Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatal éretlen állandó fogak revascularizációja különböző típusú gyökércsatorna-gyógyszeres kezelések alkalmazásával

2025. november 15. frissítette: Mohamed Khalifa, Al-Azhar University

A szőlőmag-kivonat, glücirrizin és a hármas antibiotikum-paszta hatásának értékelése csatornán belüli gyógyszeralkalmazásként a necrotikus állandó, éretlen fogak revascularizációjában gyermekeknél: randomizált klinikai vizsgálat

A szőlőmag-kivonat és a licorice-gyökér kivonat (glicirrizin) hatásának értékelése a hármas antibiotikum-pasztához képest intracanalis gyógyszerként a necrotikus állandó, éretlen fogak revascularizációjában gyermekekben: randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Digitális számlálás az E. faecalis előtt és után különböző típusú csatornán belüli gyógyszeralkalmazás esetén

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Al-Azhar University faculty of dental medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Egészséges gyermekek 7-13 éves korig.
  • Páciensek nekrotikus pulpával.
  • Nyílt csúcs.

Kizárási kritériumok:

  • Gyökértöréssel rendelkező fogak.
  • Gyökérfelszívódások jelenléte.
  • Parodontális zsebek jelenléte.
  • Fejlődési rendellenességek.
  • III. osztályú mozgékonysággal rendelkező fog.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
Revascularizáció hármas antibiotikum pasztával mint intracanalis gyógyszer
Tripla antibiotikum paszta Bal oldalon egy hétig
Kísérleti: B csoport
Revascularizáció szőlőmag-kivonattal mint intracanális gyógyszer
Szőlőmag-kivonat 6,5%-os koncentrációban hidrogél formájában, egy hétig az gyökércsatornában hagyva
Kísérleti: C csoport
Revascularizáció glücirrizinnel, mint intracanalis gyógyszer
Glicirrizin hidrogél 50 mikrogramm 1 milligrammban, egy hétig a csatornában hagyva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Digitális e.faecalis számolás
Időkeret: Egy hetes mediációs alkalmazás után
Mikrobiológiai értékelés Az E. faecalis számát digitálisan számolják.
Egy hetes mediációs alkalmazás után
A klinikai értékelés sikerességének értékelése a következő sikerességi kritériumok szerint történik a pontozási rendszer alapján: Hiányzik: - fájdalom, - lágyrész duzzanat, - lágyrész gyulladás, - szinus tractus, - kopogtatásra érzékenység, - fogmozgékonyság
Időkeret: Egy hét mediációs alkalmazás után

A klinikai siker értékelése a következő sikerességi kritériumok alapján történik a klinikai pontozási rendszer szerint

Hiánya:

  • Fájdalom,
  • Lágy szöveti duzzanat
  • lágy szöveti gyulladás
  • Szinusz csatorna
  • kopogtatásra érzékenység
  • fog mozgékonyság. Klinikai pontszám Klinikai tünet Meghatározás

    1. tünetmentes Patológia: hiányzó Normális működés Mozgékonyság (fiziológiás) ≤1mm
    2. Enyhe kellemetlenség, rövid életű Patológia: kétséges Kopogtatási érzékenység Ínygyulladás (rossz szájhigiéné miatt) Mozgékonyság (fiziológiás) > 1mm, de <2mm
    3. Kisebb kellemetlenség, rövid életű Patológia: kezdeti változások jelen vannak Íny duzzanat (nem rossz szájhigiéné miatt) Mozgékonyság > 2mm, de < 3 mm
    4. Nagyobb kellemetlenség, hosszú életű azonnali eltávolítás Patológia: késői változások jelen vannak Spontán fájdalom Íny duzzanat (nem rossz szájhigiéné miatt) Parodontális zsebképződés (exudátum) Szinusz csatorna jelen van Mozgékonyság ≥ 3mm Korai fogvesztés, patológia miatt
Egy hét mediációs alkalmazás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai értékelés
Időkeret: Tizenkét hónap után
Tizenkét hónap elteltével készítsen periapikális röntgenfelvételt a normális lamina dura észlelésére, valamint a gyöker vastagságának és hosszának növekedésére.
Röntgenpontozási rendszer szerinti sikerességi kritériumok
Tizenkét hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Evaluation of the Effect of Grape Seed Extract, Glycyrrhizin Compared to Triple Antibiotic Paste as Intra Canal Medication in Revascularization of Necrotic Permanent Immature Teeth in Children: A Randomized Clinical Trial

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel