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Compreender a Síndrome da Cauda Equina (UCES)

17 de novembro de 2025 atualizado por: University of Edinburgh

Compreender a Síndrome da Cauda Equina:

A síndrome da cauda equina é uma condição potencialmente devastadora causada pela compressão das raízes nervosas da cauda equina. Isto pode resultar em disfunção intestinal, vesical e sexual, além de fraqueza, dormência e dor nos membros inferiores. A síndrome da cauda equina ocorre com pouca frequência, mas tem potencial de morbilidade grave e consequências médico-legais. Este estudo visa identificar e descrever a apresentação e o tratamento de doentes com síndrome da cauda equina no Reino Unido, utilizando redes colaborativas de investigação de formandos. Isto fornecerá números precisos de incidência, estabelecerá a prática clínica atual, permitirá a avaliação da adesão aos padrões nacionais de cuidados publicados e determinará os resultados dos doentes com esta condição. Informações precisas e atualizadas sobre a apresentação, tratamento e resultados de doentes com síndrome da cauda equina irão informar os padrões de conceção e prestação de serviços para esta importante, mas pouco frequente, condição e ajudar a identificar prioridades futuras de investigação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo Understanding Cauda Equina Syndrome (UCES) é um estudo de coorte prospetivo de doentes com CES confirmada, tratados em centros especializados de coluna vertebral no Reino Unido.

Os casos serão identificados por estagiários de neurocirurgia ou ortopedia em cada centro especializado através do rastreio diário de referenciações terciárias e admissões aos serviços especializados de coluna vertebral. Todos os doentes tratados como CES pela equipa de tratamento serão incluídos nesta auditoria. O CES será dividido em CES suspeito (CESS), CES incompleto (CESI) e CES de retenção (CESR).

Os dados relativos ao momento e tipo de início dos sintomas, referenciação, investigação, tratamento e resultados serão registados anonimamente numa base de dados segura pelo investigador estagiário local durante o internamento do doente e após a alta. Será solicitado o consentimento do doente para a utilização dos seus dados e será pedido aos doentes que preencham medidas de resultados reportados pelo doente que representem a sua condição antes da cirurgia e até um ano após a cirurgia. Estes dados serão comparados com declarações de qualidade de cuidados e dados de resultados publicados para CES.

O estudo recrutará durante um ano. Os casos serão identificados a partir das admissões às unidades de coluna vertebral entre 1 de junho de 2018 e 31 de maio de 2019. As últimas avaliações de acompanhamento de um ano serão enviadas aos participantes em 1 de junho de 2020.

Este é um estudo observacional. Não ocorrerão alterações aos cuidados de rotina do doente durante este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

621

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Department of Neurosciences, Western General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as unidades neurocirúrgicas e ortopédicas que tratam doentes com CES no Reino Unido serão convidadas a participar. Todos os doentes admitidos com CES confirmado radiologicamente serão identificados pelo investigador local principal através da triagem dos sistemas de referência e admissão na sua unidade espinhal. Todos os investigadores locais principais devem ser membros da equipa clínica que trata doentes com CES na sua unidade.

Serão utilizados métodos de captura-recaptura para garantir a determinação completa de casos. Em dezembro de 2018, junho de 2019 e dezembro de 2019, todos os investigadores locais verificarão a determinação dos seus casos pedindo aos seus departamentos de codificação locais todas as altas codificadas como CES usando o código de diagnóstico ICD-10 G83.4.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Para inclusão neste estudo, o paciente deve:

    • ter mais de 18 anos;
    • ter sido admitido num serviço especializado de coluna vertebral no Reino Unido entre 1 de junho de 2018 e 31 de maio de 2019;
    • ter capacidade para fornecer consentimento informado para participação neste estudo; e
    • ter um diagnóstico de CES clínico e compressão estrutural da cauda equina em exames de imagem, conforme determinado pelo clínico responsável.

      • O CES clínico inclui qualquer perturbação da sensação na região da sela, função da bexiga, função intestinal, disfunção sexual e ciática bilateral associada à compressão radiológica da cauda equina. A compressão da cauda equina pode ser devida a qualquer causa, incluindo, mas não limitada a, disco, tumor, infeção, etc.

Critérios de Exclusão:

  • • Pacientes com menos de 18 anos

    • Pacientes submetidos a descompressão emergente para sintomas motores ou sensoriais unilaterais (por exemplo, pé caído), sem evidência clínica de CES
    • Pacientes referenciados com suspeita de CES onde o diagnóstico não é confirmado, por exemplo:

      o Pacientes com sintomas e sinais clínicos de CES sem evidência radiológica de compressão da cauda equina

    • Pacientes não admitidos em centros de coluna vertebral participantes no Reino Unido
    • Pacientes admitidos num centro de coluna vertebral participante antes de 1 de junho de 2018 ou após 31 de maio de 2019
    • Pacientes que não são capazes de fornecer consentimento informado para participação neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Síndrome da Cauda Equina

Para inclusão neste estudo, o paciente deve:

  • ter mais de 18 anos;
  • ter sido admitido num serviço especializado de coluna vertebral no Reino Unido entre 1 de junho de 2018 e 31 de maio de 2019;
  • ter capacidade para fornecer consentimento informado para participação neste estudo; e
  • ter um diagnóstico de CES clínico e compressão estrutural da cauda equina na imagiologia, conforme determinado pelo clínico tratante.

    • CES clínico inclui qualquer perturbação da sensação da região sacral, função da bexiga, função intestinal, disfunção sexual e ciática bilateral associada a compressão radiológica da cauda equina. A compressão da cauda equina pode ser devida a qualquer causa, incluindo, mas não limitada a, disco, tumor, infeção, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar o número de casos de Síndrome da Cauda Equina (CES) no Reino Unido em todos os centros colaboradores
Prazo: Junho de 2018-Junho de 2021
Os casos serão identificados por estagiários de neurocirurgia ou ortopedia em cada centro especializado através do rastreio diário de referenciações terciárias e admissões aos serviços especializados de coluna vertebral. Todos os doentes tratados como CES pela equipa de tratamento serão contabilizados.
Junho de 2018-Junho de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descreva os sintomas e sinais apresentados por pacientes com CES
Prazo: Junho de 2018-Junho de 2021
Os participantes do estudo que consentiram em participar também serão solicitados a preencher detalhes sobre a sua jornada do paciente até à unidade espinal, os seus sintomas, medidas de resultados relatados pelo paciente e utilização de serviços. Estes serão recolhidos eletronicamente de forma anónima através da base de dados eletrónica e ligados ao registo do paciente.
Junho de 2018-Junho de 2021
Descrever os percursos de apresentação a serviços especializados de coluna vertebral para doentes com CES no Reino Unido e Irlanda
Prazo: Junho de 2018-Junho de 2021
Os doentes serão questionados sobre o seu percurso de cuidados antes e depois de entrarem no hospital
Junho de 2018-Junho de 2021
Descreva o tipo e o momento da investigação de doentes com CES
Prazo: Junho de 2018 - Junho de 2021
O momento da realização das ressonâncias magnéticas será recolhido por um membro da equipa clínica local. O tempo será dividido em horas desde o início dos sintomas (avaliado pelo paciente e pelo clínico).
Junho de 2018 - Junho de 2021
Descreva o tratamento médico e cirúrgico da CES
Prazo: Junho de 2018 - Junho de 2021
O tipo e a cronologia do tratamento médico ou cirúrgico dos pacientes com síndrome da cauda equina serão recolhidos por um membro da equipa clínica local. O tempo será dividido em horas desde o início dos sintomas (avaliado pelo paciente e pelo clínico), o tipo será um menu suspenso de vários tipos de operação e 'outro' com espaço para explicação.
Junho de 2018 - Junho de 2021
Descreva os resultados clínicos para doentes com CES utilizando medidas de resultados reportados pelo doente validadas, estratificadas por apresentação, investigações e tratamento
Prazo: Junho de 2018-Junho de 2021
Serão utilizadas medidas de resultados reportados pelos doentes, como o ODI.
Junho de 2018-Junho de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Julie Woodfield, MBChB PhD, University of Edinburgh
  • Diretor de estudo: Aimun Jamjoom, University of Edinburgh
  • Diretor de estudo: Ingrid Hoeritzauer, MBBChBAO, University of Edinburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A propriedade do conjunto de dados completo resultante deste estudo pertence ao comité de direção e ao BNTRC. Após a conclusão do estudo, os dados serão analisados e tabulados, e será preparado um relatório. Os dados locais recolhidos no âmbito deste estudo pertencem à equipa local que recolhe esses dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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