Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Revaskularisering av unge umodne permanente tenner ved bruk av ulike typer intracanale medisiner

15. november 2025 oppdatert av: Mohamed Khalifa, Al-Azhar University

Evaluering av effekten av druekjerneekstrakt, glycyrrhizin sammenlignet med trippel antibiotikapasta som intrakanalmedisin i revaskularisering av nekrotiske permanente umodne tenner hos barn: En randomisert klinisk studie

Evaluering av effekten av druekjerneekstrakt, glycyrrhizin sammenlignet med trippel antibiotikapasta som intrakanalmedisin i revaskularisering av nekrotiske permanente umodne tenner hos barn: En randomisert klinisk studie

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Digital telling av e.faecalis før og etter bruk av forskjellige typer rotkanalmedisin

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University faculty of dental medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn i alderen 7-13 år.
  • Pasient med nekrotisk pulpa.
  • Åpen apex.

Eksklusjonskriterier:

  • Tenn med rotfrakturer.
  • Tilstedeværelse av rotresorpsjoner.
  • Tilstedeværelse av periodontal lommer.
  • Utviklingsanomalier.
  • Tann med klasse III mobilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe a
Revaskularisering med trippel antibiotikapasta som intrakanalmedikament
Legemiddel: Trippel antibiotikapasta
Trippel antibiotikapasta venstre i en uke
Eksperimentell: Gruppe b
Revaskularisering med druekjerneekstrakt som intrakanalmedikament
Legemiddel: Druerøktekstrakt
Druestekstrakt i form av hydrogel med konsentrasjon 6,5 % etterlatt i kanalen i én uke
Eksperimentell: Gruppe c
Revaskularisering med glycyrrhizin som intrakanalmedikament
Legemiddel: Glycyrrhizin
Glycyrrhizin hydrogel 50 mikrogram i 1 milligram etterlatt i kanalen i en uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digital telling av E. faecalis
Tidsramme: Etter én uke med medisjonsapplikasjon
Mikrobiologisk evaluering Antall E. faecalis vil bli digitalt telling.
Etter én uke med medisjonsapplikasjon
Klinisk evalueringssuksess vil bli vurdert ved hjelp av følgende suksesskriterier i henhold til scoringssystemet Fravær av: - Smerte, - Bløtvevssvull - bløtvevsbetennelse - Sinustrak - ømhet ved perkusjon - tannmobilitet
Tidsramme: Etter én uke med medisjonsapplikasjon

Klinisk suksess vil bli vurdert ved bruk av følgende suksesskriterier i henhold til det kliniske scoringssystemet

Fravær av:

  • Smerte,
  • Bløtvevssvull
  • bløtvevsbetennelse
  • Sinustrakt
  • ømhet ved perkusjon

  • tannmobilitet. Klinisk score Klinisk symptom Definisjon

    1. asymptomatisk Patologi: fraværende Normal funksjon Mobilitet (fysiologisk) ≤1mm
    2. Lett ubehag, kortvarig Patologi: tvilsom Perkusjonssensitivitet Gingivitt (på grunn av dårlig munnhygiene) Mobilitet (fysiologisk) > 1mm, men <2mm
    3. Mindre ubehag, kortvarig Patologi: innledende forandringer tilstede Gingivalsvull (ikke på grunn av dårlig munnhygiene) Mobilitet > 2mm, men < 3 mm
    4. Stort ubehag, langvarig ekstraher umiddelbart Patologi: sene forandringer tilstede Spontan smerte Gingivalsvull (ikke på grunn av dårlig munnhygiene) Periodontal lommedannelse (eksudat) Sinustrakt tilstede Mobilitet ≥ 3mm For tidlig tanntap, på grunn av patologi
Etter én uke med medisjonsapplikasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk evaluering
Tidsramme: Etter tolv måneder
Etter tolv måneder ta periapikalt røntgenbilde for å påvise normal lamina dura og økning i rottykkelse og lengde. Kriterier for suksess i henhold til radiografisk scoringssystem
Etter tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Evaluation of the Effect of Grape Seed Extract, Glycyrrhizin Compared to Triple Antibiotic Paste as Intra Canal Medication in Revascularization of Necrotic Permanent Immature Teeth in Children: A Randomized Clinical Trial

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Revascularization

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere