Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revascularisatie van jonge onvolgroeide permanente tanden met gebruikmaking van verschillende soorten intracanalaire medicatie

15 november 2025 bijgewerkt door: Mohamed Khalifa, Al-Azhar University

Evaluatie van het Effect van Druivenpitextract, Glycyrrhizine Vergeleken met Triple Antibiotica Pasta als Intrakanaal Medicatie bij Revascularisatie van Necrotische Permanente Onvolwassen Tanden bij Kinderen: Een Gerandomiseerde Klinische Studie

Evaluatie van het Effect van Druivenpitextract, Glycyrrhizine Vergeleken met Triple Antibioticapasta als Intracanale Medicatie bij Revascularisatie van Necrotische Permanente Onvolwassen Tanden bij Kinderen: Een Gerandomiseerd Klinisch Onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Digitale telling van e.faecalis voor en na toepassing van verschillende soorten intrakanale medicatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Al-Azhar University faculty of dental medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kinderen in de leeftijd van 7-13 jaar.
  • Patiënt met necrotische pulpa.
  • Open apex.

Exclusiecriteria:

  • Tanden met wortelfracturen.
  • Aanwezigheid van wortelresorpties.
  • Aanwezigheid van parodontale pockets.
  • Ontwikkelingsanomalieën.
  • Tand met klasse III mobiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep a
Revascularisatie met triple antibioticapasta als intracanale medicatie
Geneesmiddel: Triple Antibioticapasta
Triple antibioticapasta links gedurende één week
Experimenteel: Groep b
Revascularisatie met druivenpitextract als intracanale medicatie
Geneesmiddel: Druivenpitextract
Druivenpitextract in de vorm van hydrogel met een concentratie van 6,5% een week in het kanaal gelaten
Experimenteel: Groep c
Revascularisatie met glycyrrhizine als intracanale medicatie
Geneesmiddel: Glycyrrhizine
Glycyrrhizine hydrogel 50 microgram in 1 milligram een week in het kanaal gelaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Digitale telling van e.faecalis
Tijdsspanne: Na één week van bemiddelingsaanvraag
Microbiologische evaluatie Het aantal E. faecalis wordt digitaal geteld.
Na één week van bemiddelingsaanvraag
Klinische evaluatiesucces zal worden beoordeeld met behulp van de volgende succescriteria volgens het scoringssysteem Afwezigheid van: - Pijn, - Weke delen zwelling - weke delen ontsteking - Sinuskanaal - gevoeligheid bij percussie - tandmobiliteit
Tijdsspanne: Na één week toepassing van mediatie

Klinisch succes wordt beoordeeld aan de hand van de volgende succescriteria volgens het klinische scoringssysteem

Afwezigheid van:

  • Pijn,
  • Zachte weefselzwelling
  • Ontsteking van zachte weefsels
  • Sinustract
  • Tederheid bij percussie

  • Tandmobiliteit. Klinische score Klinisch symptoom Definitie

    1. asymptomatisch Pathologie: afwezig Normaal functioneren Mobiliteit (fysiologisch) ≤1mm
    2. Licht ongemak, van korte duur Pathologie: twijfelachtig Percussiegevoeligheid Gingivaontsteking (door slechte mondhygiëne) Mobiliteit (fysiologisch) > 1mm, maar <2mm
    3. Klein ongemak, van korte duur Pathologie: initiële veranderingen aanwezig Gingiva-zwelling (niet door slechte mondhygiëne) Mobiliteit > 2mm, maar < 3 mm
    4. Ernstig ongemak, van lange duur onmiddellijk extractie Pathologie: late veranderingen aanwezig Spontane pijn Gingiva-zwelling (niet door slechte mondhygiëne) Parodontale pocketvorming (exsudaat) Sinustract aanwezig Mobiliteit ≥ 3mm Vroegtijdig tandverlies, door pathologie
Na één week toepassing van mediatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische evaluatie
Tijdsspanne: Na twaalf maanden
Na twaalf maanden een periapicale röntgenfoto maken om normale lamina dura en toename in worteldikte en lengte te detecteren. Criteria voor succes volgens het radiografische scoringssysteem
Na twaalf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Evaluation of the Effect of Grape Seed Extract, Glycyrrhizin Compared to Triple Antibiotic Paste as Intra Canal Medication in Revascularization of Necrotic Permanent Immature Teeth in Children: A Randomized Clinical Trial

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Revascularization

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren