준선 측정값의 평균(즉, 1일차 및 2일차 값의 평균)을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
평균 혈당 변화
기간: 16주
연속 혈당 측정기(CGM)로 평가된 평균 혈당 변화(mg/dL). 평균 혈당 변화는 16주차 CGM 7일 사용으로 평가된 평균 혈당에서 기준선 CGM 7일 사용으로 평가된 평균 혈당을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
평균 혈당 목표 범위 내 시간 변화
기간: 16주
연속 혈당 측정기(CGM)로 평가된 목표 혈당 범위(70-140 mg/dL) 내 체류 시간 변화(분/일). 목표 혈당 범위 내 체류 시간 변화는 16주차 CGM 7일 사용 데이터로 평가된 평균 체류 시간에서 기준선 CGM 7일 사용 데이터로 평가된 평균 체류 시간을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
혈당 변동성 변화
기간: 16주
연속 혈당 모니터(CGM)로 평가한 평균 혈당 변동성의 변화를 변동 계수로 표시한 것입니다. 평균 혈당 변동성의 변화는 16주차에 7일간 CGM을 착용하여 평가한 평균 혈당 변동성에서 기준선에서 7일간 CGM을 착용하여 평가한 평균 혈당 변동성을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
공복 인슐린 변화
기간: 16주
공복 혈청 인슐린 변화를 마이크로 IU/mL로 표시합니다. 인슐린 변화는 16주 측정값(즉, 1일차와 2일차 값의 평균)에서 기준선 측정값(즉, 1일차와 2일차 값의 평균)을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
항상성 모델 인슐린 저항성(HOMA-IR)의 변화
기간: 16주
항상성 모델 인슐린 저항성(HOMA-IR)은 공복 혈액 샘플에서 측정된 인슐린과 포도당으로 계산됩니다. (인슐린 × 포도당) / 22.5로 계산됩니다. HOMA-IR 변화량은 16주 측정값의 평균(즉, 1일차 및 2일차 값의 평균)에서 기준선 측정값의 평균(즉, 1일차 및 2일차 값의 평균)을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
지질단백질 인슐린 저항성 지수 변화
기간: 16주
지단백 인슐린 저항성 지수는 핵자기 공동명법으로 측정된 지단백 농도로부터 이전에 기술된 방법에 따라 계산됩니다: Metab, Syndr. Relat. Disord. 12 (8) (2014) 422-429. 변화량은 16주차 값에서 기준값을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
LDL-콜레스테롤 변화
기간: 16주
공복 혈액 채취를 통해 mg/dL 단위로 측정되었습니다. LDL-콜레스테롤 변화량은 16주차 측정값(즉, 1일차와 2일차 값의 평균)에서 기준선 측정값(즉, 1일차와 2일차 값의 평균)을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
아포지단백 B 변화
기간: 16주
공복 혈액 검사로 측정하며 mg/dL 단위로 표기됩니다. 아포지단백질 B의 변화는 16주차 값에서 기준치를 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
비-HDL 콜레스테롤 변화
기간: 16주
공복 혈액 검사로 측정하며, 단위는 mg/dL로 표기합니다. 비-HDL 콜레스테롤 변화량은 16주차 측정값(즉, 1일차와 2일차 값의 평균)에서 기준선 측정값(즉, 1일차와 2일차 값의 평균)을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
총 콜레스테롤 변화량
기간: 16주
공복 혈액 검사로 측정된 mg/dL 단위로 표시됩니다. 총 콜레스테롤 변화량은 16주차 측정값(즉, 1일차와 2일차 값의 평균)에서 기준선 측정값(즉, 1일차와 2일차 값의 평균)을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
HDL-콜레스테롤 변화
기간: 16주
공복 혈액 검사로 측정하며, 단위는 mg/dL로 표기합니다. HDL-콜레스테롤 변화량은 16주차 측정값(즉, 1일차와 2일차 값의 평균)에서 기준선 측정값(즉, 1일차와 2일차 값의 평균)을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
중성지방 변화
기간: 16주
공복 혈액 채취로 측정하며 mg/dL 단위로 표시됩니다. 중성지방 변화는 16주 측정값(즉, 1일차와 2일차 값의 평균)에서 기준선 측정값(즉, 1일차와 2일차 값의 평균)을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
C-반응성 단백질 변화
기간: 16주
공복 혈액 채취로 측정하며, 단위는 mg/L로 표기합니다. C-반응성 단백질 변화량은 16주차 측정값(즉, 1일차와 2일차 측정값의 평균)에서 기준선 측정값(즉, 1일차와 2일차 측정값의 평균)을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
중심 수축기 및 이완기 혈압 변화
기간: 16주
중앙 혈압은 기준선 및 16주차에 SphymoCor Xcel(Atcor Medical)을 사용하여 측정 평가됩니다. 변화량은 기준선 값에서 종료점 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
말초 수축기 및 이완기 혈압 변화
기간: 16주
기준 시점과 16주차에 SphymoCor Xcel(Atcor Medical)을 사용하여 측정한 말초 혈압. 변화량은 기준값을 종료 시점 값에서 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
경동맥-대퇴동맥 맥파전달속도 변화
기간: 16주
기준선 및 16주차에 SphymoCor Xcel(Atcor Medical)을 사용하여 측정 평가. 변화량은 기준선 값에서 종점 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
LDL, HDL, 중성지방 풍부 지단백질의 입자 크기 및 수 변화
기간: 16주
기준선과 16주에 핵자기 공명을 통해 측정되었습니다. 변화는 기준선 값에서 16주 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
포화 지방 섭취량 변화
기간: 16주
기준 시점 이전과 16주차에 완료된 24시간 회상법으로 평가되었습니다. 포화 지방 변화량은 16주차 포화 지방 섭취량에서 기준 시점 포화 지방 섭취량을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
추가 설탕 섭취량 변화
기간: 16주
기준 시점 이전과 16주차에 완료된 24시간 회상법으로 평가되었습니다. 첨가 설탕 섭취량 변화는 16주차 첨가 설탕 섭취량에서 기준 시점 첨가 설탕 섭취량을 뺀 값으로 계산됩니다.
16주
식이 질 변화
기간: 16주
기준선 이전과 16주 시점에 작성된 24시간 회상 자료를 바탕으로 평가되었습니다. 식이 질은 건강 식생활 지수-2020(HEI)에 따라 계산됩니다. HEI 변화량은 16주 시점 HEI에서 기준선 HEI를 뺀 값으로 계산됩니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Penn State University

협력자

American Pecan Promotion Board

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PEC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 사전 지정된 1차 및 2차 결과가 발표되면 비식별화된 개별 참가자 데이터는 오픈 액세스 저장소에 저장됩니다.

IPD 공유 기간

등록 시작 전에 SAP와 프로토콜은 clinicaltrials.gov에 게시됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

당뇨병 전단계에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Morocco

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다