- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07236567
Revascularisation des jeunes dents permanentes immatures en utilisant différents types de médicaments intra-canalaire
15 novembre 2025 mis à jour par: Mohamed Khalifa, Al-Azhar University
Évaluation de l'effet de l'extrait de pépins de raisin et de la glycyrrhizine comparée à la pâte antibiotique triple comme médication intra-canalaire dans la revascularisation des dents permanentes immatures nécrosées chez l'enfant : un essai clinique randomisé
Évaluation de l'effet de l'extrait de pépins de raisin et de la glycyrrhizine comparée à la pâte antibiotique triple comme médicament intracanalaire dans la revascularisation des dents immatures nécrotiques permanentes chez l'enfant : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dénombrement numérique d'e.faecalis avant et après l'application de différents types de médications intra-canalaires
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Khalifa
- Numéro de téléphone: +2010 69978846
- E-mail: dr.khalifa12@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar University faculty of dental medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants en bonne santé âgés de 7 à 13 ans.
- Patient avec pulpe nécrotique.
- Apex ouvert.
Critères d'exclusion :
- Dents avec fractures radiculaires.
- Présence de résorptions radiculaires.
- Présence de poches parodontales.
- Anomalies du développement.
- Dent avec mobilité de classe III.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe a
Revascularisation avec pâte antibiotique triple comme médicament intracanalaire
|
Pâte triple antibiotique laissée pendant une semaine
|
|
Expérimental: Groupe b
Revascularisation avec extrait de pépins de raisin comme médication intra-canalaire
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Extrait de pépins de raisin sous forme d'hydrogel à une concentration de 6,5 % laissé dans le canal pendant une semaine
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Expérimental: Groupe C
Revascularisation avec la glycyrrhizine comme médication intracanalaire
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Hydrogel de glycyrrhizine 50 microgrammes dans 1 milligramme laissé dans le canal pendant une semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comptage numérique d'e.faecalis
Délai: Après une semaine d'application du traitement
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Évaluation microbiologique Le nombre d'E. faecalis sera compté numériquement.
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Après une semaine d'application du traitement
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Le succès de l'évaluation clinique sera évalué selon les critères de réussite suivants selon le système de notation Absence de : - Douleur, - Gonflement des tissus mous - Inflammation des tissus mous - Fistule - Sensibilité à la percussion - Mobilité dentaire
Délai: Après une semaine d'application de médiation
|
Le succès clinique sera évalué en utilisant les critères de réussite suivants selon le système de notation clinique Absence de :
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Après une semaine d'application de médiation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation radiographique
Délai: Après douze mois
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Après douze mois, prendre une radiographie périapicale pour détecter une lamina dura normale et une augmentation de l'épaisseur et de la longueur de la racine.
Critères de succès selon le système de notation radiographique
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Après douze mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Evaluation of the Effect of Grape Seed Extract, Glycyrrhizin Compared to Triple Antibiotic Paste as Intra Canal Medication in Revascularization of Necrotic Permanent Immature Teeth in Children: A Randomized Clinical Trial
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2025
Première publication (Réel)
19 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Revascularization
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .