Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Revaskularizace mladých nezralých stálých zubů s využitím různých typů nitrodřeňových léků

15. listopadu 2025 aktualizováno: Mohamed Khalifa, Al-Azhar University

Vyhodnocení účinku extraktu z hroznových jader a glycyrrhizinu ve srovnání s trojitou antibiotickou pastou jako intrakanální medikace při revaskularizaci nekrotických permanentních nezralých zubů u dětí: Randomizovaná klinická studie

Vyhodnocení účinku extraktu z hroznových jader a glycyrrhizinu ve srovnání s trojitou antibiotickou pastou jako nitrokanálové medikace při revitalizaci nekrotických stálých nezralých zubů u dětí: Randomizovaná klinická studie

Přehled studie

Detailní popis

Digitální počet e.faecalis před a po aplikaci různých typů nitrokanálové medikace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University faculty of dental medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Zdravé děti ve věku 7-13 let.
  • Pacient s nekrotickou dření.
  • Otevřený apex.

Kriteria pro vyloučení:

  • Zuby s frakturami kořene.
  • Přítomnost resorpcí kořene.
  • Přítomnost parodontálních chobotů.
  • Vývojové anomálie.
  • Zub s mobilitou III. stupně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina a
Revaskularizace s trojitou antibiotickou pastou jako intrakanačním medikamentem
Trojitá antibiotická pasta ponechána na jeden týden
Experimentální: Skupina b
Revaskularizace s extraktem z hroznových jader jako nitrokanálovou medikací
Výtažek z hroznových semínek ve formě hydrogelu s koncentrací 6,5 % ponechaný v kanálku po dobu jednoho týdne
Experimentální: Skupina c
Revaskularizace s glycyrrhizinem jako nitrokanálovou medikací
Glycyrrhizinový hydrogel 50 mikrogramů v 1 miligramu ponechaný v kanálku po dobu jednoho týdne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Digitální počet E. faecalis
Časové okno: Po jednom týdnu aplikace mediace
Mikrobiologické hodnocení Počet E. faecalis bude digitálně spočítán.
Po jednom týdnu aplikace mediace
Klinické vyhodnocení úspěšnosti bude posuzováno podle následujících kritérií úspěchu podle bodovacího systému Absence: - Bolesti, - Otoku měkkých tkání - Zánětu měkkých tkání - Píštěle - Citlivosti na poklep - Mobility zubu
Časové okno: Po jednom týdnu aplikace prostředníka

Klinický úspěch bude hodnocen pomocí následujících kritérií úspěchu podle klinického bodovacího systému

Nepřítomnost:

  • Bolesti,
  • Otoku měkkých tkání
  • Zánětu měkkých tkání
  • Píštěle
  • Citlivosti na poklep
  • Mobility zubu. Klinické skóre Klinický příznak Definice

    1. Bezpříznaková Patologie: nepřítomná Normální funkce Mobilita (fyziologická) ≤1mm
    2. Lehký diskomfort, krátkodobý Patologie: sporná Citlivost na poklep Zánět dásní (způsobený špatnou ústní hygienou) Mobilita (fyziologická) > 1mm, ale <2mm
    3. Menší diskomfort, krátkodobý Patologie: počáteční změny přítomny Otok dásní (ne způsobený špatnou ústní hygienou) Mobilita > 2mm, ale < 3 mm
    4. Významný diskomfort, dlouhodobý extrahovat ihned Patologie: pokročilé změny přítomny Spontánní bolest Otok dásní (ne způsobený špatnou ústní hygienou) Tvorba parodontálních chobotů (exsudát) Píštěl přítomna Mobilita ≥ 3mm Předčasná ztráta zubu způsobená patologií
Po jednom týdnu aplikace prostředníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenologické hodnocení
Časové okno: Po dvanácti měsících
Po dvanácti měsících pořídit periapikální rentgenový snímek k detekci normální lamina dura a zvýšení tloušťky a délky kořene. Kritéria úspěšnosti podle radiografického hodnotícího systému
Po dvanácti měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Evaluation of the Effect of Grape Seed Extract, Glycyrrhizin Compared to Triple Antibiotic Paste as Intra Canal Medication in Revascularization of Necrotic Permanent Immature Teeth in Children: A Randomized Clinical Trial

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zuby

Klinické studie na Trojitá antibiotická pasta

Předplatit