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Revascularisation des jeunes dents permanentes immatures en utilisant différents types de médicaments intra-canalaire

15 novembre 2025 mis à jour par: Mohamed Khalifa, Al-Azhar University

Évaluation de l'effet de l'extrait de pépins de raisin et de la glycyrrhizine comparée à la pâte antibiotique triple comme médication intra-canalaire dans la revascularisation des dents permanentes immatures nécrosées chez l'enfant : un essai clinique randomisé

Évaluation de l'effet de l'extrait de pépins de raisin et de la glycyrrhizine comparée à la pâte antibiotique triple comme médicament intracanalaire dans la revascularisation des dents immatures nécrotiques permanentes chez l'enfant : un essai clinique randomisé

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dénombrement numérique d'e.faecalis avant et après l'application de différents types de médications intra-canalaires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Al-Azhar University faculty of dental medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants en bonne santé âgés de 7 à 13 ans.
  • Patient avec pulpe nécrotique.
  • Apex ouvert.

Critères d'exclusion :

  • Dents avec fractures radiculaires.
  • Présence de résorptions radiculaires.
  • Présence de poches parodontales.
  • Anomalies du développement.
  • Dent avec mobilité de classe III.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe a
Revascularisation avec pâte antibiotique triple comme médicament intracanalaire
Pâte triple antibiotique laissée pendant une semaine
Expérimental: Groupe b
Revascularisation avec extrait de pépins de raisin comme médication intra-canalaire
Extrait de pépins de raisin sous forme d'hydrogel à une concentration de 6,5 % laissé dans le canal pendant une semaine
Expérimental: Groupe C
Revascularisation avec la glycyrrhizine comme médication intracanalaire
Hydrogel de glycyrrhizine 50 microgrammes dans 1 milligramme laissé dans le canal pendant une semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comptage numérique d'e.faecalis
Délai: Après une semaine d'application du traitement
Évaluation microbiologique Le nombre d'E. faecalis sera compté numériquement.
Après une semaine d'application du traitement
Le succès de l'évaluation clinique sera évalué selon les critères de réussite suivants selon le système de notation Absence de : - Douleur, - Gonflement des tissus mous - Inflammation des tissus mous - Fistule - Sensibilité à la percussion - Mobilité dentaire
Délai: Après une semaine d'application de médiation

Le succès clinique sera évalué en utilisant les critères de réussite suivants selon le système de notation clinique

Absence de :

  • Douleur,
  • Gonflement des tissus mous
  • Inflammation des tissus mous
  • Fistule
  • Sensibilité à la percussion
  • Mobilité dentaire. Score clinique Symptôme clinique Définition

    1. Asymptomatique Pathologie : absente Fonctionnement normal Mobilité (physiologique) ≤1mm
    2. Légère gêne, de courte durée Pathologie : douteuse Sensibilité à la percussion Inflammation gingivale (due à une mauvaise hygiène buccale) Mobilité (physiologique) > 1mm, mais <2mm
    3. Gêne mineure, de courte durée Pathologie : changements initiaux présents Gonflement gingival (non dû à une mauvaise hygiène buccale) Mobilité > 2mm, mais < 3 mm
    4. Gêne majeure, de longue durée extraction immédiate Pathologie : changements tardifs présents Douleur spontanée Gonflement gingival (non dû à une mauvaise hygiène buccale) Formation de poche parodontale (exsudat) Fistule présente Mobilité ≥ 3mm Perte dentaire prématurée, due à la pathologie
Après une semaine d'application de médiation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation radiographique
Délai: Après douze mois
Après douze mois, prendre une radiographie périapicale pour détecter une lamina dura normale et une augmentation de l'épaisseur et de la longueur de la racine. Critères de succès selon le système de notation radiographique
Après douze mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Evaluation of the Effect of Grape Seed Extract, Glycyrrhizin Compared to Triple Antibiotic Paste as Intra Canal Medication in Revascularization of Necrotic Permanent Immature Teeth in Children: A Randomized Clinical Trial

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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