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다양한 유형의 근관 내 약물을 사용한 젊은 미성숙 영구치의 혈관 재생

2025년 11월 15일 업데이트: Mohamed Khalifa, Al-Azhar University

어린이의 괴사된 영구 미성숙 치아 혈류 재형성에서 삼중 항생제 페이스트 대비 포도씨 추출물, 글리시리진의 효과 평가: 무작위 임상 시험

소아의 괴사된 영구 미성숙 치아 재생 치료에서 삼중 항생제 페이스트와 비교한 포도씨 추출물, 감초 추출물의 근관 내 약제 효과 평가: 무작위 임상 시험

연구 개요

상세 설명

다양한 유형의 근관 내 약물 적용 전후의 E. faecalis 디지털 계수

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Al-Azhar University faculty of dental medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 7-13세 건강한 아동.
  • 괴사된 치수를 가진 환자.
  • 열린 치근단.

제외 기준:

  • 치근 파절이 있는 치아.
  • 치근 흡수가 있는 경우.
  • 치주낭이 존재하는 경우.
  • 발달 이상.
  • 3도 동요도를 보이는 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
삼중 항생제 페이스트를 근관 내 약제로 사용한 재혈관화
삼중 항생제 페이스트 1주일간 좌측 적용
실험적: 그룹 b
관내 약제로서 포도씨 추출물을 이용한 재혈관화
6.5% 농도의 하이드로겔 형태 포도씨 추출물을 1주일 동안 캐널 내에 남겨둠
실험적: 그룹 C
글리시리진을 근관 내 약제로 사용한 혈관 재형성
글리시리진 하이드로젤 50마이크로그램(1밀리그램당) 1주일 동안 관내에 남김

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 e.faecalis 수치 측정
기간: 중재 적용 1주일 후
미생물학적 평가 E. faecalis의 수를 디지털 방식으로 계수합니다.
중재 적용 1주일 후
임상 평가 성공은 다음과 같은 평가 기준에 따라 성공 여부를 판단합니다: 없음: - 통증, - 연조직 부종 - 연조직 염증 - 누공 - 타진 시 압통 - 치아 동요
기간: 중재 적용 1주일 후

임상 성공은 임상 점수 체계에 따른 다음과 같은 성공 기준을 사용하여 평가됩니다.

다음 증상의 부재:

  • 통증,
  • 연조직 부종
  • 연조직 염증
  • 누공
  • 타진 시 통증
  • 치아 동요. 임상 점수 임상 증상 정의

    1. 무증상 병리: 없음 정상 기능 동요 (생리적) ≤1mm
    2. 경미한 불편감, 단기간 지속 병리: 의문점 존재 타진 민감도 잇몸 염증 (불량한 구강 위생으로 인한) 동요 (생리적) > 1mm, but <2mm
    3. 사소한 불편감, 단기간 지속 병리: 초기 변화 존재 잇몸 부종 (불량한 구강 위생으로 인한 것이 아닌) 동요 > 2mm, but < 3 mm
    4. 심한 불편감, 장기간 지속 즉시 발치 필요 병리: 후기 변화 존재 자발적 통증 잇몸 부종 (불량한 구강 위생으로 인한 것이 아닌) 치주낭 형성(삼출물) 누공 존재 동요 ≥ 3mm 병리로 인한 조기 치아 상실
중재 적용 1주일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 평가
기간: 12개월 후
12개월 후에 정상적인 라미나 두라와 뿌리 두께 및 길이 증가를 확인하기 위해 치근단 방사선 사진을 촬영하십시오. 방사선 사진 점수 체계에 따른 성공 기준
12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Evaluation of the Effect of Grape Seed Extract, Glycyrrhizin Compared to Triple Antibiotic Paste as Intra Canal Medication in Revascularization of Necrotic Permanent Immature Teeth in Children: A Randomized Clinical Trial

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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