- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07236567
Revaskularisering av unga omogna permanenta tänder med olika typer av intracanalmedicin
15 november 2025 uppdaterad av: Mohamed Khalifa, Al-Azhar University
Utvärdering av effekten av druvkärnextrakt, glycyrrhizin jämfört med trippelantibiotikapasta som intracanalmedicin vid revaskularisering av nekrotiska permanenta omogna tänder hos barn: En randomiserad klinisk prövning
Utvärdering av effekten av druvkärnextrakt, glycyrrhizin jämfört med trippel antibiotika pasta som intracannal medicin vid revaskularisering av nekrotiska permanenta omogna tänder hos barn: En randomiserad klinisk studie
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Digital räkning av E. faecalis före och efter applicering av olika typer av intrakanal medicinering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Khalifa
- Telefonnummer: +2010 69978846
- E-post: dr.khalifa12@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University faculty of dental medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska barn i åldern 7-13 år.
- Patient med nekrotisk pulpa.
- Öppen apex.
Exklusionskriterier:
- Tänder med rotfrakturer.
- Förekomst av rotresorptioner.
- Förekomst av periodontalfickor.
- Utvecklingsanomalier.
- Tand med klass III mobilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp a
Revaskularisering med trippelantibiotikapasta som intracanalmedicin
|
Trippel antibiotikapasta vänster i en vecka
|
|
Experimentell: Grupp b
Revaskularisering med druvkärnextrakt som intracanalmedicin
|
Vindruvefröextrakt i form av hydrogel med koncentration 6,5 % lämnas i kanalen i en vecka
|
|
Experimentell: Grupp c
Revaskularisering med glycyrrhizin som intracanalmedicin
|
Glycyrrhizingel 50 mikrogram i 1 milligram kvar i kanalen i en vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Digitalt antal e.faecalis
Tidsram: Efter en vecka av medlingsansökan
|
Mikrobiologisk utvärdering Antalet E. faecalis kommer att räknas digitalt.
|
Efter en vecka av medlingsansökan
|
|
Klinisk utvärderingsframgång kommer att bedömas med följande framgångskriterier enligt poängsystemet: Frånvaro av: - Smärta, - Mjukvävnadssvullnad - mjukvävnadsinflammation - Sinusgång - ömhet vid perkussion - tandmobilitet
Tidsram: Efter en veckas medlingsapplikation
|
Klinisk framgång kommer att bedömas med följande framgångskriterier enligt det kliniska poängsystemet Avsaknad av:
|
Efter en veckas medlingsapplikation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk utvärdering
Tidsram: Efter tolv månader
|
Efter tolv månader, ta en periapikal röntgenbild för att detektera normal lamina dura och ökning i rotens tjocklek och längd.
Kriterier för framgång enligt radiografiskt poängsystem
|
Efter tolv månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Evaluation of the Effect of Grape Seed Extract, Glycyrrhizin Compared to Triple Antibiotic Paste as Intra Canal Medication in Revascularization of Necrotic Permanent Immature Teeth in Children: A Randomized Clinical Trial
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2025
Första postat (Faktisk)
19 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Revascularization
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .