Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rewaskularyzacja młodych niedojrzałych zębów stałych przy użyciu różnych rodzajów leków śródkanalowych

15 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Khalifa, Al-Azhar University

Ocena wpływu ekstraktu z pestek winogron i glicyryzyny w porównaniu z potrójną pastą antybiotykową jako leku wewnątrzkanałowego w procesie rewaskularyzacji martwych stałych niedojrzałych zębów u dzieci: randomizowane badanie kliniczne

Ocena wpływu ekstraktu z nasion winogron, glicyryzyny w porównaniu z potrójną pastą antybiotykową jako leku śródkanalowego w rewaskularyzacji zgorzeli miazgi nieuformowanych zębów stałych u dzieci: Randomizowane badanie kliniczne

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Liczba cyfrowa e.faecalis przed i po zastosowaniu różnych rodzajów leków do kanałów korzeniowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Al-Azhar University faculty of dental medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe dzieci w wieku od 7 do 13 lat.
  • Pacjent z martwicą miazgi.
  • Otwarty wierzchołek.

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby ze złamaniami korzenia.
  • Obecność resorpcji korzenia.
  • Obecność kieszeni przyzębnych.
  • Anomalie rozwojowe.
  • Ząb z ruchomością III stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa a
Rewaskularyzacja z potrójną pastą antybiotykową jako lekiem śródkanalowym
Pasta z potrójnym antybiotykiem Zostawiona na jeden tydzień
Eksperymentalny: Grupa b
Rewaskularyzacja z ekstraktem z pestek winogron jako lekiem śródkanalowym
Ekstrakt z pestek winogron w postaci hydrożelu o stężeniu 6,5% pozostawiony w kanale na okres jednego tygodnia
Eksperymentalny: Grupa c
Rewaskularyzacja z glicyryzyną jako lekiem śródkanalowym
Żel hydrożelowy z glicyryzyną 50 mikrogramów w 1 miligramie pozostawiony w kanale na jeden tydzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cyfrowa liczba e.faecalis
Ramy czasowe: Po jednym tygodniu aplikacji mediatora
Ocena mikrobiologiczna Liczba E. faecalis zostanie policzona cyfrowo.
Po jednym tygodniu aplikacji mediatora
Sukces oceny klinicznej będzie oceniany przy użyciu następujących kryteriów sukcesu zgodnie z systemem punktowym: Brak: - Bólu - Obrzęku tkanek miękkich - Zapalenia tkanek miękkich - Przetoki - Bolesności przy opukiwaniu - Ruchomości zęba
Ramy czasowe: Po jednym tygodniu stosowania mediacji

Sukces kliniczny będzie oceniany przy użyciu następujących kryteriów sukcesu zgodnie z systemem punktacji klinicznej

Brak:

  • Bólu,
  • Obrzęku tkanek miękkich
  • Zapalenia tkanek miękkich
  • Przetoki
  • Bolesności przy opukiwaniu
  • ruchomości zęba. Wynik kliniczny Objaw kliniczny Definicja

    1. bezobjawowy Patologia: brak Prawidłowe funkcjonowanie Ruchomość (fizjologiczna) ≤1mm
    2. Lekki dyskomfort, krótkotrwały Patologia: wątpliwa Wrażliwość na opukiwanie Zapalenie dziąseł (spowodowane słabą higieną jamy ustnej) Ruchomość (fizjologiczna) > 1mm, ale <2mm
    3. Niewielki dyskomfort, krótkotrwały Patologia: obecne początkowe zmiany Obrzęk dziąseł (nie spowodowany słabą higieną jamy ustnej) Ruchomość > 2mm, ale < 3 mm
    4. Znaczny dyskomfort, długotrwały ekstrakcja natychmiastowa Patologia: obecne późne zmiany Ból spontaniczny Obrzęk dziąseł (nie spowodowany słabą higieną jamy ustnej) Tworzenie się kieszonki przyzębnej (wysięk) Obecna przetoka Ruchomość ≥ 3mm Przedwczesna utrata zęba z powodu patologii
Po jednym tygodniu stosowania mediacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiologiczna
Ramy czasowe: Po dwunastu miesiącach
Po dwunastu miesiącach wykonaj zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe w celu wykrycia prawidłowej blaszki zbitej oraz zwiększenia grubości i długości korzenia. Kryteria sukcesu według radiograficznego systemu oceny
Po dwunastu miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Evaluation of the Effect of Grape Seed Extract, Glycyrrhizin Compared to Triple Antibiotic Paste as Intra Canal Medication in Revascularization of Necrotic Permanent Immature Teeth in Children: A Randomized Clinical Trial

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pasta z potrójnym antybiotykiem

Subskrybuj