- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07236567
Fiatal éretlen állandó fogak revascularizációja különböző típusú gyökércsatorna-gyógyszeres kezelések alkalmazásával
2025. november 15. frissítette: Mohamed Khalifa, Al-Azhar University
A szőlőmag-kivonat, glücirrizin és a hármas antibiotikum-paszta hatásának értékelése csatornán belüli gyógyszeralkalmazásként a necrotikus állandó, éretlen fogak revascularizációjában gyermekeknél: randomizált klinikai vizsgálat
A szőlőmag-kivonat és a licorice-gyökér kivonat (glicirrizin) hatásának értékelése a hármas antibiotikum-pasztához képest intracanalis gyógyszerként a necrotikus állandó, éretlen fogak revascularizációjában gyermekekben: randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Digitális számlálás az E. faecalis előtt és után különböző típusú csatornán belüli gyógyszeralkalmazás esetén
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Khalifa
- Telefonszám: +2010 69978846
- E-mail: dr.khalifa12@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Al-Azhar University faculty of dental medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges gyermekek 7-13 éves korig.
- Páciensek nekrotikus pulpával.
- Nyílt csúcs.
Kizárási kritériumok:
- Gyökértöréssel rendelkező fogak.
- Gyökérfelszívódások jelenléte.
- Parodontális zsebek jelenléte.
- Fejlődési rendellenességek.
- III. osztályú mozgékonysággal rendelkező fog.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
Revascularizáció hármas antibiotikum pasztával mint intracanalis gyógyszer
|
Tripla antibiotikum paszta Bal oldalon egy hétig
|
|
Kísérleti: B csoport
Revascularizáció szőlőmag-kivonattal mint intracanális gyógyszer
|
Szőlőmag-kivonat 6,5%-os koncentrációban hidrogél formájában, egy hétig az gyökércsatornában hagyva
|
|
Kísérleti: C csoport
Revascularizáció glücirrizinnel, mint intracanalis gyógyszer
|
Glicirrizin hidrogél 50 mikrogramm 1 milligrammban, egy hétig a csatornában hagyva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Digitális e.faecalis számolás
Időkeret: Egy hetes mediációs alkalmazás után
|
Mikrobiológiai értékelés Az E. faecalis számát digitálisan számolják.
|
Egy hetes mediációs alkalmazás után
|
|
A klinikai értékelés sikerességének értékelése a következő sikerességi kritériumok szerint történik a pontozási rendszer alapján: Hiányzik: - fájdalom, - lágyrész duzzanat, - lágyrész gyulladás, - szinus tractus, - kopogtatásra érzékenység, - fogmozgékonyság
Időkeret: Egy hét mediációs alkalmazás után
|
A klinikai siker értékelése a következő sikerességi kritériumok alapján történik a klinikai pontozási rendszer szerint Hiánya:
|
Egy hét mediációs alkalmazás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai értékelés
Időkeret: Tizenkét hónap után
|
Tizenkét hónap elteltével készítsen periapikális röntgenfelvételt a normális lamina dura észlelésére, valamint a gyöker vastagságának és hosszának növekedésére.
Röntgenpontozási rendszer szerinti sikerességi kritériumok |
Tizenkét hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Evaluation of the Effect of Grape Seed Extract, Glycyrrhizin Compared to Triple Antibiotic Paste as Intra Canal Medication in Revascularization of Necrotic Permanent Immature Teeth in Children: A Randomized Clinical Trial
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Revascularization
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .