Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożywania orzechów pekan na kardiometabolizm u osób ze stanem przedcukrzycowym

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Kristina Petersen PhD, APD, FAHA, Penn State University

Wpływ zastąpienia przekąsek o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych i dodanych cukrów orzechami pekan na glikemię u osób z stanem przedcukrzycowym

Celem tego badania jest zbadanie wpływu zastąpienia przekąsek bogatych w nasycone tłuszcze i dodane cukry orzechami pekan na kontrolę poziomu cukru we krwi, zdrowie serca i jakość diety u osób ze stanem przedcukrzycowym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa 1 będzie spożywać 1,5 uncji orzechów pekan dziennie zamiast zwykle spożywanych przekąsek bogatych w nasycone tłuszcze i dodane cukry przez 16 tygodni. Grupa 2 zostanie poproszona o kontynuowanie dotychczasowej diety przez 16 tygodni. Pomiary mające na celu ocenę poziomu cukru we krwi, zdrowia serca i spożycia pokarmowego zostaną przeprowadzone na początku badania i 16 tygodni później.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest 16-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do: 1) zastąpienia obecnych przekąsek bogatszych w nasycone tłuszcze i dodane cukry 1,5 uncji/dzień orzechów pekan; 2) kontynuowania swojej zwyczajowej diety. Na początku i na końcu 16-tygodniowego okresu badania zostaną przeprowadzone testy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

147

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kristina Petersen, PhD
  • Numer telefonu: 814-865-7206
  • E-mail: kup63@psu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Stacey Meily
  • Numer telefonu: 814-863-8622
  • E-mail: sas117@psu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Rekrutacyjny
        • The Pennsylvania State University
        • Kontakt:
          • Kristina Petersen, PhD
          • Numer telefonu: 814-865-7206
          • E-mail: kup63@psu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 25-65 lat
  • Stan przedcukrzycowy określony na podstawie HbA1c 5,7-6,4% podczas badania przesiewowego
  • BMI 25-40 kg/m² podczas badania przesiewowego
  • Niskie spożycie orzechów w diecie (<3,5 uncji-ekwiwalentu/tydzień) ocenione podczas telefonicznego badania przesiewowego
  • Regularne spożywanie przekąsek o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych i/lub dodanych cukrów ocenione podczas telefonicznego badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • LDL-C ≥190 mg/dL podczas badania przesiewowego
  • Hemoglobina <13,2 g/dL podczas badania przesiewowego
  • Triglicerydy na czczo >350 mg/dL podczas badania przesiewowego
  • ≥10% zmiana masy ciała w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
  • Ciśnienie krwi >140/90 mmHg podczas badania przesiewowego
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, obniżających lipidy lub obniżających poziom glukozy
  • Przyjmowanie suplementów lub leków dostępnych bez recepty, które wpływają na badane wyniki (tj. obniżających lipidy, ciśnienie krwi lub poziom glukozy; witamina C lub multiwitaminy zawierające witaminę C) i brak zgody na zaprzestanie ich stosowania w trakcie badania
  • Historia chorób wątroby, nerek lub autoimmunologicznych
  • Przebyte zdarzenie sercowo-naczyniowe (np. udar, zawał serca)
  • Obecna ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Karmienie piersią w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Alergia/nietolerancja/nadwrażliwość/niechęć do pekanów
  • Brak zgody/niemożność spożywania 1,5 uncji pekanów codziennie jako przekąski przez cały okres badania
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Stosowanie doustnych sterydów w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Używanie tytoniu lub produktów zawierających nikotynę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia nowotworu w dowolnym miejscu w ciągu ostatnich 10 lat (kwalifikowani, jeśli ≥10 lat bez nawrotu) lub raka skóry innego niż czerniak w ciągu ostatnich 5 lat (kwalifikowani, jeśli ≥5 lat bez nawrotu)
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 60 dni od punktu wyjściowego
  • Brak zgody na kontakt z personelem badania przed przystąpieniem do innych badań związanych ze zdrowiem oraz unikanie udziału w jakichkolwiek badaniach, które mogą zakłócić to badanie
  • Obecne stosowanie diety restrykcyjnej lub odchudzającej
  • Przebyta operacja bariatryczna
  • Spożycie >14 drinków alkoholowych/tydzień i/lub brak zgody na unikanie spożycia alkoholu przez 48 godzin przed wizytami testowymi
  • Decyzja głównego badacza dotycząca potencjalnej zdolności uczestnika do przestrzegania wymagań badania, w tym możliwości przyjścia na wizyty
  • Nie mówi i/lub nie rozumie po angielsku
  • Brak zgody na powstrzymanie się od oddawania krwi lub osocza podczas badania
  • Masa ciała <110 funtów
  • Jeśli potencjalny uczestnik przyjmuje leki na tarczycę, nieprawidłowe stężenie TSH (TSH poza normą) lub zmiana dawki leków na tarczycę w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa spożywająca orzechy pekan
Uczestnicy otrzymają 1,5 uncji/dzień pekanów i zostaną poproszeni o spożywanie ich zamiast typowo spożywanych przekąsek o wyższej zawartości tłuszczów nasyconych i dodanych cukrów.
Behawioralne: Przekąska z pekanami
Zastąpienie typowo spożywanych przekąsek 1,5 uncji/dzień pekanami
Aktywny komparator: Zwyczajna dieta
Uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie spożywania swojej zwyczajnej diety. Aby zapewnić równoważną uwagę i zasoby, uczestnicy otrzymają bon na zakupy spożywcze o wartości w przybliżeniu równoważnej wartości pekanów.
Inny: Zwyczajna dieta
Kontynuuj zwykłą dietę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w HbA1c
Ramy czasowe: 16 tygodni
HbA1c będzie oceniany na początku badania i po 16 tygodniach i wyrażony w procentach. Zmiana HbA1c zostanie obliczona przez odjęcie wartości wyjściowej od wartości po 16 tygodniach i wyrażona jako zmiana w punktach procentowych.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo wyrażona w mg/dL. Zmiana stężenia glukozy będzie obliczana jako średnia z pomiarów z 16 tygodni (tj. średnia z wartości z dnia 1 i dnia 2) minus średnia z pomiarów wyjściowych (tj. średnia z wartości z dnia 1 i dnia 2).
16 tygodni
Zmiana średniego stężenia glukozy
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana średniego stężenia glukozy ocenianego za pomocą ciągłego monitorowania glukozy (CGM) wyrażona w mg/dL. Zmiana średniego stężenia glukozy zostanie obliczona jako średnie stężenie glukozy ocenione na podstawie 7 dni noszenia CGM w 16. tygodniu minus średnie stężenie glukozy ocenione na podstawie 7 dni noszenia CGM na początku badania.
16 tygodni
Zmiana średniego czasu w zakresie
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana średniego czasu w zakresie (glukoza 70-140 mg/dL) ocenianego za pomocą ciągłego monitorowania glikemii (CGM) wyrażona w minutach na dzień. Zmiana średniego czasu w zakresie będzie obliczana jako średni czas w zakresie oceniony na podstawie 7 dni noszenia CGM w 16. tygodniu minus średni czas w zakresie oceniony na podstawie 7 dni noszenia CGM na początku badania.
16 tygodni
Zmiana zmienności glikemii
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana średniej zmienności glikemii oceniana za pomocą ciągłego monitorowania glikemii (CGM) wyrażona jako współczynnik zmienności. Zmiana średniej zmienności glikemii zostanie obliczona jako średnia zmienność glikemii oceniona na podstawie 7 dni noszenia CGM w 16. tygodniu minus średnia zmienność glikemii oceniona na podstawie 7 dni noszenia CGM w punkcie wyjściowym.
16 tygodni
Zmiana stężenia insuliny na czczo
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana stężenia insuliny w surowicy na czczo wyrażona w mikro IU/mL. Zmiana stężenia insuliny będzie obliczana jako średnia z pomiarów z 16. tygodnia (tj. średnia z wartości z dnia 1 i dnia 2) minus średnia z pomiarów wyjściowych (tj. średnia z wartości z dnia 1 i dnia 2).
16 tygodni
Zmiana w modelu homeostatycznej oporności na insulinę (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Model homeostazy insulinooporności (HOMA-IR) zostanie obliczony na podstawie stężenia insuliny i glukozy zmierzonych z próbki krwi pobranej na czczo. Obliczany jako (insulina × glukoza) / 22,5. Zmiana wskaźnika HOMA-IR będzie obliczona jako średnia z pomiarów w 16. tygodniu (tj. średnia wartości z dnia 1 i dnia 2) minus średnia z pomiarów wyjściowych (tj. średnia wartości z dnia 1 i dnia 2).
16 tygodni
Zmiana wskaźnika insulinooporności lipoprotein
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wskaźnik oporności na insulinę lipoprotein zostanie obliczony na podstawie stężeń lipoprotein ocenianych metodą rezonansu magnetycznego zgodnie z wcześniej opisaną metodą: Metab, Syndr. Relat. Disord. 12 (8) (2014) 422-429. Zmianę obliczy się przez odjęcie wartości wyjściowej od wartości po 16 tygodniach.
16 tygodni
Zmiana stężenia cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 16 tygodni
Oceniane na podstawie próbki krwi pobranej na czczo, wyrażone w mg/dL. Zmiana stężenia cholesterolu LDL będzie obliczana jako średnia z pomiarów z 16. tygodnia (tj. średnia wartości z dnia 1 i dnia 2) minus średnia z pomiarów wyjściowych (tj. średnia wartości z dnia 1 i dnia 2).
16 tygodni
Zmiana apolipoproteiny B
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocena na podstawie próbki krwi pobranej na czczo wyrażona w mg/dL. Zmiana w apolipoproteinie B zostanie obliczona poprzez odjęcie wartości wyjściowej od wartości po 16 tygodniach.
16 tygodni
Zmiana stężenia cholesterolu nie-HDL
Ramy czasowe: 16 tygodni
Oceniane na podstawie próbki krwi pobranej na czczo, wyrażone w mg/dL. Zmiana stężenia cholesterolu nie-HDL będzie obliczana jako średnia pomiarów z 16. tygodnia (tj. średnia wartości z dnia 1 i dnia 2) minus średnia pomiarów wyjściowych (tj. średnia wartości z dnia 1 i dnia 2).
16 tygodni
Zmiana całkowitego poziomu cholesterolu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Oceniane na podstawie próbki krwi pobranej na czczo, wyrażone w mg/dL. Zmiana całkowitego cholesterolu zostanie obliczona jako średnia pomiarów z 16. tygodnia (tj. średnia wartości z dnia 1 i dnia 2) minus średnia pomiarów wyjściowych (tj. średnia wartości z dnia 1 i dnia 2).
16 tygodni
Zmiana stężenia cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 16 tygodni
Oceniane na podstawie pobrania krwi na czczo, wyrażone w mg/dL. Zmiana stężenia cholesterolu HDL będzie obliczana jako średnia z pomiarów w 16. tygodniu (tj. średnia z wartości z dnia 1 i dnia 2) minus średnia z pomiarów wyjściowych (tj. średnia z wartości z dnia 1 i dnia 2).
16 tygodni
Zmiana stężenia trójglicerydów
Ramy czasowe: 16 tygodni
Oceniane na podstawie badania krwi na czczo wyrażone w mg/dL. Zmiana poziomu trójglicerydów będzie obliczana jako średnia z pomiarów z 16 tygodnia (tj. średnia z wartości z dnia 1 i dnia 2) minus średnia z pomiarów wyjściowych (tj. średnia z wartości z dnia 1 i dnia 2).
16 tygodni
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Oceniane na podstawie badania krwi na czczo, wyrażone w mg/L. Zmianę w białku C-reaktywnym obliczy się jako średnią z pomiarów z 16. tygodnia (tj. średnią z wartości z dnia 1 i dnia 2) minus średnią z pomiarów wyjściowych (tj. średnią z wartości z dnia 1 i dnia 2).
16 tygodni
Zmiana centralnego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ciśnienie krwi centralne mierzone przy użyciu SphymoCor Xcel (Atcor Medical) na początku badania i po 16 tygodniach. Zmiana zostanie obliczona przez odjęcie wartości początkowej od wartości końcowej.
16 tygodni
Zmiana obwodowego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ciśnienie krwi obwodowe mierzone za pomocą aparatu SphymoCor Xcel (Atcor Medical) na początku badania oraz po 16 tygodniach. Zmiana zostanie obliczona przez odjęcie wartości początkowej od wartości końcowej.
16 tygodni
Zmiana prędkości fali tętna tętnica szyjna-udowa
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone oceniane za pomocą urządzenia SphymoCor Xcel (Atcor Medical) na początku badania i po 16 tygodniach. Zmiana zostanie obliczona przez odjęcie wartości początkowej od wartości końcowej.
16 tygodni
Zmiana wielkości cząstek i liczby lipoprotein LDL, HDL oraz bogatych w trójglicerydy
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego na początku badania i po 16 tygodniach. Zmianę oblicza się poprzez odjęcie wartości początkowej od wartości po 16 tygodniach.
16 tygodni
Zmiana w spożyciu tłuszczów nasyconych
Ramy czasowe: 16 tygodni
Oceniane na podstawie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych przeprowadzonych przed rozpoczęciem badania oraz po 16 tygodniach. Zmiana spożycia tłuszczów nasyconych będzie obliczana jako spożycie tłuszczów nasyconych po 16 tygodniach minus spożycie tłuszczów nasyconych na początku badania.
16 tygodni
Zmiana w spożyciu dodanego cukru
Ramy czasowe: 16 tygodni
Oceniane na podstawie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych przeprowadzonych przed rozpoczęciem badania i po 16 tygodniach. Zmianę w spożyciu dodanego cukru obliczy się jako spożycie dodanego cukru po 16 tygodniach minus spożycie dodanego cukru na początku badania.
16 tygodni
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: 16 tygodni
Oceniano na podstawie 24-godzinnych wywiadów żywieniowych przeprowadzonych przed rozpoczęciem badania oraz po 16 tygodniach. Jakość diety będzie obliczana zgodnie z Indeksem Zdrowego Żywienia-2020 (HEI). Zmianę w HEI obliczy się jako różnicę między HEI po 16 tygodniach a HEI na początku badania.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

American Pecan Promotion Board

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zostaną zdeponowane w otwartym repozytorium po opublikowaniu wyników wszystkich wcześniej określonych punktów końcowych pierwotnych i wtórnych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Plan badania i protokół zostaną opublikowane na stronie clinicaltrials.gov przed rozpoczęciem rekrutacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj