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若年性未成熟永久歯の血管再生における異なる種類の根管内薬剤の使用

2025年11月15日 更新者：Mohamed Khalifa、Al-Azhar University

小児の壊死性永久性未成熟歯の血管再生における根管内薬剤としてのトリプル抗菌剤ペーストと比較したグレープシードエキス、グリチルリチンの効果の評価：無作為化比較試験

小児の壊死性永久未成熟歯の血管再生における根管内薬剤としての抗生物質三重剤と比較したブドウ種子エキス、グリチルリチンの効果評価：無作為化比較臨床試験

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

異なる種類の根管内薬剤の塗布前後のE. faecalisのデジタル計数

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Al-Azhar University faculty of dental medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 7歳から13歳までの健康な小児。
  • 歯髄壊死の患者。
  • 開放根管口。

除外基準：

  • 歯根破折のある歯。
  • 歯根吸収の存在。
  • 歯周ポケットの存在。
  • 発育異常。
  • クラスIIIの動揺度を示す歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
三重抗生物質ペーストを根管内薬剤として用いた血行再建
薬：三重抗生物質ペースト
三重抗生物質ペーストを1週間左側に留置
実験的：グループB
ブドウ種子エキスを根管内薬剤として用いた再血管化
薬：グレープシードエキス
濃度6.5%のヒドロゲル形態のブドウ種子エキスを根管内に1週間留置
実験的：グループC
グリチルリチンを根管内薬剤として用いた再血管化
薬：グリチルリチン
グリチルリチンハイドロゲル 50マイクログラム/1ミリグラム を1週間カナール内に留置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エンテロコッカス・フェカーリスのデジタルカウント
時間枠：調停申立から1週間後
微生物学的評価 Enterococcus faecalisの数をデジタル計数します。
調停申立から1週間後
臨床評価の成功は、以下の成功基準に基づいてスコアリングシステムを用いて評価されます：なし：- 疼痛、- 軟組織腫脹、- 軟組織炎症、- 瘻孔、- 打診痛、- 歯牙動揺
時間枠：調停申請から1週間後

臨床的成功は、臨床スコアリングシステムに基づく以下の成功基準を用いて評価されます

以下の症状の不在：

  • 疼痛
  • 軟組織の腫脹
  • 軟組織の炎症
  • 瘻孔
  • 打診痛

  • 歯の動揺 臨床スコア 臨床症状 定義

    1. 無症状 病理：なし 正常な機能 動揺（生理的）≦1mm
    2. 軽度不快感、短時間持続 病理：疑わしい 打診過敏 歯肉炎症（口腔衛生不良による） 動揺（生理的）＞1mm、但し＜2mm
    3. 軽度不快感、短時間持続 病理：初期変化あり 歯肉腫脹（口腔衛生不良によるものではない） 動揺＞2mm、但し＜3mm
    4. 重度不快感、長時間持続 直ちに抜歯 病理：後期変化あり 自発痛 歯肉腫脹（口腔衛生不良によるものではない） 歯周ポケット形成（排膿） 瘻孔存在 動揺≧3mm 病理による早期歯牙喪失
調停申請から1週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線学的評価
時間枠：12か月後
12か月後、正常な硬線板の検出および歯根の厚さと長さの増加を確認するために根尖X線写真を撮影します。 X線スコアリングシステムによる成功基準
12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Azhar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Evaluation of the Effect of Grape Seed Extract, Glycyrrhizin Compared to Triple Antibiotic Paste as Intra Canal Medication in Revascularization of Necrotic Permanent Immature Teeth in Children: A Randomized Clinical Trial

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月15日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月15日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Revascularization

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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