- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07236567
Revascularización de Dientes Permanentes Inmaduros en Jóvenes Utilizando Diferentes Tipos de Medicación Intracanal
15 de noviembre de 2025 actualizado por: Mohamed Khalifa, Al-Azhar University
Evaluación del Efecto del Extracto de Semilla de Uva y la Glicirricina en Comparación con la Pasta de Antibiótico Triple como Medicación Intraconducto en la Revascularización de Dientes Inmaduros Permanentes Necróticos en Niños: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Evaluación del Efecto del Extracto de Semilla de Uva y la Glicirricina en Comparación con la Pasta de Antibiótico Triple como Medicación Intracanal en la Revascularización de Dientes Permanentes Inmaduros Necróticos en Niños: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recuento digital de e. faecalis antes y después de la aplicación de diferentes tipos de medicación intraconducto
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Khalifa
- Número de teléfono: +2010 69978846
- Correo electrónico: dr.khalifa12@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Al-Azhar University faculty of dental medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos de entre 7 y 13 años.
- Paciente con pulpa necrótica.
- Ápice abierto.
Criterios de exclusión:
- Dientes con fracturas radiculares.
- Presencia de reabsorciones radiculares.
- Presencia de bolsas periodontales.
- Anomalías del desarrollo.
- Diente con movilidad de clase III.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo a
Revascularización con pasta triple antibiótica como medicación intracanal
|
Pasta antibiótica triple dejada durante una semana
|
|
Experimental: Grupo b
Revascularización con extracto de semilla de uva como medicación intraconducto
|
Extracto de semilla de uva en forma de hidrogel con concentración del 6,5 % dejado en el conducto durante una semana
|
|
Experimental: Grupo c
Revascularización con glicirricina como medicación intracanal
|
Hidrogel de glicirricina 50 microgramos en 1 miligramo dejado en el conducto durante una semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento digital de E. faecalis
Periodo de tiempo: Después de una semana de aplicación de mediación
|
Evaluación microbiológica El número de E. faecalis será contado digitalmente.
|
Después de una semana de aplicación de mediación
|
|
El éxito de la evaluación clínica se evaluará utilizando los siguientes criterios de éxito según el sistema de puntuación: Ausencia de: - Dolor, - Hinchazón de tejidos blandos - Inflamación de tejidos blandos - Trayecto sinusal - Sensibilidad a la percusión - Movilidad dental
Periodo de tiempo: Después de una semana de aplicación de mediación
|
El éxito clínico se evaluará utilizando los siguientes criterios de éxito según el sistema de puntuación clínica Ausencia de:
|
Después de una semana de aplicación de mediación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: Después de doce meses
|
Después de doce meses tomar radiografía periapical para detectar lámina dura normal y aumento en grosor y longitud de la raíz.
Criterios para el éxito según el sistema de puntuación radiográfica
|
Después de doce meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Evaluation of the Effect of Grape Seed Extract, Glycyrrhizin Compared to Triple Antibiotic Paste as Intra Canal Medication in Revascularization of Necrotic Permanent Immature Teeth in Children: A Randomized Clinical Trial
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Revascularization
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pasta Triple Antibiótica
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicTerminadoResistencia antimicrobianaSingapur
-
Kenneth HargreavesRetiradoRegeneración de Pulpa DentalEstados Unidos