- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07236567
Revaskularizace mladých nezralých stálých zubů s využitím různých typů nitrodřeňových léků
15. listopadu 2025 aktualizováno: Mohamed Khalifa, Al-Azhar University
Vyhodnocení účinku extraktu z hroznových jader a glycyrrhizinu ve srovnání s trojitou antibiotickou pastou jako intrakanální medikace při revaskularizaci nekrotických permanentních nezralých zubů u dětí: Randomizovaná klinická studie
Vyhodnocení účinku extraktu z hroznových jader a glycyrrhizinu ve srovnání s trojitou antibiotickou pastou jako nitrokanálové medikace při revitalizaci nekrotických stálých nezralých zubů u dětí: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Digitální počet e.faecalis před a po aplikaci různých typů nitrokanálové medikace
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Khalifa
- Telefonní číslo: +2010 69978846
- E-mail: dr.khalifa12@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University faculty of dental medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Zdravé děti ve věku 7-13 let.
- Pacient s nekrotickou dření.
- Otevřený apex.
Kriteria pro vyloučení:
- Zuby s frakturami kořene.
- Přítomnost resorpcí kořene.
- Přítomnost parodontálních chobotů.
- Vývojové anomálie.
- Zub s mobilitou III. stupně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina a
Revaskularizace s trojitou antibiotickou pastou jako intrakanačním medikamentem
|
Trojitá antibiotická pasta ponechána na jeden týden
|
|
Experimentální: Skupina b
Revaskularizace s extraktem z hroznových jader jako nitrokanálovou medikací
|
Výtažek z hroznových semínek ve formě hydrogelu s koncentrací 6,5 % ponechaný v kanálku po dobu jednoho týdne
|
|
Experimentální: Skupina c
Revaskularizace s glycyrrhizinem jako nitrokanálovou medikací
|
Glycyrrhizinový hydrogel 50 mikrogramů v 1 miligramu ponechaný v kanálku po dobu jednoho týdne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Digitální počet E. faecalis
Časové okno: Po jednom týdnu aplikace mediace
|
Mikrobiologické hodnocení Počet E. faecalis bude digitálně spočítán.
|
Po jednom týdnu aplikace mediace
|
|
Klinické vyhodnocení úspěšnosti bude posuzováno podle následujících kritérií úspěchu podle bodovacího systému Absence: - Bolesti, - Otoku měkkých tkání - Zánětu měkkých tkání - Píštěle - Citlivosti na poklep - Mobility zubu
Časové okno: Po jednom týdnu aplikace prostředníka
|
Klinický úspěch bude hodnocen pomocí následujících kritérií úspěchu podle klinického bodovacího systému Nepřítomnost:
|
Po jednom týdnu aplikace prostředníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenologické hodnocení
Časové okno: Po dvanácti měsících
|
Po dvanácti měsících pořídit periapikální rentgenový snímek k detekci normální lamina dura a zvýšení tloušťky a délky kořene.
Kritéria úspěšnosti podle radiografického hodnotícího systému
|
Po dvanácti měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Evaluation of the Effect of Grape Seed Extract, Glycyrrhizin Compared to Triple Antibiotic Paste as Intra Canal Medication in Revascularization of Necrotic Permanent Immature Teeth in Children: A Randomized Clinical Trial
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Revascularization
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt
Klinické studie na Trojitá antibiotická pasta
-
University of Massachusetts, WorcesterStryker NeurovascularUkončenoCévní mozková příhoda, ischemickáSpojené státy
-
Mansoura UniversityNábor
-
Kathmandu University School of Medical SciencesDokončenoAntibiotický předpis | Antibiotikum | Zlomenina holenní kosti | Zlomenina stehenní kosti | Infekce operační rány (IOR)Nepál
-
University Hospital, CaenNáborZánět hrtanu | Angina | Akutní zánět průdušek | Community-Acquired Pneumonia (CAP) | Akutní bronchiolitida | Akutní zánět středního ucha (AOM) | Akutní sinusitida | Exacerbace CHOPN (AECOPD) | Serózní nebo kongestivní otitida | Virová respirační infekce (např. chřipka) | Rinitida / NasofaryngitidaFrancie
-
MTrap, Inc.MedPass InternationalDokončenoRakovina vaječníků stadium IIIC | Rakovina vaječníků stadium IVŠpanělsko
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoPokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní maligní solidní novotvar | Recidivující maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar | Karcinom vaječníků | Neuroendokrinní nádor pankreatu | Neresekovatelný pevný novotvar | Fibrolamelární karcinomSpojené státy
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabíráme
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNeuroendokrinní karcinom pankreatu | Mnohočetná endokrinní neoplazie typu 1Spojené státy
-
Danish Procalcitonin Study GroupCopenhagen University Hospital, DenmarkDokončenoChronická obstrukční plicní nemocDánsko
-
University of LeedsThe Leeds Teaching Hospitals NHS TrustDokončenoKomplikované intraabdominální infekceSpojené království