Comprendre le syndrome de la queue de cheval (UCES)
Comprendre le syndrome de la queue de cheval :
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Comprendre le Syndrome de la Queue de Cheval (UCES) est une étude de cohorte prospective de patients atteints de CES confirmé pris en charge dans des centres spécialisés de la colonne vertébrale au Royaume-Uni.
Les cas seront identifiés par des stagiaires en neurochirurgie ou en orthopédie dans chaque centre spécialisé grâce au dépistage quotidien des références tertiaires et des admissions dans les services spécialisés de la colonne vertébrale. Tous les patients pris en charge pour CES par l'équipe traitante seront inclus dans cet audit. Le CES sera divisé en CES suspecté (CESS), CES incomplet (CESI) et CES de rétention (CESR).
Les données concernant le moment et le type d'apparition des symptômes, la référence, l'investigation, la prise en charge et les résultats seront enregistrées de manière anonyme dans une base de données sécurisée par l'investigateur stagiaire local pendant l'hospitalisation du patient et après sa sortie. Le consentement du patient sera demandé pour l'utilisation de ses données et les patients seront invités à remplir des mesures de résultats rapportés par les patients représentant leur état avant la chirurgie et jusqu'à un an après la chirurgie. Ces données seront comparées aux déclarations de qualité des soins et aux données de résultats publiées pour le CES.
L'étude recrutera pendant un an. Les cas seront identifiés à partir des admissions dans les unités vertébrales entre le 1er juin 2018 et le 31 mai 2019. Les dernières évaluations de suivi d'un an seront envoyées aux participants le 1er juin 2020.
Il s'agit d'une étude observationnelle. Aucun changement dans les soins de routine des patients n'interviendra pendant cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
- Department of Neurosciences, Western General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Toutes les unités neurochirurgicales et orthopédiques prenant en charge des patients atteints de CES au Royaume-Uni seront invitées à participer. Tous les patients admis avec un CES confirmé radiologiquement seront identifiés par l'investigateur local principal via le dépistage des systèmes de référence et d'admission dans leur unité vertébrale. Tous les investigateurs locaux principaux doivent être membres de l'équipe clinique prenant en charge les patients atteints de CES dans leur unité.
Des méthodes de capture-recapture seront utilisées pour garantir une détermination complète des cas. En décembre 2018, juin 2019 et décembre 2019, tous les investigateurs locaux vérifieront leur détermination des cas en demandant à leurs services de codage locaux toutes les sorties codées comme CES en utilisant le code diagnostique CIM-10 G83.4.
La description
Critères d'inclusion :
Pour être inclus dans cette étude, le patient doit :
- avoir plus de 18 ans ;
- être admis dans un service spécialisé en rachis au Royaume-Uni entre le 1er juin 2018 et le 31 mai 2019 ;
- avoir la capacité de fournir un consentement éclairé pour participer à cette étude ; et
avoir un diagnostic de CES clinique et une compression structurelle de la queue de cheval à l'imagerie déterminée par le clinicien traitant.
- Le CES clinique comprend toute perturbation de la sensibilité en selle, de la fonction vésicale, de la fonction intestinale, de la dysfonction sexuelle et de la sciatique bilatérale associée à une compression radiologique de la queue de cheval. La compression de la queue de cheval peut être due à n'importe quelle cause, y compris, mais sans s'y limiter, une hernie discale, une tumeur, une infection, etc.
Critères d'exclusion :
• Patients de moins de 18 ans
- Patients subissant une décompression urgente pour des symptômes moteurs ou sensitifs unilatéraux (par exemple, un pied tombant), sans preuve clinique de CES
Patients référés avec suspicion de CES où le diagnostic n'est pas confirmé, par exemple :
o Patients présentant les symptômes et signes cliniques de CES sans preuve radiologique de compression de la queue de cheval
- Patients non admis dans les centres rachidiens participants au Royaume-Uni
- Patients admis dans un centre rachidien participant avant le 1er juin 2018 ou après le 31 mai 2019
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé pour participer à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Syndrome de la queue de cheval
Pour être inclus dans cette étude, le patient doit :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier le nombre de cas de syndrome de la queue de cheval (CES) au Royaume-Uni dans tous les centres collaborateurs
Délai: juin 2018-juin 2021
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Les cas seront identifiés par des internes en neurochirurgie ou en orthopédie dans chaque centre spécialisé grâce au dépistage quotidien des références tertiaires et des admissions aux services spécialisés de la colonne vertébrale.
Tous les patients pris en charge comme CES par l'équipe traitante seront comptabilisés.
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juin 2018-juin 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire les symptômes et signes présentés chez les patients atteints du syndrome de la queue de cheval
Délai: juin 2018-juin 2021
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Les participants à l'étude ayant consenti à participer seront également invités à renseigner des détails concernant leur parcours patient vers l'unité vertébrale, leurs symptômes, les mesures de résultats rapportés par les patients et l'utilisation des services.
Ces données seront collectées de manière anonyme par voie électronique via la base de données électronique et liées au dossier du patient.
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juin 2018-juin 2021
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Décrire les voies de présentation aux services spécialisés de la colonne vertébrale pour les patients atteints de CES au Royaume-Uni et en Irlande
Délai: Juin 2018-Juin 2021
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Les patients seront interrogés sur leur parcours de soins avant et après leur entrée à l'hôpital
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Juin 2018-Juin 2021
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Décrire le type et le calendrier de l'investigation des patients avec CES
Délai: Juin 2018-Juin 2021
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Le moment des examens IRM sera recueilli par un membre de l'équipe clinique locale.
Le temps sera divisé en heures à partir du début des symptômes (évalué par le patient et le clinicien).
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Juin 2018-Juin 2021
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Décrire la prise en charge médicale et chirurgicale du CES
Délai: juin 2018 - juin 2021
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Le type et le moment de la prise en charge médicale ou chirurgicale des patients atteints du syndrome de la queue de cheval seront recueillis par un membre de l'équipe clinique locale.
Le temps sera divisé en heures à partir du début des symptômes (évalué par le patient et le clinicien), le type sera un menu déroulant de différents types d'opération et 'autre' avec un espace pour explication.
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juin 2018 - juin 2021
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Décrire les résultats cliniques pour les patients atteints de CES en utilisant des mesures validées rapportées par les patients, stratifiées par présentation, investigations et prise en charge
Délai: juin 2018-juin 2021
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Les mesures des résultats rapportés par les patients seront utilisées, telles que l'ODI.
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juin 2018-juin 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Julie Woodfield, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Directeur d'études: Aimun Jamjoom, University of Edinburgh
- Directeur d'études: Ingrid Hoeritzauer, MBBChBAO, University of Edinburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 160318
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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